Venolyte interakcje ulotka roztwór do infuzji  20 wor. po 500 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Venolyte roztwór do infuzji | 20 wor. po 500 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.


  • Kiedy stosujemy lek Venolyte?
  • Jaki jest skład leku Venolyte?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Venolyte?
  • Venolyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Venolyte - dawkowanie leku
  • Venolyte – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Venolyte w czasie ciąży
  • Czy Venolyte wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Venolyte wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Venolyte?

Opis produktu Venolyte

Kiedy stosujemy lek Venolyte?

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Venolyte wskazany jest:

- głównie w pozakomórkowym odwodnieniu, bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoka itp.),

- w hipowolemii, niezależnie od jej przyczyny (wstrząs krwotoczny, oparzenia, okołooperacyjna utrata wody i elektrolitów),


Jaki jest skład leku Venolyte?

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Roztwór do infuzji zawiera:

 

500 ml

1000 ml

Sodu octan trójwodny

2,32 g

4,63 g

Sodu chlorek

3,01 g

6,02 g

Potasu chlorek

0,15 g

0,30 g

Magnezu chlorek sześciowodny

0,15 g

0,30 g

Elektrolity:

  

Na+

137,0 mmol/l

 

K+

4,0 mmol/l

 

Mg++

1,5 mmol/l

 

Cl-

110,0 mmol/l

 

CH3COO-

34,0 mmol/l

 

Teoretyczna osmolarność:

286,5 mOsm/l

Kwasowość miareczkowa:

< 2,5 mmol NaOH/l

pH:

 

6,9 - 7,9


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Venolyte?

4.3 Przeciwwskazania

Ten preparat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

- przeciążenie płynowe (przewodnienie), zwłaszcza w przypadku obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności serca

- ciężka niewydolność nerek

- zasadowica metaboliczna i


Venolyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane określono jako występujące: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Dla podobnych produktów opisano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Podczas podawania roztworów elektrolitów zgłaszano następujące działania niepożądane:

- przewodnienie i niewydolność serca u pacjentów z chorobą serca lub obrzękiem płuc (bardzo często)

- obrzęk spowodowany przeciążeniem wodą/sodem (częstość nieznana).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Działania niepożądane mogą być związane ze sposobem podania, co obejmuje: gorączkę, zakażenie w miejscu wkłucia, miejscowy ból lub reakcję, podrażnienie żyły, zakrzepicę żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się od miejsca wkłucia oraz wynaczynienie.

Badania diagnostyczne

Po podaniu dużych dawek, efekt rozcieńczenia może często prowadzić do podobnego rozcieńczenia składników krwi, np. czynników krzepnięcia i innych białek osocza oraz do zmniejszenia hematokrytu.


Venolyte - dawkowanie leku

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Do podawania dożylnego w postaci infuzji.

Dawka i szybkość infuzji zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i parametrów biologicznych pacjenta (włączając równowagę kwasowo-zasadową) oraz od terapii skojarzonej.

Zalecane dawki:

Maksymalna dawka dobowa odpowiada zapotrzebowaniu pacjenta na płyny i elektrolity. W celu tymczasowego uzupełnienia krwi konieczne jest podanie objętości 3- do 5-krotnie większej niż utracona ilość krwi.

Zalecana dawka w typowych przypadkach:

Osoby dorosłe, w podeszłym wieku i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): 500 ml do 3 litrów/24 godziny.

Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): 20 ml/kg mc. do 100 ml/kg mc./24 godziny.

Szybkość podawania:

W długotrwałym leczeniu dorosłych, poza ciężką utratą płynów, szybkość infuzji zwykle wynosi 40 ml/kg mc./24 godziny.


Venolyte – jakie środki ostrożności należy zachować?

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy monitorować stan kliniczny pacjenta i parametry laboratoryjne (bilans wodny, elektrolity we krwi i w moczu oraz równowagę kwasowo-zasadową), szczególnie podczas stosowania większych objętości roztworu.

Ogólnie, należy unikać przeciążenia płynowego spowodowanego przedawkowaniem. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zwiększone ryzyko przewodnienia; należy dostosować dawkowanie.

W zasadowicy metabolicznej i sytuacjach klinicznych, kiedy trzeba unikać alkalizacji, należy wybierać roztwory takie jak 0,9% roztwór chlorku sodu, zamiast roztworów alkalizujących takich jak Venolyte.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipernatremia, hipermagnezemia i hiperchloremia.

Roztwory zawierające chlorek sodu należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca, obrzękiem obwodowym lub obrzękiem płucnym, zaburzeniem czynności nerek, stanem przedrzucawkowym, aldosteronizmem lub z innymi chorobami czy też podczas leczenia (np. kortykosteroidami/steroidami) związanego z zatrzymaniem sodu (patrz punkt 4.5).

Ponieważ roztwór zawiera potas, skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas nie jest zalecane. Stężenie potasu w osoczu należy uważnie monitorować u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, np. w przypadku ciężkich przewlekłych zaburzeniach czynności nerek (patrz punkt 4.5).

Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami receptora angiotensyny II, suksametonium, takrolimusem, cyklosporyną lub w przypadku ciężkiego zatrucia naparstnicą (ryzyko wystąpienia objawów kardiologicznych).

Mimo że stężenie potasu w produkcie leczniczym Venolyte jest podobne do stężenia w osoczu, przy ciężkim niedoborze nie wystarcza to do skutecznego uzupełniania potasu i dlatego produkt nie powinien być stosowany w tym celu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworów zawierających sole magnezu u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkim zaburzeniem rytmu serca lub nużliwością mięśni (myasthenia gravis). Pacjentów należy monitorować pod względem wystąpienia klinicznych objawów spowodowanych nadmiarem magnezu, szczególnie podczas leczenia rzucawki. Należy zachować ostrożność podczas podawania w okresie pooperacyjnym po zastosowaniu blokady nerwowo-mięśniowej, z uwagi na możliwość rekuraryzacji po podaniu soli magnezu (patrz punkt 4.5).

Z uwagi na zawartość jonów octanowych produkt leczniczy Yenolyte może powodować zasadowicę metaboliczną. Jednakże, nie należy go stosować w leczeniu ciężkiej kwasicy metabolicznej lub oddechowej.


Przyjmowanie leku Venolyte w czasie ciąży

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy monitorować stan kliniczny pacjenta i parametry laboratoryjne (bilans wodny, elektrolity we krwi i w moczu oraz równowagę kwasowo-zasadową), szczególnie podczas stosowania większych objętości roztworu.

Ogólnie, należy unikać przeciążenia płynowego spowodowanego przedawkowaniem. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zwiększone ryzyko przewodnienia; należy dostosować dawkowanie.

W zasadowicy metabolicznej i sytuacjach klinicznych, kiedy trzeba unikać alkalizacji, należy wybierać roztwory takie jak 0,9% roztwór chlorku sodu, zamiast roztworów alkalizujących takich jak Venolyte.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipernatremia, hipermagnezemia i hiperchloremia.

Roztwory zawierające chlorek sodu należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca, obrzękiem obwodowym lub obrzękiem płucnym, zaburzeniem czynności nerek, stanem przedrzucawkowym, aldosteronizmem lub z innymi chorobami czy też podczas leczenia (np. kortykosteroidami/steroidami) związanego z zatrzymaniem sodu (patrz punkt 4.5).

Ponieważ roztwór zawiera potas, skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas nie jest zalecane. Stężenie potasu w osoczu należy uważnie monitorować u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, np. w przypadku ciężkich przewlekłych zaburzeniach czynności nerek (patrz punkt 4.5).

Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami receptora angiotensyny II, suksametonium, takrolimusem, cyklosporyną lub w przypadku ciężkiego zatrucia naparstnicą (ryzyko wystąpienia objawów kardiologicznych).

Mimo że stężenie potasu w produkcie leczniczym Venolyte jest podobne do stężenia w osoczu, przy ciężkim niedoborze nie wystarcza to do skutecznego uzupełniania potasu i dlatego produkt nie powinien być stosowany w tym celu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworów zawierających sole magnezu u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkim zaburzeniem rytmu serca lub nużliwością mięśni (myasthenia gravis). Pacjentów należy monitorować pod względem wystąpienia klinicznych objawów spowodowanych nadmiarem magnezu, szczególnie podczas leczenia rzucawki. Należy zachować ostrożność podczas podawania w okresie pooperacyjnym po zastosowaniu blokady nerwowo-mięśniowej, z uwagi na możliwość rekuraryzacji po podaniu soli magnezu (patrz punkt 4.5).

Z uwagi na zawartość jonów octanowych produkt leczniczy Yenolyte może powodować zasadowicę metaboliczną. Jednakże, nie należy go stosować w leczeniu ciężkiej kwasicy metabolicznej lub oddechowej.


Charakterystyka produktu leczniczego Venolyte

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Venolyte z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Venolyte z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.