Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw roztwór do dializy otrzewnej | 250 ml
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Podmiot odpowiedzialny:
BAXTER POLSKA SP. Z O. O.
- Kiedy stosujemy lek Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
- Jaki jest skład leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
- Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw - dawkowanie leku
- Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw w czasie ciąży
- Czy Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw
Kiedy stosujemy lek Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
DIANEAL PD4 zalecany jest do dializy otrzewnowej, m.in. w przypadku:
? ostrej i przewlekłej niewydolności nerek;
? znacznego przewodnienia;
? zaburzeń gospodarki elektrolitowej;
? zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować alternatywnych metod leczenia.
Droga podawania:
podawać wyłącznie dootrzewnowo
Jaki jest skład leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
Glukoza bezwodna (Ph. Eur.) 1,36 % w/v
(w postaci glukozy jednowodnej (Ph. Eur.)
Sodu chlorek (Ph. Eur.) 0,538% w/v
Sodu mleczan (Ph. Fr.) 0,448% w/v
Wapnia chlorek dwuwodny (Ph. Eur.) 0,0184% w/v
Magnezu chlorek sześciowodny (Ph. Eur.) 0,0051% w/v
Stężenie (glukoza) | |||
1,36% w/v 13,6 mg/ml | 2,27% w/v 22,7 mg/ml | 3,86% w/v 38,6 mg/ml | |
1000 ml roztworu zawiera (g/l) | |||
- Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej | 15,00 13,60 | 25,00 22,70 | 42,50 38,60 |
- Sodu chlorek | 5,38 | 5,38 | 5,38 |
- Sodu mleczan, roztwór | 4,48 | 4,48 | 4,48 |
- Wapnia chlorek, 2H20 | 0,184 | 0,184 | 0,184 |
- Magnezu chlorek, 6H20 | 0,051 | 0,051 | 0,051 |
- Woda do wstrzykiwań | 1000 | 1000 | 1000 |
Skład jonowy (mmol/l) | |||
- Sód | 132 | 132 | 132 |
- Wapń | 1,25 | 1,25 | 1,25 |
- Magnez | 0,25 | 0,25 | 0,25 |
- Mleczany | 40 | 40 | 40 |
- Chlorki | 95 | 95 | 95 |
- Osmolarność (mOsm/l) | 344 | 395 | 483 |
- pH w temperaturze 25°C | 5,5 | 5,5 | 5,5 |
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw?
Stosowanie DIANEAL jest przeciwwskazane u pacjentów z:
? istniejącą ciężką kwasicą mleczanową;
? nieusuwalnymi defektami mechanicznymi, które uniemożliwiają efektywną dializę otrzewnową lub zwiększają ryzyko infekcji;
? udokumentowaną utratą funkcji otrzewnej lub rozległymi zrostami, które upośledzają funkcje otrzewnej.
Dianeal Pd4 (Glukoza 1 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Działania niepożądane podane w tym punkcie są wymienione zgodnie z konwencją dotyczącą częstości występowania: bardzo często: ³10%; często ³1% i < 10%; niezbyt często: ³0,1% i < 1%; bardzo rzadko < 0,01%; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Termin zalecany | Częstość występowania |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipokalemia Zatrzymanie płynów Hiperwolemia Hipowolemia Hiponatremia Odwodnienie Hipochloremia | Nieznana |
Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie Niedociśnienie | Nieznana |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Duszność | Nieznana |
Zaburzenia żołądka i jelit | Otorbiające stwardnienie otrzewnej Zapalenie otrzewnej Zmętnienie dializatu Wymioty Biegunka Nudności Zaparcia Ból brzucha Rozdęcie brzucha Dyskomfort w obrębie brzucha | Nieznana |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zespół Stevensa-Johnsona Pokrzywka Wysypka (włączając wysypkę swędzącą, rumieniowatą i uogólnioną) Świąd | Nieznana |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Bóle mięśniowe Skurcze mięśni Bóle mięśniowo-szkieletowe | Nieznana |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Uogólniony obrzęk Gorączka Złe samopoczucie Ból w miejscu wlewu | Nieznana |
Inne działania niepożądane występujące podczas dializy otrzewnowej związane z procedurą: grzybicze zapalenie otrzewnej, bakteryjne zapalenie otrzewnej, zakażenie związane z wprowadzeniem cewnika, powikłania związane z cewnikiem.
Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw - dawkowanie leku
Podawanie
? DIANEAL PD4 jest przeznaczony do podania wyłącznie dootrzewnowego. Nie podawać dożylnie.
? Przed użyciem roztwór do dializy otrzewnowej można ogrzać do temperatury 37oC, aby zwiększyć komfort pacjenta. W celu podgrzania, należy użyć tylko suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza, podgrzewacz płytowy). Roztworu nie należy ogrzewać w wodzie lub w kuchence mikrofalowej z uwagi na możliwość narażenia zdrowia pacjenta lub jego dyskomfort.
? W trakcie całej procedury dializy otrzewnowej należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
? Nie podawać, jeśli roztwór jest zabarwiony, mętny, zawiera nierozpuszczalne cząstki lub wykazuje oznaki wycieku lub gdy spawy są uszkodzone.
? Zdrenowany płyn należy sprawdzić celem wykrycia obecności włóknika lub zmętnienia, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej.
? Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Dawkowanie
Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu, czas zalegania i czas trwania dializy powinien dobrać lekarz prowadzący.
? U pacjentów leczonych ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CADO) zazwyczaj wykonuje się 4 wymiany na dobę (na 24h). U pacjentów leczonych automatyczną dializą otrzewnową (ADO) zazwyczaj wykonuje się 4-5 wymian w nocy i do 2 wymian w ciągu dnia. Objętość płynu zależy od masy ciała, zwykle wynosi od 2 l do 2,5 l.
? U pacjentów pediatrycznych (tj. od noworodków do 18 roku życia) zaleca się użycie od 800 do 1400 ml/m2na wymianę, zależnie od tolerancji leku, nie więcej jednak niż 2000 ml. U dzieci w wieku poniżej 2 lat zaleca się zastosowanie objętości napełniania od 500 do 1000 ml/m2.
Jak tylko masa ciała pacjenta zbliży się do optymalnej docelowej masy ciała, zaleca się użycie produktu DIANEAL z niższym stężeniem glukozy.
Aby uniknąć ryzyka znacznego odwodnienia i hipowolemii oraz zmniejszyć utratę białek wskazane jest użycie płynu do dializy otrzewnowej o możliwie najniższej osmolarności, pozwalającej usunąć wymaganą ilość płynu w każdej wymianie.
Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw – jakie środki ostrożności należy zachować?
? Należy zachować ostrożność przy wykonywaniu dializy otrzewnowej u pacjentów:
1) z pewnymi stanami dotyczącymi jamy brzusznej, w tym z uszkodzeniem błony otrzewnowej i przepony na skutek zabiegów chirurgicznych, z wrodzonymi nieprawidłowościami lub urazami dopóki nie nastąpi wyleczenie, z nowotworami w obrębie jamy brzusznej, zakażeniami ściany brzucha, przepukliną, przetoką kałową, przetoką jelita grubego lub cienkiego, częstymi epizodami zapalenia uchyłka jelit, nieswoistym lub niedokrwiennym zapaleniem jelit, wielotorbielowatością i powiększeniem nerek lub z innymi stanami, które zaburzają ciągłość ściany brzucha lub powłok brzusznych lub wnętrza jamy brzusznej;
2) w innych stanach, w tym u pacjentów z przeszczepem tętniczym w obrębie aorty i z ciężkim schorzeniem dróg oddechowych.
? Rzadkim powikłaniem leczenia dializą otrzewnową jest otorbiające stwardnienie otrzewnej (EPS). EPS występowało u pacjentów stosujących roztwory do dializy otrzewnowej w tym u niektórych pacjentów stosujących DIANEAL PD4 w czasie leczenia dializą otrzewnową.
? W przypadku wystąpienia zapalenia otrzewnej, dobór i dawkowanie antybiotyków powinno być w miarę możliwości oparte na wynikach badań identyfikacji i wrażliwości wyizolowanego/ych mikroorganizmu/ów odpowiedzialnego/ych za zapalenie. Do czasu określenia patogenu może być wskazane stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.
