CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KLABAX EC SUS 125mg/5ml 100ml btl PL
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
-
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
-
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
-
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
-
4.3 Przeciwwskazania
-
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
-
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
-
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
-
4.8 Działania niepożądane
-
4.9 Przedawkowanie
-
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
-
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
-
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
-
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
-
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
-
6.3 Okres ważności
-
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
-
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
-
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
-
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Ranbaxy Poland Sp.zo.o.
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
25812
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA.
2021-03-25/2025-03-25
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
-