Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg 50 kaps.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Fokusin kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 50 kaps.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tamsulosini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: ZENTIVA K.S.



Opis produktu Fokusin

Kiedy stosujemy lek Fokusin?

Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH).


Jaki jest skład leku Fokusin?

Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum), co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: azorubina (E 122). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Fokusin?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Wcześniej obserwowane ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego (niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie).

Ciężka niewydolność wątroby.


Fokusin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Często (> 1/100 do < 1/10)

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (1,3%).

Niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100) Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy. Zaburzenia serca: kołatanie serca.

Zaburzenia naczyń: niedociśnienie ortostatyczne.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: nieżyt nosa. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia ejakulacji. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie.

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000)

Zaburzenia układu nerwowego: omdlenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, .

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: priapizm.

Nieznana częstość (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)

Urazy, zatrucia, procedury medyczne i chirurgiczne: śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Podczas nadzoru po wprowadzeniu tamsulosyny do lecznictwa odnotowano występowanie zespołu małej źrenicy, znanego również jako śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. IFIS), podczas operacji zaćmy, który był związany z leczeniem tamsulosyną.


Fokusin - dawkowanie leku

Jedna kapsułka na dobę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w danym dniu.

Kapsułkę należy połknąć w całości, bez rozgniatania lub rozgryzania, gdyż w innym przypadku może dojść do zaburzenia zmodyfikowanego uwalniania substancji czynnej.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.


Fokusin – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podobnie jak w przypadku innych preparatów z grupy antagonistów receptora alfa1podczas leczenia tamsulosyną u niektórych osób może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Z tego powodu, bardzo rzadko, odnotowano omdlenia. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie), pacjent powinien usiąść albo położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną, pacjent powinien zostać szczegółowo zbadany w celu wykluczenia innych chorób, których objawy mogą być identyczne z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie, pacjent powinien zostać zbadany per rectum, a w razie potrzeby należy oznaczyć poziom swoistego antygenu sterczowego (ang. PSA).

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ brak jest danych z badań klinicznych w tej grupie.

Po zastosowaniu tamsulosyny rzadko obserwowano wystąpienie obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie, pacjent powinien być monitorowany do czasu ustąpienia objawów obrzęku i nie należy ponownie stosować tamsulosyny.

U niektórych pacjentów leczonych obecnie lub uprzednio tamsulosyną obserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (ang. IFIS) podczas operacji zaćmy. IFIS może prowadzić do komplikacji podczas operacji zaćmy od strony proceduralnej. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów z zaplanowaną operacją zaćmy.

Wydaje się pomocne przerwanie leczenia tamsulosyną na 1 do 2 tygodni przed operacją zaćmy, jednak dotychczas nie ustalono korzyści i wymaganego okresu odstawienia tamsulosyny.

Przed operacją specjalista powinien uwzględnić czy pacjent, u którego została zaplanowana operacja zaćmy stosuje lub stosował tamsulosynę, aby wdrożyć odpowiednie środki zaradcze w przypadku wystąpienia IFIS podczas operacji.


Przyjmowanie leku Fokusin w czasie ciąży

Tamsulosyna jest przeznaczona wyłącznie do leczenia mężczyzn.


Charakterystyka produktu leczniczego Fokusin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Fokusin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Fokusin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.