? Zaleca się, aby pacjenci, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej (np. ostra niewydolność nerek, wrodzone wady metaboliczne, terapia lekami takimi jak metformina i nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)), znajdowali się pod stałą kontrolą w celu wykrycia kwasicy mleczanowej, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia z użyciem roztworów do dializy otrzewnowej zawierających mleczany.
? Przepisując lek pacjentowi należy indywidualnie rozważyć potencjalne interakcje pomiędzy leczeniem dializą i terapią innych współistniejących chorób. U pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi należy ściśle kontrolować stężenie potasu w surowicy.
? Należy prowadzić dokładną kontrolę równowagi płynów, a także masy ciała pacjenta, aby uniknąć przewodnienia lub odwodnienia, które mogą mieć poważne konsekwencje, łącznie z zastoinową niewydolnością serca, spadkiem objętości krwi krążącej i wstrząsem.
Dializa otrzewnowa może prowadzić do znacznej utraty białek, aminokwasów oraz witamin rozpuszczalnych w wodzie. W razie konieczności należy wdrożyć leczenie uzupełniające.
? U pacjentów otrzymujących roztwór zawierający niskie stężenie wapnia należy stale kontrolować poziomy wapnia, aby mieć możliwość wykrycia hipokalcemii lub nasilenia tego niedoboru. W takich okolicznościach lekarz powinien rozważyć dostosowanie dawkowania leków wiążących fosforany i/lub analogów witaminy D.
? Nie zaleca się stosowania 5 lub 6 litrów roztworu w czasie pojedynczej wymiany CADO lub ADO z uwagi na możliwość podania nadmiernej objętości roztworu.
? Wlew nadmiernej objętości DIANEAL PD4 do jamy otrzewnej może przejawiać się rozdęciem brzucha/bólem brzucha i/lub spłyceniem oddechu.
? Sposobem leczenia przy przepełnieniu roztworem DIANEAL PD4 jest zdrenowanie roztworu z jamy otrzewnej.
Zastosowanie nadmiernych ilości roztworu DIANEAL PD4 z wyższym stężeniem glukozy w trakcie leczenia dializą otrzewnową może spowodować usunięcie nadmiernej ilości wody z organizmu pacjenta.
? Roztwór DIANEAL PD4 nie zawiera potasu z uwagi na ryzyko hiperkaliemii.
o W przypadku, gdy stężenie potasu w surowicy jest prawidłowe lub występuje hipokaliemia, wskazane może być dodanie chlorku potasu (do stężenia 4 mEq/l) w celu zapobieżenia hipokaliemii, ale powinno być to przeprowadzone po dokładnej ocenie stężenia potasu w surowicy i w całym organizmie, wyłącznie na zalecenie lekarza.
Należy okresowo kontrolować stężenia elektrolitów w surowicy (szczególnie wodorowęglanów, potasu, magnezu, wapnia i fosforanów), a także wykonywać badania biochemiczne krwi (w tym poziom hormonu przytarczyc) i oznaczenia parametrów hematologicznych.U pacjentów z cukrzycą należy regularnie kontrolować stężenia glukozy we krwi, a dawkowanie insuliny lub inne leczenie hiperglikemii powinno być odpowiednio dostosowane.
Przyjmowanie leku Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw w czasie ciąży
? Należy zachować ostrożność przy wykonywaniu dializy otrzewnowej u pacjentów:
1) z pewnymi stanami dotyczącymi jamy brzusznej, w tym z uszkodzeniem błony otrzewnowej i przepony na skutek zabiegów chirurgicznych, z wrodzonymi nieprawidłowościami lub urazami dopóki nie nastąpi wyleczenie, z nowotworami w obrębie jamy brzusznej, zakażeniami ściany brzucha, przepukliną, przetoką kałową, przetoką jelita grubego lub cienkiego, częstymi epizodami zapalenia uchyłka jelit, nieswoistym lub niedokrwiennym zapaleniem jelit, wielotorbielowatością i powiększeniem nerek lub z innymi stanami, które zaburzają ciągłość ściany brzucha lub powłok brzusznych lub wnętrza jamy brzusznej;
2) w innych stanach, w tym u pacjentów z przeszczepem tętniczym w obrębie aorty i z ciężkim schorzeniem dróg oddechowych.
