Należy umyć lub odkazić ręce oraz całkowicie osuszyć.

2. Pobieranie próbki = wymazu

UWAGA: Jeśli wykonujesz wymaz innym osobom, prosimy noszenie maski na twarzy. W przypadku dzieci nie trzeba głęboko wkładać wymazówki do otworu nosowego. W przypadku bardzo małych dzieci należy zapewnić sobie obecność innej osoby, które unieruchomi głowę w trakcie pobierania wymazu.

UWAGA: Nieodpowiednie wykonanie wymazu może dać wynik Pozostawić patyczek wymazowy w probówce testu fałszywie negatywny. na 1 minutę.

UWAGA: Prosimy o umycie rąk przed i po wykonaniu testu. UWAGA: Nie należy dotykać końcówki patyczka wymazowego (w części z pobraną próbką wymazu).

Przed badaniem należy:

Ściśnij próbówkę 10 razy, aby wymazówka

Użyć papierowego ręcznika do usunięcia została wyciśnięta przed wyjęciem. nadmiaru wydzielin z jamy nosowej.

o

Zakręcić zakrętkę na próbówce z materiałem,

^--Q"s Umyć dokładnie ręce. odłamać końcówkę zatyczki oraz rozpocząć procedurę testowania.

4U)

Przed wykonaniem testu dokładnie przeczytaj instrukcję. Należy przynieść test w torebce i pozostawić w temperaturze pokojowej. Nie otwierać torebki, jeśli nie jesteśmy gotowi do przeprowadzenia testu. UWAGA: Test należy odczytać po 15 minutach. Jeśli wynik zostanie odczytany wcześniej lub po ponad 30 minutach, przed wskazanym okresem odczytu, wynik może być niedokładny (fałszywie ujemne, fałszywie dodatnie lub nieważne w ogóle), a test taki należy powtórzyć.

Test należy wykonać w następujący sposób:

1.Wyjąć kasetkę z hermetycznie zamkniętej torebki. Położyć na płaskiej powierzchni, która zasłała oczyszczona i wysuszona.

2.0dwrócić probówkę oraz dodać 3 krople badanej próbki poprzez naciśnięcie probówki zbiorczej.

3.0dczytać wynik po 15 minutach.

4.Zebrać wszystkie elementy zestawu i umieść w odpadach biologicznych: dotyczy to również zakraplacza, wymazówki, kasetki testowej oraz rozpuszczalnika.

5.Zutylizować torebkę zgodnie z przepisami prawa lokalnego.

Ostrożnie: BEZ WZGLĘDU NA TO CZY WYNIK JEST DODATNI CZY UJEMNY, procedurę tę należy wykonać.

Pozytywny [dodatni]: Linia kontrolna oraz linia T pojawiły się w okienku. Bez względu na kolor linii T, czy jest ciemna czy jasna, wynik należy interpretować jako dodatni. Wynik dodatni oznacza, że białka wirusa powodujące chorobę COVID-19 znaleziono w próbce i prawdopodobne jest, że jest pan/pani chora, oraz ważne jest, aby udać się do centrum zdrowia. Istnieje również możliwość, że może być pan/pani umieszczona w izolacji, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa na inne osoby. Istnieje niewielka szansa na to, że pierwszy test pokaże fałszywie dodatni wynik.

Jeśli wynik antygenowego testu na COVID-19 jest dodatni należy:

- poddać się samoizolacji,

- starać się uzyskać pomoc lekarza/lekarza pierwszego kontaktu lub miejscowego wydziału opieki zdrowotnej, oraz poddat się ponownemu przetestowaniu, jeśli będzie taka konieczność. Lekarz/lekarz pierwszego kontaktu lub świadczeniodawca opieki zdrowotnej ustali najlepszą formę opieki zdrowotnej na podstawie wyników w połączeniu z historią choroby i objawami, których doświadczasz. - wykonać na potwierdzenie test PCR.

Negatywny [ujemny]: Tylko jedna linia pojawia się w okienku kontrolnym, natomiast brak linii w okienku T.

Wynik ujemny testu oznacza, że białka wirusa powodującego infekcję COVID-19 nie zostały wykryte w próbce.

