HAVRIX ADULT
Havrix Adult
zawiesina do wstrzykiwań | 1 440 j. Elisa/ml | 1 amp.-strz. po 1 ml | + igła
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Havrix Adult?
- Jaki jest skład Havrix Adult?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Havrix Adult?
- Havrix Adult – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Havrix Adult - dawkowanie
- Havrix Adult – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Havrix Adult w czasie ciąży
- Havrix Adult - interakcje
- Czy Havrix Adult wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Havrix Adult - przedawkowanie
- Czy Havrix Adult wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Havrix Adult wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Vaccinum hepatitidis A.
Kiedy stosujemy Havrix Adult?
Szczepionkę HAVRIX Adult stosuje się w celu uzyskania czynnej odporności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u osób narażonych na zakażenie wirusem HAV.
Szczepionka nie chroni przed zapaleniem wątroby wywołanym przez inne wirusy, takie jak: HBV, HCV i HEV oraz inne czynniki mogące wywołać zapalenie wątroby.
W rejonach o niskiej lub średniej częstości występowania WZW typu A uodpornienie szczepionką HAVRIX Adult jest szczególnie zalecane u ludzi, którzy są lub mogą znaleźć się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia, do takich grup należą:
Podróżujący. Osoby udające się w obszary o wysokiej częstości występowania WZW typu A: Afryka, Azja, Kraje Basenu Morza Śródziemnego, Kraje Bliskiego Wschodu, Ameryka Środkowa i Południowa.
Członkowie Sił Zbrojnych. Z uwagi na zwiększone ryzyko zakażenia, uodpornienie czynne wskazane jest u wojskowych udających się na tereny endemiczne lub o niskim poziomie higieny.
Osoby będące w grupie zwiększonego ryzyka na zakażenie wirusem HAV ze względu na narażenie zawodowe. Pracownicy ambulatoriów, pielęgniarki, personel medyczny i personel pomocniczy szpitali i innych placówek służby zdrowia, szczególnie oddziałów gastroenterologicznych i pediatrycznych, pracownicy zakładu oczyszczania miasta, osoby związane bezpośrednio z produkcją i dystrybucją żywności.
Homoseksualiści.
Osoby często zmieniające partnerów seksualnych.
Osoby chore na hemofilię.
Osoby narażone na częste zastrzyki.
Osoby mające kontakt z osobami zakażonymi. Z uwagi na długi okres wydalania wirusa przez osoby zakażone zaleca się czynne uodpornianie osób mających z nimi kontakt.
Osoby z przewlekłymi chorobami wątroby lub obciążone ryzykiem ich wystąpienia: np. przewlekli nosiciele wirusa HBV i HCV oraz nadużywający alkoholu. Wirusowe zapalenie wątroby typu A pogarsza przebieg przewlekłej choroby wątroby.
Osoby wymagające ochrony w ramach działań podejmowanych w celu opanowania epidemii WZW typu A lub ze względu na podwyższoną zapadalność na WZW typu A na danym rejonie.
Populacje o wysokiej częstości występowania WZW typu A. Należą do nich m.in.: Indianie Amerykańscy, Eskimosi, mieszkańcy rejonów epidemicznego występowania WZW typu A.
Osoby żyjące w regionach o wysokiej częstości występowania WZW typu A i (lub), które chorowały na wirusowe zapalenie wątroby typu A mogą być już uodpornione. Wówczas szczepienie nie jest konieczne. W takich przypadkach przed podjęciem decyzji o szczepieniu należy rozważyć oznaczenie poziomu przeciwciał. Jednakże, jeśli nie jest to możliwe, obecność przeciwciał przeciw wirusowi HAV nie jest przeciwwskazaniem. HAVRIX Adultjest dobrze tolerowanyzarównoprzez seropozytywnych, jak i seronegatywnych pacjentów.
Jaki jest skład Havrix Adult?
1 dawka (1 ml) zawiera:
Wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175 (inaktywowany)1,2 nie mniej niż 1440 jednostek ELISA
1 namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5
2 adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,5 mg Al3+
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Havrix Adult?
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub neomycynę. Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionki HAVRIX.
Havrix Adult – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Przedstawiony profil bezpieczeństwa jest oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 5 300 osób. Częstość występowania w odniesieniu do dawek określono jako:
Bardzo często:≥1/10 Często: ≥1/100 do < 1/10
Niezbyt często: ≥1/1000 do < 1/100
Rzadko: ≥1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
• Badania kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: zakażenie górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: zmniejszenie łaknienia
Zaburzenia psychiczne
Bardzo często: drażliwość
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: ból głowy Często: senność
Niezbyt często: zawroty głowy
Rzadko: osłabienie czucia, parestezje
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka, nudności, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka
Rzadko: świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: ból mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: ból i zaczerwienienie w miejscu podania, uczucie zmęczenia
Często: obrzęk w miejscu podania, złe samopoczucie, gorączka (≥ 37,5ºC), inne reakcje w miejscu podania, takie jak stwardnienie Niezbyt często: choroba grypopodobna
Rzadko: dreszcze
• Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz podobne do choroby posurowiczej
Zaburzenia układu nerwowego
Drgawki
Zaburzenia naczyniowe
Zapalenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Ból stawów
Havrix Adult - dawkowanie
Dawkowanie
Szczepienie pierwotne
Osoby od 19. roku życia – 1 dawka HAVRIX Adult (1440 j. ELISA /ml) jako szczepienie pierwotne.
Szczepienie uzupełniające
W celu uzyskania długotrwałego działania ochronnego zalecane jest podanie dawki uzupełniającej szczepionki HAVRIX Adult w dowolnym czasie pomiędzy 6 miesiącem a 5 rokiem (ale najlepiej pomiędzy 6 a 12 miesiącem) od szczepienia pierwotnego (patrz punkt. 5.1Właściwości farmakodynamiczne).
Sposób podawania
Szczepionka HAVRIX Adult jest przeznaczonawyłącznie do podawania domięśniowego, w mięsień naramienny.
Jednakże u pacjentów z małopłytkowością i zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia po podaniu domięśniowym dopuszcza się podskórne podanie szczepionki. U tych pacjentów zaleca się zastosowanie ucisku w miejscu wstrzyknięcia (bez rozmasowania) przez co najmniej 2 minuty.
Havrix Adult – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tak jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki HAVRIX Adult powinno być odroczone w okresie ostrych chorób przebiegających z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podawania szczepionki.
Szczepionki nie należy podawać domięśniowo w mięsień pośladkowy, jak też podskórnie lub śródskórnie, gdyż takie drogi podawania mogą prowadzić do uzyskania niższego od ochronnego poziomu przeciwciał.
Jak dotąd nie wiadomo, czy szczepionka HAVRIX Adult może zapobiec wystąpieniu WZW typu A u osób zakażonych będących w okresie inkubacji wirusa.
U osób hemodializowanych oraz z obniżoną odpornością może nie dojść do wytworzenia ochronnego poziomu przeciwciał anty-HAV po pojedynczej dawce szczepionki, dlatego też pacjenci tacy mogą wymagać podania dodatkowych dawek szczepionki.
Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych w formie iniekcji, należy zawsze zapewnić możliwość podjęcia odpowiedniego leczenia na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Z tego też powodu, osoba zaszczepiona powinna pozostawać pod kontrolą lekarza przez 30 minut od chwili iniekcji.
Utrata przytomności (omdlenie) może wystąpić po podaniu lub nawet przed podaniem szczepionki, szczególnie u nastolatków, jako reakcja psychogenna na ukłucie igłą. Mogą temu towarzyszyć objawy neurologiczne, takie jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje oraz toniczno-kloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności. Ważne jest zachowanie odpowiednich procedur, aby uniknąć urazów podczas omdleń.
HAVRIX Adultmoże być stosowany u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Niecelowe jest podawanie szczepionki pacjentom, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A (anty-HAV) klasy IgG.
Obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania szczepionki.
W żadnym przypadku szczepionki HAVRIX Adult nie należy podawać donaczyniowo.
Przyjmowanie Havrix Adult w czasie ciąży
Ciąża
Nie są dostępne odpowiednie dane kliniczne na temat stosowania szczepionki u kobiet w okresie ciąży ani badania na zwierzętach dotyczące wpływu na rozrodczość. Uważa się jednak, że tak jak w przypadku innych inaktywowanych szczepionek, ewentualne ryzyko uszkodzenia płodu jest znikome. Mimo to w okresie ciąży szczepionkę HAVRIX Adult należy stosować w wyraźnie uzasadnionych przypadkach. Zaleca się wówczas przesunięcie szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży.
Karmienie piersią
Nie są dostępne odpowiednie dane kliniczne na temat stosowania szczepionki u kobiet w okresie laktacji ani badania na zwierzętach. Z tego powodu zalecana jest ostrożność w stosowaniu szczepionki HAVRIX Adult u matek karmiących.
Havrix Adult - interakcje
HAVRIX Adult jest szczepionką inaktywowaną i jej równoczesne podawanie z innymi inaktywowanymi szczepionkami praktycznie nie ma wpływu na uzyskaną odpowiedź immunologiczną.
Jednoczesne podanie szczepionek przeciw durowi brzusznemu, żółtej gorączce, cholerze (szczepionka do wstrzykiwań) lub tężcowi nie wpływa na skuteczność szczepienia szczepionką HAVRIX Adult.
Jednoczesne podanie szczepionki HAVRIX Adult oraz immunoglobulin nie wpływa na skuteczność szczepienia szczepionką HAVRIX Adult.
Jeśli zostanie uznane za niezbędne zastosowanie w tym samym czasie innych szczepionek lub immunoglobulin, to muszą one być podane w dwa różne miejsca za pomocą osobnych strzykawek.
Czy Havrix Adult wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Szczepionka nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Havrix Adult - przedawkowanie
W trakcie monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki przedawkowania. Działania niepożądane notowane po przedawkowaniu były zbliżone do występujących po podaniu właściwej dawki szczepionki.
- Substancja czynna:
- Vaccinum hepatitidis A
- Dawka:
- 1 440 j. Elisa/ml
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- Grupy:
- Szczepionki
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Szczepionka, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Domięśniowo
- Wydawanie:
- Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 amp.-strz. po 1 ml (+ igła)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Havrix Adult
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
zawiesina do wstrzykiwań | 720 j. Elisa | 1 amp.-strz. po 0.5 ml | + igła
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Havrix Adult z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Havrix Adult z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Havrix Adult zawiesina do wstrzykiwań | 1 440 j. Elisa/ml | 1 amp.-strz. po 1 ml | + igła
Ile kosztuje Havrix Adult?
Cena Havrix Adult może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Havrix Adult jest refundowany?
Havrix Adult nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Havrix Adult jest na receptę?
Havrix Adult jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Havrix Adult ma zamiennik bez recepty?
Dla Havrix Adult nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Havrix Adult ma odpowiednik bez recepty?
Dla Havrix Adult nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Vaccinum hepatitidis A są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Vaccinum hepatitidis A nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Havrix Adult
Może Cię również zainteresować:
Podkręć metabolizm po świątecznym ucztowaniu
Jak wygląda pokrzywka i co ją wywołuje? Diagnoza i leczenie pokrzywki
Czym jest colostrum i jak może pomóc wzmocnić Twój organizm?
Wybierz interesujące Cię informacje:
