
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Produkt leczniczy claritine spe jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Każda tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Substancje pomocnicze, m.in. laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować produktu leczniczego claritine spe w okresie ciąży.
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat obserwowano następujące działania
niepożądane w porównaniu z placebo: ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) i zmęczenie (1%).
W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów i młodzieży, w zakresie wskazań obejmujących
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, po podaniu zalecanej
dawki 10 mg na dobę, u 2% pacjentów obserwowano działania niepożądane. Do najczęściej
obserwowanych działań niepożądanych, w porównaniu do placebo, należą: senność (1,2%), ból głowy
(0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) i bezsenność (0,1%). Inne działania niepożądane obserwowane
bardzo rzadko, po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek, wymienione są poniżej w tabeli.
Zaburzenia układu immunologicznego |
Anafilaksja |
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy |
Zaburzenia serca |
Tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Nudności, suchość w ustach, zapalenie błony
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Nieprawidłowa czynność wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka, łysienie |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Zmęczenie |
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Produkt leczniczy można
przyjmować niezależnie od posiłków.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom
o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego claritine spe u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego claritine spe na około 48 godzin przed planowanym
wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki
tych testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach
byłaby dodatnia).
Produkt leczniczy CLARITINE SPE zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego claritine spe u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego claritine spe na około 48 godzin przed planowanym
wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki
tych testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach
byłaby dodatnia).
Produkt leczniczy CLARITINE SPE zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Charakterystyka produktu leczniczego Claritine Allergy (Nalergine)
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: