Zoobiotic 5% Premix Globulit interakcje ulotka premiks do sporządzania paszy leczniczej 50 mg/g 25 kg

Brak informacji o dostępności produktu

 

Zoobiotic 5% Premix Globulit premiks do sporządzania paszy leczniczej | 50 mg/g | 25 kg


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek weterynaryjny
Substancja czynna: Amoxicillinum
Podmiot odpowiedzialny: LABORATORIOS CALIER S.A.


Opis produktu Zoobiotic 5% Premix Globulit

ETYKIETOULOTKA

1, NAZWA | ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytworca

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonés, 26. Pla del Ramassa.

08520 LES FRANGUESES DEL VALLES.

BARCELONA. HISZPANIA

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZOOBIOTIC 5% PREMIX GLOBULIT? (HU, IT,PL)

Amoksycylina trojwodna

ZOOBIOTIC GLOBULIT” 50 mg/ig premiks do sporzadzania paszy leczniczej

ES, CzZ, PT)

Amoksycylina tréjwodna

Amoksycylina Calier 50 mg/g Premix Globulit? (FR)

Amoksycylina trojwodna

3. SKLAD JAKOSCIOWY | ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I

INNYCH SUBSTANCJI

1 g produktu zawiera:

Substancja aktywna:

Amoksycylina (trêjwodziaN) ...... ees sees es ee ee ee 50 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie infekcjom wywotywanym przez wraëliwe na amoksycyline szczepy

Streptococcus suis u prosiat po odsadzeniu. Wystepowanie choroby w stadzie powinno by€ potwierdzone przed rozpoczeciem leczenia.

5, PRZECIWWSKAZANIA

Nie podawat zwierzetom u ktêrych stwierdzono nadwrazliwo$é na penicyliny lub inne

Substancje z arupy B-laktamow. Nie podawat zwierzetom u kt6rych wystepuje silne

Zaburzenie pracy nerek (w tym anuria lub oliguria). Nie u#ywaé w przypadku obecno$ci bakterii wytwarzajacych B-laktamazy.

Nie stosowaé u zajeczakéw i gryzoni takich jak kroliki, $winki morskie, chomiki lub gerbile

Nie stosowaé u przeZuwaczy ani u koni.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE

Penicyliny i cefalosporyny moga wywolaé nadwrazliwo$é po ich podaniu. Reakcje nadwrazliwo$ci sa niezalezne od wielko$ci dawki. Reakcje alergiczne (np. reakcje skorne, anafilaksja) moga wystepowaé okresowo, a czasami mie przebieg powazny.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powaZnych objawéw lub innych objawêw nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynari.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT $winie (prosieta odsadzone).

8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA | SPOSOB PODANIA

Do podawania w paszZy.

Dawka amoksycyliny wynosi 1 mg/kg m.c./dziennie, przez 15 kolejnych dni.

Przy pobieraniu paszy w ilo$ci 50 g/kg, zawarto$c preparatu w paszy leczniczej powinna wynosié 300 ppm. By zachowaté odpowiednie dawkowanie nalezy uwzglednié realna ilo$é przyjmowanej paszy przez zwierzeta i ewentualnie zwiekszyé koncentracje preparatu w paszy.

Niezbedna ilo$é preparatu Zoobiotic 5% Premix Globulit jaka nalezy wymieszaé z pasza nalezy okre$lié na podstawie nastepujacego wzoru:

llo$é w mg Zoobiotic 5% Premix Globulit /kg paszy * (300 mg Zoobiotic 5% Premix Globult /kg m.c./dziennie) X ($rednia masa ciata zZwierzat leczonych (kg)V$rednia dziennej ilo$ci zjadanej paszy (kg).

Za standardowa trzeba przyjaé dawke 6-8 kg preparatu Zoobiotic 5% Globulit na tone paszy. Proporcja zastosowanego premiksu leczniczego nie moze byé jednak nizsza niz

5 kg na tone paszy.

Granulacja paszy leczniczej zawierajacej Zoobiotic 5% Premiks Globulit musi by przeprowadzana w temperaturze nie wyZszej niz 55%.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

W przypadku braku poprawy stanu zdrowia naleZy wykonaé potwierdzenie rozpoznania

Z jednoczesnym okre$leniem wrazliwo$ci bakterii odpowiedzialnych za wywolanie schorzenia.

Aby zapewnié wla$ciwe dawkowanie i uniknaé podania niedostatecznych ilo$ci leku, masa ciala zwierzat powinna byé okreslona tak dokladnie jak to jest mozliwe.

SpozZycie paszy leczniczej przez zwierzeta zalezy od ich stanu klinicznego. W celu

Zapewnienia wla$ciwego dawkowania naleZy odpowiednio ustalië stezenie amoksycyliny.

