Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
DESLORATADINE RATIOPHARM
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Desloratadine Ratiopharm?
- Jaki jest skład Desloratadine Ratiopharm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Desloratadine Ratiopharm?
- Desloratadine Ratiopharm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Desloratadine Ratiopharm - dawkowanie
- Desloratadine Ratiopharm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Desloratadine Ratiopharm w czasie ciąży
- Czy Desloratadine Ratiopharm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Desloratadine Ratiopharm wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Desloratadinum.
Kiedy stosujemy Desloratadine Ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
- pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Jaki jest skład Desloratadine Ratiopharm?
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze:
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu płynnego (niekrystalizującego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Desloratadine Ratiopharm?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
Desloratadine Ratiopharm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych na populacji dziecięcej, desloratadynę w postaci roztworu doustnego podano 246 pacjentom w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Stwierdzono, że częstość występowania działań niepożądanych u dzieci w wieku od 2 do 11 lat w grupie przyjmującej desloratadynę była podobna do częstości w grupie przyjmującej placebo.
U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy działaniem niepożądanym występującym częściej niż w grupie placebo była biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%). W dodatkowym badaniu nie obserwowano działań niepożądanych u pacjentów w wieku od 6 do 11 lat po podaniu pojedynczej dawki 2,5 mg desloratadyny w postaci roztworu doustnego.
W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych i młodzieży, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęściej wystepującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony śluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
24 inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
|
Zaburzenia psychiczne |
Omamy |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
|
Zaburzenia serca |
Tachykardia, kołatanie serca |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
Ból mięśni |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
Desloratadine Ratiopharm - dawkowanie
Desloratadine ratiopharm może być przyjmowany niezależnie od posiłków w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Należy pamiętać, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest pochodzenia zakaźnego (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia zakaźnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem Desloratadine ratiopharm.
Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: zalecana dawka to 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (2,5 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka to 10 ml (5 mg) Desloratadine ratiopharm roztworu doustnego raz na dobę.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Desloratadine Ratiopharm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci roztworu doustnego u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.
U dzieci w wieku poniżej 2 lat diagnoza alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudna do odróżnienia od innych form zapalenia błony śluzowej nosa. Podczas diagnozy należy wziąć pod uwagę brak infekcji górnych dróg oddechowych lub zaburzeń strukturalnych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i badania skóry.
Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny przez co pacjenci ci narażeni są na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2). Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 roku życia, które słabo metabolizują desloratadynę jest takie samo jak u dzieci, które mają normalny metabolizm desloratadyny.
Nie badano wpływu desloratadyny u dzieci < 2. roku życia ze słabym metabolizmem desloratadyny.
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie Desloratadine Ratiopharm w czasie ciąży
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci roztworu doustnego u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.
U dzieci w wieku poniżej 2 lat diagnoza alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudna do odróżnienia od innych form zapalenia błony śluzowej nosa. Podczas diagnozy należy wziąć pod uwagę brak infekcji górnych dróg oddechowych lub zaburzeń strukturalnych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i badania skóry.
Około 6% dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny przez co pacjenci ci narażeni są na większą ekspozycję (patrz punkt 5.2). Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11 roku życia, które słabo metabolizują desloratadynę jest takie samo jak u dzieci, które mają normalny metabolizm desloratadyny.
Nie badano wpływu desloratadyny u dzieci < 2. roku życia ze słabym metabolizmem desloratadyny.
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
- Substancja czynna:
- Desloratadinum
- Dawka:
- 500 mcg/ml
- Postać:
- roztwór doustny
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- RATIOPHARM GMBH
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B), Upośledzający
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 ml (but.)
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Desloratadine Ratiopharm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Desloratadine Ratiopharm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najnowsze pytania dotyczące Desloratadine Ratiopharm
Wybierz interesujące Cię informacje:
