ADADOX

- Substancją czynną leku jest doksazosyna.

Każda tabletka 2 mg zawiera 2 mg doksazosyny w postaci mesylanu doksazosyny.

Każda tabletka 4 mg zawiera 4 mg doksazosyny w postaci mesylanu doksazosyny.

- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.

Kiedy nie przyjmować leku Adadox

• jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne typy chinazolin (na przykład prazosyna i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Może to objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem skóry lub trudnością w oddychaniu.

• w okresie karmienia piersią,

• u pacjentów poniżej 18 roku życia,

• jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego (łagodny rozrost stercza) i niskie ciśnienie krwi,

• jeśli wiadomo, że u pacjenta występuje niedociśnienie ortostatyczne, czyli postać niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub oszołomienie przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej,

• jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego z jednym z następujących stanów:

dowolna postać niedrożności lub blokady dróg moczowych, utrzymujące się zakażenie dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego,

jeśli u pacjenta występuje nietrzymanie moczu z przepełnienia (nie ma uczucia konieczności oddania moczu) lub bezmocz (organizm nie wytwarza moczu) z dolegliwościami ze strony nerek lub bez nich.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Adadox i natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się jednego z następujących działań niepożądanych:

• Zawał serca

• Osłabienie rąk, nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być objawami udaru

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może być wynikiem reakcji alergicznej na ten lek

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się jednego następujących działań niepożądanych:

• Duszność, trudności w oddychaniu (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Zwiększona lub zmniejszona częstość akcji serca (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie) (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (rzadko: może dotknąć do 1 na 100 osób)

• Nieregularne bicie serca (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka) (bardzo rzadko: może dotknąć do 1 na 10 000 osób)

• Niska liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może skutkować zasinieniem lub łatwym krwawieniem (bardzo rzadko: może dotknąć do 1 na 10 000 osób)

• Trwały bolesny wzwód penisa. Należy zwrócić się pilnie po poradę lekarską (bardzo rzadko:

może zaatakować do 1 na 10 000 osób)

Często: (występują 1 do 10 pacjentów na 100):

• Zawroty głowy, uczucie wirowania lub rotacji otoczenia (zawroty głowy), ból głowy

• Niskie ciśnienie krwi

• Obrzęk stóp, kostek lub palców

• Zapalenie oskrzeli, kaszel, infekcje dróg oddechowych (nosa, gardła, płuc)

• Zatkany nos, kichanie i/lub katar spowodowany infekcją wyściółki nosa (nieżyt nosa)

• Ból brzucha, złe samopoczucie

• Zakażenie układu moczowego, nietrzymanie moczu (utrata kontroli nad oddawaniem moczu), zapalenie pęcherza moczowego

• Swędzenie

• Ból pleców, ból mięśni

• Objawy grypopodobne

• palców (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często: (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• Zaparcia, biegunka, zapalenie żołądka i jelit, które mogą powodować biegunkę i wymioty

• Ból lub dyskomfort przy oddawaniu moczu, zwiększona częstotliwośc oddawania moczu, obecność krwi w moczu

• Zapalenie stawów, ból stawów, uogólniony ból

• Obrzęk twarzy

• Bezsenność, pobudzenie, niepokój, depresja lub nerwowość

• Zmiejszone odczucia dotyku

• Zwiększonie apetytu lub utrata apetytu, przyrost wagi

• Krwawienie z nosa

• Wysypka skórna

• Dzwonienie lub szumy w uszach, drżenie

• Niezdolność do osiągnięcia erekcji

• Zwiększenie ilości enzymów wątrobowych, co może wpływac na niektóre badania medyczne

• Udar

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów

• Zmniejszona częstotliwośc oddawania moczu

• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Osłabienie, zawroty głowy spowodowane wstawaniem z pozycji siedzącej lub leżącej

• Zapalenie wątroby lub zaburzenia wytwarzania żółci

• Pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, wybroczyny

• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp

• Zmeczenie, ogólne złe samopoczucie

• Świszczący oddech

• Nieostre widzenie

• Uderzenia gorąca • Zaburzenia oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu

• Dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka. Patrz punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Adadox”

niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny)

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka leku Adadox to jedna tabletka przyjmowana raz dziennie.

• Jeśli pacjent przyjmuje Adadox po raz pierwszy normalna dawka wynosi 1 mg dziennie.

Lekarz może zwiększyć tę dawkę po kilku tygodniach do zwykłaej dawki 2 mg lub 4 mg. W niektórych przypadkach może to być zwiększone do maksymalnie 8mg dziennie lub do maksymalnie 16 mg jeśli pacjent leczy się z powodu przerostu gruczołu krokowego lub nadciśnienia.

• Lek Adadox może być przyjmowany rano lub wieczorem.

• Najlepiej przyjmować tabletki o stałej porze każdego dnia popijając je wodą.

• Należy przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek. Pomagają one kontrolować ciśnienie krwi.

• Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. 

• Nie należy zwlekać z wizytą u lekarza do momentu kiedy lek się skończył.

Pominięcie przyjęcia leku AdadoxJeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy tę dawkę pominąć i zażyć następną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adadox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli pacjent:

• jest w ciaży lub planuje zajść w ciążę

• cierpi na choroby wątroby

• przyjmuje inne leki

• cierpi na choroby serca

Jeśli u pacjenta wykonuje się operację oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki), należy powiedzieć okuliście przed operacją o stosowaniu teraz lub w przeszłości leku Adadox. Wynika to z tego, że lek Adadox może powodować powikłania podczas operacji, którym można zapobiec, jeśli okulista zostanie wcześniej poinformowany.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adadox lekarz może zlecić badania w celu wykluczenia schorzeń takich jak rak prostaty, który może powodować takie same objawy jak łagodny przerost prostaty (powiększenie gruczołu krokowego).

Utrzymujące się bolesne erekcje mogą występować bardzo rzadko. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku Adadox mogą wystąpić omdlenie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Jeśli pacjent czuje się osłabiony lub ma zawroty głowy, powinien siedzieć lub leżeć, aż poczuje się lepiej i unikać sytuacji, w których może spaść lub zranić się. Lekarz może regularnie mierzyć ciśnienie krwi na początku leczenia, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adadox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli pacjent:

• jest w ciaży lub planuje zajść w ciążę

• cierpi na choroby wątroby

• przyjmuje inne leki

• cierpi na choroby serca

Jeśli u pacjenta wykonuje się operację oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki), należy powiedzieć okuliście przed operacją o stosowaniu teraz lub w przeszłości leku Adadox. Wynika to z tego, że lek Adadox może powodować powikłania podczas operacji, którym można zapobiec, jeśli okulista zostanie wcześniej poinformowany.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adadox lekarz może zlecić badania w celu wykluczenia schorzeń takich jak rak prostaty, który może powodować takie same objawy jak łagodny przerost prostaty (powiększenie gruczołu krokowego).

Utrzymujące się bolesne erekcje mogą występować bardzo rzadko. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku Adadox mogą wystąpić omdlenie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Jeśli pacjent czuje się osłabiony lub ma zawroty głowy, powinien siedzieć lub leżeć, aż poczuje się lepiej i unikać sytuacji, w których może spaść lub zranić się. Lekarz może regularnie mierzyć ciśnienie krwi na początku leczenia, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań.