Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Lakcid proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 2 mld CFU | 50 amp.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Lactobacillus rhamnosus
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Opis produktu Lakcid
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAKCID
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Lactobacillus rhamnosus
Minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus:
Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen - 40 %
Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N - 40 %
Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy - 20 %
Pałeczki oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę,
ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę,
kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę,
netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.
CFU - jednostka formowania kolonii (ang. colony forming unit).
Substancje pomocnicze, patrz 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Przed odtworzeniem proszek w ampułce lub fiolce ma postać bezpostaciowej lub krystaliczno-
igiełkowatej suchej masy o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.
Przed odtworzeniem proszek w saszetce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu
od jasno do ciemnobeżowego.
Po odtworzeniu powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
- poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie głównie przy nawracającym
rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
- zapobieganie biegunce podróżnych,
- leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt podaje się doustnie.
Dawkowanie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, 3 - 4 razy dziennie jedna dawka (zawartość ampułki,
fiolki, saszetki).
Sposób podawania
Bezpośrednio przed użyciem ampułkę otworzyć poprzez naciśnięcie szyjki ampułki ku dołowi. Punkt
nacisku ampułki jest oznaczony „kropką". Dodać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do
temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Krawędzią otwartej ampułki dotknąć
do ścianki łyżeczki. Na łyżeczkę wypłynie zawiesina.
W przypadku opakowania z pipetą wielokrotnego użytku, bezpośrednio przed użyciem ampułkę
otworzyć poprzez naciśnięcie szyjki ampułki ku dołowi. Punkt nacisku ampułki jest oznaczony
„kropką". Pipetą pobrać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody
lub mleka. Wprowadzić pipetą wodę do ampułki, dokładnie wymieszać. Następnie pobrać pipetą
zawiesinę z ampułki. Przelać ją na łyżeczkę.
W przypadku opakowania z fiolką, bezpośrednio przed użyciem zdjąć z fiolki wieczko i wyjąć
gumowy korek. Dodać do fiolki niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej
wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Zawartość fiolki wylać na łyżeczkę.
W przypadku opakowania z saszetką, bezpośrednio przed użyciem saszetkę rozerwać w miejscu
nacięcia. Zawartość saszetki rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do
temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać.
Stosować doustnie.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie występują.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie występują.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Produkt może być stosowany u kobiet w ciąży.
Laktacja
Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
LAKCID nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nie stwierdzono.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: mikroorganizmy przeciwbiegunkowe; kod ATC: A07FA
Szczepy Lactobacillus rhamnosus obecne w produkcie leczniczym, podobnie jak inne bakterie kwasu
mlekowego kolonizują śluzówkę jelit i normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego
zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku stosowania antybiotykoterapii. Wyniki przeprowadzonych
badań potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na
działanie soli kwasów żółciowych co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie
pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na śluzówce jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości
chorobotwórczych mikroorganizmów.
Szczepy te posiadają naturalną oporność na szerokie spektrum antybiotyków stosowanych klinicznie.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie dotyczy.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych (świnkach morskich i białych myszach) stwierdzono,
że LAKCID jest nietoksyczny.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Mleko odtłuszczone
Sacharoza
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
W obowiązującym okresie ważności produkt może być przechowywany przez 1 miesiąc
w temperaturze 15°C - 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
10 ampułek z proszkiem po 1 dawce
10 ampułek z proszkiem po 1 dawce + 1 pipeta wielokrotnego użytku
20 ampułek z proszkiem po 1 dawce
50 ampułek z proszkiem po 1 dawce
10 fiolek z proszkiem po 1 dawce
20 fiolek z proszkiem po 1 dawce
50 fiolek z proszkiem po 1 dawce
10 saszetek z proszkiem po 1 dawce
20 saszetek z proszkiem po 1 dawce
50 saszetek z proszkiem po 1 dawce
Ampułki ze szkła neutralnego o pojemności 2 ml w tekturowym pudełku.
Ampułki ze szkła neutralnego o pojemności 2 ml wraz z 1 pipetą z polietylenu w tekturowym pudełku.
Fiolki ze szkła neutralnego o pojemności 3 ml, zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym
wieczkiem w tekturowym pudełku.
Saszetki z laminatu trójwarstwowego (PET/AL/PE) w tekturowym pudełku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
„BIOMED-LUBLIN" Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
20-029 Lublin, ul. Uniwersytecka 10
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
369/S; 1778; R/3228
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia: 30.04.1959 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 28.06.1967 r., 07.07.1979 r., 13.01.1989 r., 23.12.1999 r.,
01.04.2005 r., 09.11.2007 r.
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Charakterystyka produktu leczniczego Lakcid
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Skład
Interakcje Lakcid z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Lakcid z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Dna moczanowa – czym się objawia i jak leczyć?
Zioła na odchudzanie – które wybrać?
Glukagon - działanie hormonu, niedobór, badanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
