Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
THIOGAMMA TAK
Thiogamma
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 600 mg/20ml | 20 amp. po 20 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Thiogamma?
- Jaki jest skład Thiogamma?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma?
- Thiogamma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Thiogamma - dawkowanie
- Thiogamma – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Thiogamma w czasie ciąży
- Czy Thiogamma wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Thiogamma wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Thioctic acid.
Kiedy stosujemy Thiogamma?
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
Jaki jest skład Thiogamma?
Jedna ampułka 20 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiogamma?
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością
na kwas tioktynowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Uwaga:
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma u dzieci i młodzieży z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Thiogamma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane podzielono według następujących kategorii:
bardzo często > = 1/10;
często > = 1/100 do < 1/10;
niezbyt często > = 1/1000 do < 1/100;
rzadko > = 1/10000 do < 1/1000;
bardzo rzadko < 10000;
częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Po podaniu dożylnym kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepliwości.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Mogą wystąpić układowe reakcje alergiczne w tym wstrząs.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: Zmiany lub zaburzenia smaku.
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki drgawek.
Częstość nieznana: zawroty głowy; po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak uczucie ucisku w głowie.
Zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki podwójnego widzenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki plamicy.
Częstość nieznana: Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne z pokrzywką, świądem, wypryskami i wysypką.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: Istnieją pojedyncze doniesienia o reakcjach w miejscu podania.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak niewydolność oddechowa.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia wątroby.
Thiogamma - dawkowanie
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów.
Dawkowanie
Dorośli: W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 ampułce (po rozcieńczeniu) produktu leczniczego Thiogamma).
Dzieci i młodzież: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma.
Niewydolność nerek: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma.
Niewydolność wątroby: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma.
Sposób podawania i okres leczenia
Produkt leczniczy Thiogamma podaje się dożylnie (po rozcieńczeniu).
Zaleca się stosowanie roztworu do infuzji przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia.
Po rozcieńczeniu zawartości ampułki produktu leczniczego Thiogamma w 50 - 250 ml 0,9% NaCl (izotoniczny roztwór chlorku sodu), gotowy roztwór należy podać w krótkim wlewie trwającym co najmniej 30 minut.
Po sporządzeniu roztworu do infuzji (rozcieńczenie w 0,9% NaCl), gotowy roztwór do infuzji ma pH 7,8 (rozcieńczenie w 50 ml 0,9% NaCl) i odpowiednio pH 7,7 (rozcieńczenie w 250 ml 0,9% NaCl) oraz osmolarność 573 mOsmol/L (rozcieńczenie w 50 ml 0,9% NaCl) i 356 mOsmol/L (rozcieńczenie w 250 ml 0,9% NaCl).
Ponieważ substancja czynna jest wrażliwa na światło, roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Przygotowany roztwór do infuzji należy chronić przed światłem. Roztwór zabezpieczony przed światłem może być przechowywany przez około 6 godzin.
Leczenie należy kontynuować stosując kwas tioktynowy w postaci tabletek podawanych doustnie. Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy.
Thiogamma – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma.
Przyjmowanie Thiogamma w czasie ciąży
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma.
- Substancja czynna:
- Thioctic acid
- Dawka:
- 600 mg/20ml
- Postać:
- koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Lecznictwo zamknięte
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 20 amp. po 20 ml
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Thiogamma z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Thiogamma z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
