AMBROXOL DR.MAX

Ambroxol Dr.Max interakcje ulotka syrop 15 mg/5ml 1 but. po 200 ml

Ambroxol Dr.Max

syrop | 15 mg/5ml | 1 but. po 200 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Ambroxol Dr.Max?

Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 


Jaki jest skład Ambroxol Dr.Max?

Jeden ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku ( Ambroxoli hydrochloridum ).

Substancje o znanym działaniu:

Sorbitol (E 420) 0.35 g/ ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambroxol Dr.Max?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.


Ambroxol Dr.Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli, zostały podzielone na grupy według terminologii MedDRA wraz z ich częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10 ); niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100) ; rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 ) ; bardzo rzadko (< 1/10 000 ), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Klasyfikacja układów i narządów

Częstość

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko

Reakcje nadwrażliwości

Nieznana

Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd

Zaburzenia układu nerwowego:

Często

Zaburzenia smaku

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często

Niedoczulica gardła

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Nudności, niedoczulica jamy ustnej

Niezbyt często

Biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha

Nieznana

Suchość gardła

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko

Wysypka, pokrzywka

Bardzo rzadko

Syndrom Stevensa-Johnsona, zespół Lyella

Nieznana

Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica ).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa 

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Ambroxol Dr.Max - dawkowanie

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie przedstawia poniższa tabela:

Wiek

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

10 ml 3 razy dziennie

Dzieci w wieku 6-12 lat

5 ml 2-3 razy dziennie

Dzieci w wieku 2-5 lat

2,5 ml 3 razy dziennie

Dzieci w wieku poniżej 2 lat

2,5 ml 2 razy dziennie

Jeżeli w trakcie leczenia ostrej niewydolności oddechowej objawy nie ulegną poprawie lub się pogorszą, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Sposób podawania

Lek należy podawać jedynie drogą doustną.

W celu odmierzenia prawidłowej ilości produktu leczniczego należy użyć dołączonej do opakowania strzykawki doustnej.

Ambroxol Dr. Max syrop może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Zaleca się popicie leku szklanką wody po jego przyjęciu oraz przyjmowania dużej ilości płynów w ciągu dnia.


Ambroxol Dr.Max – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome , SJS ), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,

AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu . Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością nerek ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności (na przykład w niższych dawkach lub w dłuższych odstępach czasu) i dopiero po konsultacji z lekarzem. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu .

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

W przypadku pacjentów z astmą i ciężkich ataków astmatycznych ambroksol powinien być stosowany w zachowaniem ostrożności.

Produkt leczniczy zawiera sorbitol (0,35 g/ml).Maksymalna zalecana dawka dzienna (30 ml) zawiera 10,5 g sorbitolu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna wynosi 2,6 kcal/g sorbitolu.

Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dzięki czemu nadaje się dla diabetyków.


Przyjmowanie Ambroxol Dr.Max w czasie ciąży

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome , SJS ), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,

AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu . Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością nerek ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności (na przykład w niższych dawkach lub w dłuższych odstępach czasu) i dopiero po konsultacji z lekarzem. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu .

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

W przypadku pacjentów z astmą i ciężkich ataków astmatycznych ambroksol powinien być stosowany w zachowaniem ostrożności.

Produkt leczniczy zawiera sorbitol (0,35 g/ml).Maksymalna zalecana dawka dzienna (30 ml) zawiera 10,5 g sorbitolu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna wynosi 2,6 kcal/g sorbitolu.

Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dzięki czemu nadaje się dla diabetyków.

Substancja czynna:
Ambroxoli hydrochloridum
Dawka:
15 mg/5ml
Postać:
syrop
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
DR. MAX PHARMA S.R.O.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
OTC
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
1 but. po 200 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Ambroxol Dr.Max

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Mucosolvan interakcje ulotka syrop 30 mg/5ml
syrop | 30 mg/5ml | 100 ml
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Mucosolvan Inhalacje interakcje ulotka roztwór do nebulizacji 7,5 mg/ml
roztwór do nebulizacji | 7,5 mg/ml | 100 ml
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Deflegmin interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 75 mg | 10 kaps.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek

Interakcje Ambroxol Dr.Max z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Ambroxol Dr.Max z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Ambroxol Dr.Max


Wybierz interesujące Cię informacje: