DESLORATADINE ACTAVIS

Desloratadine Actavis interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 90 tabl. (blist.)

Desloratadine Actavis

tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Desloratadine Actavis?

Produkt Desloratadine Actavis wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z:

- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),

- pokrzywką (patrz punkt 5.1).


Jaki jest skład Desloratadine Actavis?

Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Desloratadine Actavis?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.


Desloratadine Actavis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratydyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 młodzieży w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy; występował on u 5,9% pacjentów przyjmujących desloratadynę i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo. Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko w okresie po wprowadzeniu leku na obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.

Zaburzenia psychiczne

 

omamy

Zaburzenia układu nerwowego

 

zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie

 

psychoruchowe, drgawki

Zaburzenia serca

 

tachykardia, kołatanie serca

Zaburzenia żołądka i jelit

 

bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka

Zaburzenia wątroby i dróg

 

zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie

żółciowych

 

stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i

 

ból mięśni

tkanki łącznej

   

Zaburzenia ogólne

 

reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk

 

naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.


Desloratadine Actavis - dawkowanie

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką: jedna tabletka raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku (patrz punkt 5.1).

Istnieją ograniczone dane z badania klinicznego dotyczącego skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).

Postać tabletki nie jest przeznaczona do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też, lekarz powinien przepisać najbardziej właściwą postać farmaceutyczną i moc.

Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta i leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.


Desloratadine Actavis – jakie środki ostrożności należy zachować?

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci tabletek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).


Przyjmowanie Desloratadine Actavis w czasie ciąży

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania desloratadyny w postaci tabletek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).

Substancja czynna:
Desloratadinum
Dawka:
5 mg
Postać:
tabletki powlekane
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 15.0° C do 30.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu w UE
Numer pozwolenia europejskiego:
EU/1/11/745/008
Opakowanie handlowe:
90 tabl. (blist.)

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 6 zamienników.

Desloratadine Aurovitas interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Delortan interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Jovesto interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Jovesto interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Jovesto interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Dasselta interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg
tabletki powlekane | 5 mg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Hitaxa Fast interakcje ulotka tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Hitaxa Fast Junior interakcje ulotka tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Hitaxa Fast Kids interakcje ulotka roztwór doustny 500 mcg/ml
roztwór doustny | 500 mcg/ml | 60 ml
lek dostępny bez recepty
Dostępny w ponad połowie aptek

Interakcje Desloratadine Actavis z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Desloratadine Actavis z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Desloratadine Actavis


Wybierz interesujące Cię informacje: