Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Dostępny w ponad połowie aptek
Finxta tabletki powlekane | 5 mg | 28 tabl.
od 0 , 00 zł do 28 , 38 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Finasteridum
Podmiot odpowiedzialny:
RECORDATI POLSKA SP. Z O.O.
- Finxta cena
- Kiedy stosujemy lek Finxta?
- Finxta - działanie leku
- Jaki jest skład leku Finxta?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Finxta?
- Finxta – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Finxta - dawkowanie leku
- Finxta – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Finxta w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Finxta wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Finxta wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Finxta
Kiedy stosujemy lek Finxta?
Finxta jest wskazana w leczeniu i kontroli łagodnego przerostu gruczołu krokowego (ang. BPH) w celu:
- zmniejszenia powiększonej prostaty, poprawienia przepływu moczu i złagodzeniu objawów związanych z BPH
- zredukowania występowania ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności zabiegu chirurgicznego polegającego na przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. TURP) i prostatektomii.
Finxta tabletki 5 mg powinna być stosowana u pacjentów z przerostem prostaty (objętość prostaty ponad ok. 40 ml).
Finxta - działanie leku
Lek zawiera substancję czynną finasterid ? Inhibitor 5-a-reduktazy.
Jaki jest skład leku Finxta?
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancja dodatkowa: jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg jednowodnej laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Finxta?
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu. Przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub w
wieku rozrodczym (patrz punkty 4.4, 4.6 i 6.6).
Produkt Finxta nie jest wskazany do stosowania u kobiet i dzieci.
Finxta – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest impotencja i zmniejszenie libido. U większości pacjentów działania te występują na początku leczenia i są przemijające w trakcie kontynuowania leczenia.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo często (> 1/10): Impotencja
Często (> 1/100, < 1/10):
Zmniejszone libido
Zmniejszona objętość ejakulatu
Bolesność piersi/powiększenie piersi
Zaburzenia wytrysku (np. zmniejszona objętość ejakulatu)
Rzadko (> 1/1000, < 1/100): Bolesność jąder
Bardzo rzadko (> 1/10000): Wydzielanie z piersi Guzki piersi
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często (> 1/100, < 1/10): Wysypka
Rzadko (> 1/10000, < 1/1000):
Świąd
Pokrzywka
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność
Zaburzenia ogólne i w miejscu podania Rzadko (> 1/10000, < 1/1000):
Reakcje nadwrażliwości takie jak obrzęk twarzy i warg
Badanie kliniczne: leczenie objawów powiększenia prostaty (MTOPS)
W badaniu MTOPS porównano finasteryd 5 mg/dobę (n=768), doksazozynę 4 lub 8 mg/dobę (n=756), leczenie skojarzone finasterydem 5 mg/ dobę z doksazozyną 4 lub 8 mg/ dobę (n=786) z placebo (n=737). W tym badaniu profil skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego był zgodny z profilem pojedynczych składników. Występowanie zaburzeń ejakulacji, bez względu na związek z leczeniem, stwierdzono: w przypadku finasterydu u 8,3%, doksazozyny u 5,3%, w przypadku leczenia skojarzonego u 15,0% i w przypadku placebo u 3,9% uczestników. Niezależnie obserwowano również działania niepożądane należące do zaburzeń układu nerwowego o największej częstości u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (patrz tabela poniżej).
Klasyfikacja | Placebo | Doksazozyna | Finasteryd | Finasteryd |
układ/ narząd | N = 737 | N = 756 | N = 768 | Doksazozyna |
N = 786 |
% | % | % | % | |
Pacjenci z jednym | ||||
lub więcej | 46,4 | 64,9 | 52,5 | 73,8 |
objawów | ||||
niepożądanych | ||||
Zaburzenia ogólne | ||||
11,7 | 21,4 | 11,6 | 21,5 | |
Astenia | 7,1 | 15,7 | 5,3 | 16,8 |
Zaburzenia serca | 10,4 | 23,1 | 11,6 | 21,5 |
Niedociśnienie | 0,7 | 3,4 | 1,2 | 1,5 |
Hipotonia | ||||
ortostatyczna | 8,0 | 16,7 | 9,1 | 17,8 |
Zaburzenia układu | ||||
nerwowego | 16,1 | 28,4 | 19,7 | 36,3 |
Zawroty głowy | 8,1 | 17,7 | 7,4 | 23,2 |
Zmniejszone | ||||
libido | 5,7 | 7,0 | 10,0 | 11,6 |
Bezsenność | 1,5 | 3,7 | 1,7 | 3,1 |
Zaburzenia układu | ||||
moczowo- | ||||
płciowego | 18,6 | 22,1 | 29,7 | 36,8 |
Zaburzenia | ||||
ejakulacji | 2,3 | 4,5 | 7,2 | 14,1 |
Powiększenie | ||||
piersi | 0,7 | 1,1 | 2,2 | 1,5 |
Impotencja | 12,2 | 14,4 | 18,5 | 22,6 |
Inne zaburzenia | ||||
seksualne | 0,9 | 2,0 | 2,5 | 3,1 |
Długotrwałe leczenie finasterydem nie pogłębia działań niepożądanych. Częstość występowania nowych, związanych z lekiem płciowych działań niepożądanych zmniejsza się w trakcie leczenia.
Następujące działania niepożądane zostały odnotowane po wprowadzeniu leku na rynek: reakcje nadwrażliwości, jak wysypka, pokrzywka, obrzęk ust i twarzy oraz bolesność jąder.
Wyniki badań laboratoryjnych:
Stężenie PSA w surowicy koreluje z wiekiem pacjenta i objętością prostaty a objętość prostaty koreluje z wiekiem pacjenta. Przy ocenie wyników oznaczeń PSA należy uwzględnić fakt, że u pacjentów leczonych finasterydem stężenie PSA jest zmniejszone. U większości pacjentów, podczas pierwszych miesięcy terapii, obserwuje się gwałtowne zmniejszenie poziomu PSA, który po tym okresie stabilizuje się na nowym poziomie. Ten poziom osiąga, w przybliżeniu, wartości równe połowie wartości z przed leczenia. Stąd u typowego pacjenta leczonego przez 6 miesięcy finasterydem, wartości PSA powinny być podwojone dla porównania z normą u zdrowych mężczyzn. Szczegóły i interpretacja kliniczna patrz punkt 4.4 (podpunkt Wpływ na antygen PSA i wykrywanie raka prostaty).
Nie wykryto więcej różnic w testach laboratoryjnych pomiędzy pacjentami leczonymi placebo i finasterydem.
Finxta - dawkowanie leku
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka 5 mg, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać w całości i nie wolno ich dzielić lub kruszyć (patrz punkt 6.6). Chociaż poprawa może nastąpić w krótkim czasie, leczenie trzeba kontynuować co najmniej przez 6 miesięcy tak aby można było obiektywnie ocenić czy uzyskano wystarczającą odpowiedź na leczenie.
Dawkowanie w niewydolności wątroby
Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie w niewydolności nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek o różnym stopniu (klirens kreatyniny wynoszący do 9 ml/min) nie zachodzi konieczność dostosowania dawkowania, ponieważ zgodnie z badaniami farmakokinetyki, nie wykazano wpływu niewydolności nerek na eliminację finasterydu.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, chociaż zgodnie z badaniami farmakokinetyki, eliminacja finasterydu zachodzi nieco wolniej u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Finxta – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ogólne
? Pacjenci z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie pomniejszonym przepływem moczu powinni być dokładnie obserwowani pod kątem wystąpienia uropatii zaporowej.
? U pacjentów stosujących finasteryd należy rozważyć konsultację z urologiem.
? Przeszkoda wynikająca z trójpłatowego rozrostu prostaty powinna być wykluczona przed rozpoczęciem leczenia finasterydem
? Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby. Ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie (patrz punkt 4.2) u chorych z niewydolnością wątroby może dojść do zwiększenia stężenia finasterydu w osoczu.
? Ten produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wpływ na poziom swoistego antygenu sterczowego (PSA) i wykrywanie raka prostaty
Stężenie PSA w surowicy i objętość prostaty koreluje z wiekiem pacjenta. Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia produktem Finxta, zalecane jest badanie palpacyjne per rectum i w razie konieczności oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego.
Często stężenie PSA obserwowane u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego może być podobne do stężenia u mężczyzn, u których nowotwór ten nie występuje. Dlatego też u mężczyzn z BPH, stężenie PSA w surowicy, mieszczące się w zakresie prawidłowym, nie wyklucza potencjalnego raka prostaty, niezależnie od leczenia finasterydem.
Finasteryd zmniejsza stężenie PSA w surowicy krwi o około 50% u pacjentów z BPH a nawet u pacjentów z rakiem prostaty. Przy oznaczaniu stężenia PSA należy uwzględnić zmniejszenie stężenia PSA w surowicy krwi u pacjentów z BPH leczonych finasterydem. Zmniejszenie stężenia PSA nie wyklucza możliwości równoczesnego występowania raka gruczołu krokowego. Zmniejszenie stężenia PSA można przewidzieć dla całego zakresu stężeń tego parametru, choć może się ono różnić u poszczególnych pacjentów. Po okresie leczenia finasterydem przez 6 miesięcy poziom PSA trzeba pomnożyć, przez 2 aby korespondował z poziomem PSA u nieleczonych mężczyzn. Dokonana w ten sposób poprawka nie wpływa na czułość i swoistość oznaczenia PSA i może być wykorzystana do wykrywania raka gruczołu krokowego.
Jeśli pomimo leczenia finasterydem wartość PSA u pacjenta jest podwyższona zbyt długo, należy dokładnie wyjaśnić przyczynę, z uwzględnieniem niewłaściwego przestrzegania zasad leczenia. Finasteryd nie zmniejsza znacząco odsetka wolnego PSA (stosunku PSA wolnego do całkowitego). Podczas leczenia finasterydem, współczynnik stężenia wolnego i całkowitego PSA nie ulega zmianie. Jeśli do wykrycia raka gruczołu krokowego wykorzystany jest odsetek wolnego PSA, korekcja wartości nie jest konieczna.
Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym nie powinny dotykać połamanych czy zmiażdżonych tabletek finasterydu, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Tabletki finasterydu są powleczone, co zapobiega kontaktowi z aktywnym składnikiem pod warunkiem, że tabletki nie zostały połamane lub pokruszone (patrz punkty 4.6 i 6.6).
Przyjmowanie leku Finxta w czasie ciąży
Ogólne
? Pacjenci z dużą objętością zalegającego moczu i (lub) znacznie pomniejszonym przepływem moczu powinni być dokładnie obserwowani pod kątem wystąpienia uropatii zaporowej.
? U pacjentów stosujących finasteryd należy rozważyć konsultację z urologiem.
? Przeszkoda wynikająca z trójpłatowego rozrostu prostaty powinna być wykluczona przed rozpoczęciem leczenia finasterydem
? Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby. Ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie (patrz punkt 4.2) u chorych z niewydolnością wątroby może dojść do zwiększenia stężenia finasterydu w osoczu.
? Ten produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wpływ na poziom swoistego antygenu sterczowego (PSA) i wykrywanie raka prostaty
Stężenie PSA w surowicy i objętość prostaty koreluje z wiekiem pacjenta. Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia produktem Finxta, zalecane jest badanie palpacyjne per rectum i w razie konieczności oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy krwi w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego.
Często stężenie PSA obserwowane u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego może być podobne do stężenia u mężczyzn, u których nowotwór ten nie występuje. Dlatego też u mężczyzn z BPH, stężenie PSA w surowicy, mieszczące się w zakresie prawidłowym, nie wyklucza potencjalnego raka prostaty, niezależnie od leczenia finasterydem.
Finasteryd zmniejsza stężenie PSA w surowicy krwi o około 50% u pacjentów z BPH a nawet u pacjentów z rakiem prostaty. Przy oznaczaniu stężenia PSA należy uwzględnić zmniejszenie stężenia PSA w surowicy krwi u pacjentów z BPH leczonych finasterydem. Zmniejszenie stężenia PSA nie wyklucza możliwości równoczesnego występowania raka gruczołu krokowego. Zmniejszenie stężenia PSA można przewidzieć dla całego zakresu stężeń tego parametru, choć może się ono różnić u poszczególnych pacjentów. Po okresie leczenia finasterydem przez 6 miesięcy poziom PSA trzeba pomnożyć, przez 2 aby korespondował z poziomem PSA u nieleczonych mężczyzn. Dokonana w ten sposób poprawka nie wpływa na czułość i swoistość oznaczenia PSA i może być wykorzystana do wykrywania raka gruczołu krokowego.
Jeśli pomimo leczenia finasterydem wartość PSA u pacjenta jest podwyższona zbyt długo, należy dokładnie wyjaśnić przyczynę, z uwzględnieniem niewłaściwego przestrzegania zasad leczenia. Finasteryd nie zmniejsza znacząco odsetka wolnego PSA (stosunku PSA wolnego do całkowitego). Podczas leczenia finasterydem, współczynnik stężenia wolnego i całkowitego PSA nie ulega zmianie. Jeśli do wykrycia raka gruczołu krokowego wykorzystany jest odsetek wolnego PSA, korekcja wartości nie jest konieczna.
Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym nie powinny dotykać połamanych czy zmiażdżonych tabletek finasterydu, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Tabletki finasterydu są powleczone, co zapobiega kontaktowi z aktywnym składnikiem pod warunkiem, że tabletki nie zostały połamane lub pokruszone (patrz punkty 4.6 i 6.6).
Charakterystyka produktu leczniczego Finxta
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Finxta
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 0,68 zł.
Dostępny w mniej niż połowie aptek
27,70 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
28,80 zł
Interakcje Finxta z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Finxta z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Seria kropli Sudafed XyloSpray HA wycofana z obrotu
Dlaczego ciągle drapie mnie w gardle? Przyczyny i sposoby łagodzenia dolegliwości
Ubezpieczenie zdrowotne a ubezpieczenie na życie - różnice?
Ruszczyk kolczasty - właściwości zdrowotne, zastosowania w farmacji
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.