Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:
Bardzo rzadko (< 1/10,000)
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu po stosowaniu miejscowym. Jeżeli poniższe objawy niepożądane wystąpią, należy odstawić Ibuprom Sport żel.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
−
niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs,
−
zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
−
astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
−
wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, plamica,
−
choroby pęcherzowe skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
−
niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek.
Zaburzenia żołądka i jelit:
−
ból brzucha, niestrawność.
Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail:
ndl
@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.