Istnieje możliwość, że test ma fałszywie ujemny wynik mimo tego, że osoba choruje na COVID-19. Oznacza to, że mimo ujemnego wyniku nadal możesz mieć infekcję COVID-19. Jeśli otrzymasz wynik ujemny, a odczuwasz symptomy choroby COVID-19, takie jak gorączka, kaszel i/lub problemy z oddychaniem, udaj się po pomoc do ośrodka zdrowia. Ośrodek zdrowia rozważy wynik testu wraz z innymi aspektami historii choroby (symptomy,

możliwy kontakt z osobą chorą oraz miejsce pobytu lub ostatnich podróży) i podejmie decyzję o zapewnieniu opieki medycznej. Na przykład, zakład opieki medycznej może zasugerować ponowne przetestowanie, celem jednoznacznego potwierdzenia, czy jest pan/pani zarażona COVID-19.

Ważne jest, aby wsp6łpracowat z ofrodkiem zdrowia celem ustalenia, jakie kolejne kroki można podjąć.

- Postępuj zgodnie ze wszystkimi zasadami mającymi zastosowanie do kontaktu zarażonego z innymi osobami oraz podejmij środki ochronne. - Nawet jeśli test dał wynik ujemny, możesz nadal przechodzić infekcję, na przykład w pierwszej fazie.

- W przypadku podejrzeń o zakażenie, wykonaj test ponownie po 1-2 dniach, oraz odnieś się do wyniku wraz w wynikami innych badań klinicznych, aby ostatecznie ustalić czy jesteś zarażony COVID-19. - Nawet jeśli symptomy ze strony układu oddechowego nie są wynikiem COV1D-19, pacjent i tak powinien udać się do szpitala, aby uzyskat pomoc.

Nieważny Nieważny: Jeśli brak jest linii w okienku kontrolnym po 15 minutach, oznacza to, że wynik testu jest nieważny, bez względu na to, czy w okienku T pojawi się linia czy nie. Być może nieprawidłowo wykonano procedury lub też sam zestaw testowy jest uszkodzony. Zaleca się powtórzenie testu, korzystając z nowego zestawu. Jeśli problem będzie się powtarzać, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem produktu i zaprzestać korzysta-nia z zestawu testowego.

Test posiada już wewnętrzną kontrolę wykonywanych procedur testowych.

Kolorowa linia pojawiająca się w okienku kontrolnym (C) to nic innego jak wewnętrzna kontrola jakości. Potwierdza ona, że pobrano wystarczającą ilość materiału do badań, procedurę testową wykonano poprawnie a membrana reaguje odpowiednio.

1. Niestosowanie się do instrukcji podczas pobierania próbki oraz wykony 3. Czym różni się test molekularny od antygenowego na COVID-19 oraz wania testu może spowodować uzyskanie błędnego wyniku lub wyniku testu na przeciwciała. nieważnego. Mamy trzy główne rodzaje testów na COVlD-19 i każdy z nich jest inny.

2. Jeśli zawartość antygenu w próbce jest poniżej poziomu wykrywalności, Testy molekularne, zwane również testami PCR, wykazują obecność pojawi się fałszywie ujemny wynik testu. materiału genetycznego wirusa powodującego COVlD-19. Test

3. Jeśli wynik testu jest ujemny, ale widać symptomy choroby, należy antygenowy może wykryć białka strukturalne wirusa powodującego skontaktować się z lekarzem celem potwierdzenia diagnozy. COVID-19, co bezpośrednio potwierdza obecność wirusa. Nasz zestaw jest

4. Wynik negatywny testu może pojawić się, jeśli próbka została pobrana, testem antygenowym. Test na przeciwciała wykazuje fakt, iż układ ekstrahowana lub transportowana w sposób nieodpowiedni. Wynik odpornościowy odpowiedział na wcześniej przebytą infekcję COVID-19. ujemny nie wyklucza możliwości infekcji SARS-CoV-2, a diagnozę należy W przypadku diagnoz w stanie ostrym pacjenta, lepsze są testy antygenowe potwierdzić w hodowli wirusa lub wykonując test molekularny lub niż na obecność przeciwciał przeciwko COVID-19. metodą ELISA. 4. Jeśli test da wynik dodatni, co to oznacza?