? Rzadkim powikłaniem leczenia dializą otrzewnową jest otorbiające stwardnienie otrzewnej (EPS). EPS występowało u pacjentów stosujących roztwory do dializy otrzewnowej w tym u niektórych pacjentów stosujących DIANEAL PD4 w czasie leczenia dializą otrzewnową.
? W przypadku wystąpienia zapalenia otrzewnej, dobór i dawkowanie antybiotyków powinno być w miarę możliwości oparte na wynikach badań identyfikacji i wrażliwości wyizolowanego/ych mikroorganizmu/ów odpowiedzialnego/ych za zapalenie. Do czasu określenia patogenu może być wskazane stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.
? Zaleca się, aby pacjenci, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej (np. ostra niewydolność nerek, wrodzone wady metaboliczne, terapia lekami takimi jak metformina i nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)), znajdowali się pod stałą kontrolą w celu wykrycia kwasicy mleczanowej, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia z użyciem roztworów do dializy otrzewnowej zawierających mleczany.
? Przepisując lek pacjentowi należy indywidualnie rozważyć potencjalne interakcje pomiędzy leczeniem dializą i terapią innych współistniejących chorób. U pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi należy ściśle kontrolować stężenie potasu w surowicy.
? Należy prowadzić dokładną kontrolę równowagi płynów, a także masy ciała pacjenta, aby uniknąć przewodnienia lub odwodnienia, które mogą mieć poważne konsekwencje, łącznie z zastoinową niewydolnością serca, spadkiem objętości krwi krążącej i wstrząsem.
Dializa otrzewnowa może prowadzić do znacznej utraty białek, aminokwasów oraz witamin rozpuszczalnych w wodzie. W razie konieczności należy wdrożyć leczenie uzupełniające.
? U pacjentów otrzymujących roztwór zawierający niskie stężenie wapnia należy stale kontrolować poziomy wapnia, aby mieć możliwość wykrycia hipokalcemii lub nasilenia tego niedoboru. W takich okolicznościach lekarz powinien rozważyć dostosowanie dawkowania leków wiążących fosforany i/lub analogów witaminy D.
? Nie zaleca się stosowania 5 lub 6 litrów roztworu w czasie pojedynczej wymiany CADO lub ADO z uwagi na możliwość podania nadmiernej objętości roztworu.
? Wlew nadmiernej objętości DIANEAL PD4 do jamy otrzewnej może przejawiać się rozdęciem brzucha/bólem brzucha i/lub spłyceniem oddechu.
? Sposobem leczenia przy przepełnieniu roztworem DIANEAL PD4 jest zdrenowanie roztworu z jamy otrzewnej.
Zastosowanie nadmiernych ilości roztworu DIANEAL PD4 z wyższym stężeniem glukozy w trakcie leczenia dializą otrzewnową może spowodować usunięcie nadmiernej ilości wody z organizmu pacjenta.
? Roztwór DIANEAL PD4 nie zawiera potasu z uwagi na ryzyko hiperkaliemii.
o W przypadku, gdy stężenie potasu w surowicy jest prawidłowe lub występuje hipokaliemia, wskazane może być dodanie chlorku potasu (do stężenia 4 mEq/l) w celu zapobieżenia hipokaliemii, ale powinno być to przeprowadzone po dokładnej ocenie stężenia potasu w surowicy i w całym organizmie, wyłącznie na zalecenie lekarza.
Należy okresowo kontrolować stężenia elektrolitów w surowicy (szczególnie wodorowęglanów, potasu, magnezu, wapnia i fosforanów), a także wykonywać badania biochemiczne krwi (w tym poziom hormonu przytarczyc) i oznaczenia parametrów hematologicznych.U pacjentów z cukrzycą należy regularnie kontrolować stężenia glukozy we krwi, a dawkowanie insuliny lub inne leczenie hiperglikemii powinno być odpowiednio dostosowane.
Charakterystyka produktu leczniczego Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Dianeal Pd4 (Glukoza 1,36%) Zestaw z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Lista leków zagrożonych brakiem dostępności (maj 2024 r.)
Suche oczy - dbaj o nie!
Cebula na przeziębienie i nie tylko. Jak zrobić syrop z cebuli?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.