OZNAKOWANIE OPAKOWAN I ULOTKA INFORMACYJNA
8/14
ULOTKA INFORMACYJNA
Doxyprex 100 mg/g Premiks
1. NAZWA |I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JESLI JEST INNY
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxyprex 100 mg/g Premiks
3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI
Doxyprex ma postaé Z6ttych granulek, zawierajacych 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu) w gramie produktu. Semolina zostala Zastosowana jako nosnik.
d. WSKAZANTA
Leczenie i zapobieganie chorobom ukladu oddechowego $win wywolanym przez wrazliwe na doksycykline szczepy Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica w sytuacji, gdy choroba
Zostala rozpoznana w stadzie.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwo$ci na substancje czynna oraz przy schorzeniach watroby.
6. DZIALANIA NIEPOZADANE
Podobnie jak w przypadku innych tetracyklin, doksycyklina moe wywolywaé reakcje alergiczne i nadwrazliwo$é na $wiatlo.
W przypadkach diugotrwalego stosowania leku moga pojawié sie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, zwiazane Z dysbakterioza.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powaZnych objawêw lub innych objawêéw nie wymienionych w tej ulotce, prosze poinformowaé o nich swojego lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT
Swinie (po odstawieniu od macior)
8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D I SPOSOB PODANIA
Podawaé z pasza.
o/14
Zalecana dawka wynosi 10 mg doksycykliny/kg masy ciala/dobe (odpowiednik 1 g preparatu
Doxyprex/10 kg masy ciata), przez 7 kolejnych dni. Dla $win spoZywajacych 40 g paszy/kg masy ciala/dobe, dawka ta odpowiada 250 mg doksycykliny na kg paszy, zatem mieszanke naleZy
Sporzadzié w proporcji 2,5 kg produktu/tone paszy. 1lo$é paszy pobieranej przez zwierzeta zalezy od ich stanu klinicznego. W celu Zapewnienia przyjecia prawidlowej dawki, naleZy dostosowaé steZzenie antybiotyku do dziennego spoZycia paszy na poczatku leczenia.
Obliczenie dawki:
mg preparatu Doxyprex/kg paszy * 10 mg doksycykliny/kg mc. x 10 x waga ciala (kg)/dzienne
SpoZycie paszy (kg)
9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA
Zaleca sie stosowanie produktu w postaci granulowanej paszy leczniczej.
Do mieszania produktu z pasza naleZy Zastosowaé poziomy mieszalnik wstegowy. Zaleca sie wstepne wymieszanie okre$lonej ilo$ci preparatu Doxyprex z podobna ilo$cia paszy, a nastepnie dokladne
Zmieszanie otrzymanej przedmieszki z reszta paszy. Nastepnie pasza lecznicza moëe zostaé
Zgranulowana. Warunki granulowania obejmuja wstepne traktowanie skladnikéw para w temperaturze
55-65 “C przy wilgotno$ci 10%. Przed granulacja, paszy w postaci sypkiej nie naleZy poddawaé dzialaniu temperatury przekraczajacej 55 “C.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: 7 dni.
11. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywaé w temperaturze ponizej 30 “C.
Po pierwszym otwarciu opakowania naleZy je szczelnie zamknaé. Przechowywaé w suchym miejscu.
Data waZno$ci fmiesiac/rok?
Nie uZywaé po uplywie daty waZno$ci.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego: 3 miesiace.
Okres trwalo$ci po zmieszaniu z pasza granulowana: 3 miesiace.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA
W zwiazku ze Zmienna wrazliwo$cia bakterii na doksycykling, stosujac produkt naleZy kierowaé sie wynikiem badania bakteriologicznego i antybiogramem lub wlasnym doSwiadczeniem w postepowaniu ze zZwierzetami nabytym w niedawnym okresie, biorac pod uwage urzedowe i lokalne
Zasady dotyczace stosowania premiksêw leczniczych.
Wchlanianie doksycykliny moZe ulec Zzmniejszeniu w przypadku duzej zawarto$ci Ca, Fe, Mg lub Al w podawanej paszy. Nie podawaé razem z lekami zobojetniajacymi kwas Zoladkowy, kaolinem i preparatami zawierajacymi Zelazo.
Nie podawaé lacznie z antybiotykami bakteriob6jczymi, takimi jak beta-laktamy.
Nie podawaé z substancjami utleniajacymi.
Pobieranie paszy leczniczej przez zwierzeta moZe ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niewystarczajacej ilo$ci przyjmowanej paszy, zwierzeta powinny byé leczone droga pozajelitowa.
Osoby ze stwierdzona nadwraZliwo$cia na tetracykline powinny unikaé kontaktu Z produktem.
Nalezy unikaé kontaktu z produktem podczas jego mieszania zZ pasza oraz podczas podawania pasZy leczniczej zwierzetom.
10/14
Zachowaé odpowiednie $rodki ostroZno$ci w celu unikniecia pylenia podczas dodawania produktu do paszy.
ZaloZyé maseczke przeciwpylowa (zgodnie z przepisami ENT14OFFP1), rekawiczki, ubranie robocze oraz atestowane okulary zabezpieczajace.
Unikaé kontaktu ze skêra i oczami. Gdyby do niego doszlo, naleZy obficie splukaé zanieczyszczone miejsca woda.
Nie palië tytoniu, nie je$é i nie pié podczas przygotowywania paszy leczniczej.
Jezeli w wyniku kontaktu z produktem wystapia niepokojace objawy, np. wykwity skêrne, naleZzy zZwr6cié sie do lekarza i przedstawié wyzej opisane ostrzezenia. Stan zapalny skêry twarzy, ust lub oczu oraz trudno$ci w oddychaniu sa grozZnymi objawami, wymagajacymi natychmiastowej pomocy lekarza.
Nie zaleca sie stosowania produktu u loch cieZarnych i w okresie laktaeji.
13. SPECJALNE S$RODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIALOW ODPADOWYCH,
JESLI SA WYMAGANE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materialy odpadowe naleZy unieszkodliwié w sposéb zgodny z obowiazujacymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI (EDD/MM/RRRR)
15. INNE INFORMACJE
Stosowaé wylacznie u zwierzat
Wydawany na podstawie recepty.
WIELKOSC OPAKOWANIA
1 kg
5 kg
20 kg
25 kg
11/14
