Kiedy stosujemy Juvit D3 Max?
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania w następujących wskazaniach:
- Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru (np. krzywica,
osteomalacja) u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków.
- Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych.
- Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących
piersią, w porozumieniu z lekarzem.
Produkt leczniczy może być stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D, krzywicy, osteomalacji u pacjentów uprzednio zdiagnozowanych, jako kontynuacja leczenia.
Juvit D3 Max - działanie
Witamina D3 (cholekalcyferol) należy do witamin z grupy D. Ulega przekształceniu do aktywnych postaci: 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3), 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (1,25(OH)2D3) oraz 24,25-dihydroksycholekalcyferolu (24,25(OH)2D3), które pełnią rolę hormonów.
Cholekalcyferol powstaje w organizmie człowieka w obrębie skóry z 7-dehydrocholesterolu pod wpływem światła nadfioletowego. Synteza w skórze pokrywa tylko niewielką część zapotrzebowania. Głównym źródłem witaminy D jest pokarm (mięso, mleko, żółtka jaj).
Podstawową właściwością metabolitów witaminy D3 jest zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów. Witamina D poprzez pobudzanie wytwarzania swoistego białka w jelicie, ułatwia wiązanie, a następnie transport wapnia do krwi. Cholekalcyferol powoduje także zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforanów w obrębie nerek. W kościach zwiększa osteolizę osteoklasyczną oraz zwiększa aktywność osteoklastów. Wszystkie te działania prowadzą do zwiększenia stężenia wapnia we krwi i pobudzenia prawidłowego tworzenia i mineralizacji kości.
Jaki jest skład Juvit D3 Max?
1 ml (40 kropli) roztworu zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu (Cholecalciferolum), co odpowiada 20 000 IU witaminy D3.
1 kropla (0,025 ml) roztworu zawiera 12,5 mikrograma cholekalcyferolu (Cholecalciferolum), co odpowiada 500 IU witaminy D3.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Juvit D3 Max?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- hiperkalcemia;
- kamica nerkowa;
- brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach;
- ciężka niewydolność nerek.
Juvit D3 Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Przyjmowanie witaminy D3 w dużych dawkach powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię i związane z tym objawy (jeśli nie zaznaczono inaczej, notowane z częstością nieznaną - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia serca:
uszkodzenia mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
hiperkalcemia (często; od 1 do 10 pacjentów na 100 przypadków),
anemia, zwapnienia naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu nerwowego:
ból głowy, drgawki.
Zaburzenia żołądka i jelit:
utrata łaknienia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
hiperkalciuria (często; od 1 do 10 pacjentów na 100 przypadków).
uszkodzenie nerek, wielomocz.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
ból mięśni i stawów.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
zwapnienia ektopowe.
Zaburzenia oka:
zapalenie spojówek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
Juvit D3 Max - dawkowanie
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru (np. krzywica,
osteomalacja) u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków:
U noworodków i niemowląt produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza.
Najczęściej stosowany schemat dawkowania:
Wcześniaki: 1-2 krople (500-1000 IU) na dobę. Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego, dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
Noworodki i niemowlęta do ukończenia 12. miesiąca życia: 1 kropla (500 IU) na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 10 lat: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 1-2 krople
(500-1000 IU) na dobę.
Dzieci w wieku od 11 lat, młodzież i osoby dorosłe: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie
jest możliwa, 2-4 krople (1000-2000 IU) na dobę.