5. Wynik dodatni nie wyklucza współ-infekcji innymi patogenami. Wynik dodatni testu oznacza, że nukleoproteina wirusa powodującego 6. W miarę postępu choroby, liczba antygenów w próbce będzie maleć. infekcję COVI D-19 została wykryta w próbce pochodzącej z wymazu. Dlatego też próbki pobrane w późnej fazie choroby COVID-19 mają małą Prawdopodobnie musisz poddać się izolacji domowej, aby zapobiec ilość antygenów, a badanie takie może dawać wynik fałszywie ujemny. rozprzestrzenianiu się COVlD-19. Prosimy również o stosowanie się do

7. Wynik ujemny nie wyklucza infekcji COVID-19 i nie zwalnia z zasad odpowiednich zasad kontroli rozprzestrzeniania się chorób oraz prosimy obowiązujących w danym miejscu w związku z kontrolą o pilny kontakt z lekarzem lub placówką zdrowia. Jeśli będzie to rozprzestrzeniania się choroby (np. ograniczeń w kontakcie z zalecane, należy wykonać ponowny test potwierdzający diagnozę, inną innymi oraz stosowania środków ochrony). metodą, na przykład PCR.

5. Co znaczy dla mnie ujemny wynik testu?

Wynik ujemny testu oznacza, że jest małe prawdopodobieństwo

CHARAKTERYSTYKA choroby COVID-19 w chwili testowania. Test wykazał brak antygenów w próbce pochodzącej z wymazu, lecz możliwe, że wynik ten jest

fałszywie ujemny. Testy z wynikiem fałszywie ujemnym mogą być

1. Swoistość analityczna spowodowane różnymi czynnikami.

Wyniki wykazały, że test antygenowy COVID-19 nie reaguje krzyżowo z Czynniki te to:

markerami serologicznymi wymienionymi poniżej: - ilość antygenu w próbce pochodzącej z wymazu, która to zmniejsza się w

2. Interferencje przebiegu infekcji. - test może dawać wynik ujemny jeszcze zanim pojawią się symptomy choro Podane substancje i warunki nie mają wpływu na wynik testu. Wykaz by. potencjalnie zakłócających związków oraz testowanych stężeń jest - istnieją inne powody, zgodnie z tym co podano w części Ograniczenia. Jeśli następujący: Przeprowadzono badanie przy użyciu łącznie 420 wymazów z źle się czujesz, to znaczy, że symptomy choroby wzmagają się lub masz nowe

nosa. Wyniki testów antygenowych na COVID-19 porównano z wynikami symptomy. testów wykrywa-jących kwas nukleinowy. Czułość i swoistość Jeśli pojawią się symptomy choroby ważne jest, aby skontaktować się diagnostyczna testów jest następująca: natychmiast w sprawie specjalistycznej pomocy medycznej.

1. Przed wykonaniem pierwszego testu należy dokładnie przeczytać instrukcję. e

2. Tylko do diagnostyki in vitro.

3. Nie stosować zestawu przeterminowanego.

4. Kasetka testowa powinna pozostać w hermetycznie zamkniętej torebce, Wyjąć patyczek wymazowy do chwili korzystania z niej. Nie korzystać z kasetki testowej, jeśli torebka jest uszkodzona lub jeśli zamknięcie torebki było nieprawidłowe. / z opakowania.

5. Nie należy korzystać ponownie z kasetki i patyczków wymazowych.

6. Nie należy mieszać i nie podmieniać różnych próbek.

7. Należy korzystać z patyczka wymazowego znajdującego się w danym zestawie celem pobrania próbki.

8. Proces testowania należy poprzedzić przygotowaniem PRÓBKI oraz

PROCEDURĄ TESTOWANIA. Przy użyciu sterylnego patyczka do wymazów

9. Po dokonaniu testu, należy zebrać i włożyć zużyte elementy do znajdującego się w zestawie ostrożnie włożyć plastikowego worka, zamknąć worek i włożyć do kolejnego woreczka. patyczek do jednego otworu nosowego Zutylizować worek w koszu na odpady z gospodarstwa domowego lub pacjenta. Końcówka powinna wejść na

zebrać wszystko i zutylizować zgodnie z wymaganiami miejscowego głębokość 2-4 cm, do momentu odczucia wydziału do zwalczania epidemii. oporu.

10. Nie należy dotykać czubka wymazówki w trakcie przenoszenia.

11. Niewystarczająca ilość materiału lub błędne pobranie może powodować otrzymanie niewiarygodnych wyników.

12. Zestawy testowe oraz materiały powinny być przechowywane z dala od 0 dzieci i zwierząt domowych, zarówno przed i po ich wykorzystaniu.

13. W trakcie pobierania wymazu od dzieci lub innych osób należy nosić Patyk wymazowy obrócić 5 razy,

nosowej, aby zabezpieczyć pobranie śluzu oraz