10. OKRES KARENCJI

TKanki jadalne: 7 dni

TH. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywaé w temperaturze powyZzel 30e.

Okres waZno$ci po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowaneij: 3 miesiace.

Zuzyé natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpa$redniego.

Nie uZywat po uplywie daty waZno$ci podanym po skrêcie u#ywanym dla oznaczenia terminu waZznosci (EXP).

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA

W przypadku wystapienia reakcji alergicznej nalezy wstzymaté podawanie leku.

Podjecie decyzji o zastosowaniu preparatu powinno sie opieraé na uprzednim badaniu wrazliwo$ci bakterii wywolujacych schorzenie na zawarty w preparacie antybiotyk oraz na uwzglednieniu obowiazujacych wytycznych dotyczacych stasowania antybiotykow.

Terapia antybakteryjna o waskim spektrum dziatania powinna by€ stosowana wW pierwszym okresie leczenia, gdy badania wraZliwo$ci wskazuja na efektywno$c takiego leczenia. Nieprawidlowe zastosowanie preparatu moZze sie przyczynié do zwiekszenia wystepowania bakterii opornych na amoksycyline. Nalezy takze wziaé pod uwage moZliwoë$é zmniejszenia ilo$ci pobieranej przez prosieta paszy, spowodowanej rozwojem choroby, co moze prowadzié do niekontrolowanego obnizenie dawki preparatu. W przypadkach gdy ilo$é preparatu podawanego z pasza jest niewystarczajaca, dawka doustna powinna byé uzupelniona przez podanie

parenteralne. W celu zapobieZenia powstawania sytuacji stresowych naleZy zZwrocié uwage na organizacje i funkcjonowanie fermy, w tym szczegolnie na warunki higieniczne, wentylacje oraz na sposob obstugi prosiat.

Penicyliny i cefalosporyny moga wywolaé reakcje uczuleniowa (alergie) po wstrzyknieciu, wchtonieciu przez uktad oddechowy, polknieciu lub przy bezpoSrednim kontakcie ze skêra. Obserwuje sie wystepowanie reakcji krzyZowych miedzy penicylinami i cefalosporynami.

- Osoby o znanej nadwrazliwo$ci na penicyliny lub/i cefalosporyny powinny unikaG kontaktu zZ produktem leczniczym.

- Produkt nalezy stosowaté (unikajac wdychania pylu, bezpo$Sredniego kontaktu ze skêra i oczami w trakcie dodawania do paszy) z zachowaniem ponizszych $rodkow ostroznosci:

- NaleZy stosowaé odpowiednie $rodki w celu unikniecia rozsiewania pylu wW trakcie dodawania premiksu do paszy.

- NaleZy nosié maske przeciwpylowa (zgodnie z ENTAOFFP1), rekawiczki, odpowiednie ubranie robocze i atestowane okulary ochronne.

- NaleZzy unikaé kontaktu ze skêra i oczami. W przypadku ekspozycji

Zanieczyszczone miejsca dokladnie splukaé woda.

- Nie nalezy palië, je$é i pié w trakcie podawania produktu.

Je$li w nastepstwie ekspozycji wystapia objawy takie jak wysypka, naleZzy zwrocié sie o pomoc lekarska i przedstawié niniejsze ostrzezenie lekarzowi. Opuchniecie twarzy, ust

Czy oczu lub trudno$ci z oddychaniem sa powaZniejszymi objawami i wymagaja natychmiastowej interwenciji lekarskiej.

Bakteriobojczy efekt dzialania amoksycyliny jest neutralizowany przez rownoczesne zZastosowanie preparatéw o dzialaniu bakteriostatycznym, takich jak makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny. Preparat nie moze byé stosowany jednocze$nie z neomycyna poniewaZ blokuje ona absorpcje penicyliny podawanej doustnie.

Nie stwierdzono wystepowania dzialafh niepoZadanych przy pieciokrotnym przekroczeniu dawki. W przypadku wystapienia silnej reakcji alergicznej naleZy przerwaé podawanie preparatu i zastosowaé glikokortykosteroidy i adrenaling.

W innych przypadkach zastosowaé leczenie objawowe.

13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE

ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW

POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy unieszkodliwié w sposéb zgodny z obowiazujacymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI “m-

15. INNE INFORMACJE

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zawarto$é opakowania 25 kg

Wylacznie dla zwierzat. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nalezy brat pod uwage oficjalne zalecenia wlaczania premiks6w z lekiem do paszy ostatecznel.

Nr serii:

Termin waZnoSci:


Charakterystyka produktu leczniczego Zoobiotic 5% Premix Globulit

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Zoobiotic 5% Premix Globulit z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Zoobiotic 5% Premix Globulit z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.