Sprawdzamy dostępność
leków w 10 916 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Test Panbio HIV Self Test 29012M001 test | 1 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
wyrób medyczny
Podmiot odpowiedzialny:
ABBOTT LABORATORIES POLAND SP. Z O.O.
Opis produktu Test Panbio HIV Self Test 29012M001
Kiedy stosujemy Test Panbio HIV Self Test 29012M001?
Panbio™ HIV Self Test to jednorazowy, odczytywany wizualnie, szybki test immunologiczny in vitro (poza organizmem), który wykorzystuje próbkę krwi pobraną z opuszki palca do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciw HIV-1 i HIV-2 we krwi. Test Panbio™ HIV Self Test jest przeznaczony do manualnego wykonywania przez nieprzeszkolonych użytkowników (do samodzielnego wykonania) w celu ułatwienia diagnostyki zakażenia wirusem HIV-1 lub HIV-2. Ten test nie jest przeznaczony do badań przesiewowych dawców krwi w kierunku HIV.Test Panbio HIV Self Test 29012M001 - działanie
Test Panbio™ HIV Self Test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 i/lub HIV-2 we krwi.Test Panbio HIV Self Test 29012M001 - stosowanie
Produkt zawiera płytkę testową i bufor. Aby wykonać test, pobiera się dwie krople krwi z nakłucia opuszki palca, które następnie umieszcza się w zbiorniczku plastikowej osłony. Jedna kropla krwi jest przenoszona za pomocą zakraplacza próbki do studzienki. Następnie dodaje się jedną kroplę bufora. Po zakończeniu testu na płytce mogą pojawić się dwie linie. Czerwona linia w obszarze linii kontrolnej (C) stanie się widoczna tylko wtedy, gdy dodana próbka krwi i/lub bufor przesunie się nad obszary linii T/C w okienku odczytu. Obszar linii T jest wstępnie pokryty antygenami HIV-1 glikoproteiny 41 i antygenami HIV-2 glikoproteiny 36. Czerwona linia w obszarze linii testowej (T) stanie się widoczna tylko wtedy, gdy naniesiona próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 lub HIV-2.
Test Panbio HIV Self Test 29012M001 – jakie środki ostrożności należy zachować?
PRZECHOWYWANIE
• Aż do upływu daty ważności zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2–30°C (36–86°F). Nie zamrażać.
• Nie używać testu po upływie daty ważności wydrukowanej na woreczku testowym.
• Nie otwierać zapieczętowanego foliowego woreczka testowego, dopóki użytkownik nie jest gotowy do wykonania testu. Płytkę testową należy zużyć w ciągu godziny po otwarciu woreczka.
• Bufor jest przeznaczony do jednorazowego użytku i należy go użyć w ciągu godziny po zdjęciu nasadki.
• Ten test może dać nieoczekiwany wynik dodatni. Niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, przed podjęciem decyzji medycznej należy skonsultować się z lekarzem.
• Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro.
• Test należy wykonywać tylko przy użyciu świeżej próbki krwi. Nie używać z próbką surowicy lub osocza.
• Zaleca się używanie płytki testowej w temperaturze pokojowej (15–30°C).
• Nakłuwacz i zakraplacz próbki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.
• Jeśli instrukcja użycia jest niezrozumiała, należy skontaktować się z serwisem technicznym, korzystając z podanych danych kontaktowych.
• Jeśli test działa, w obszarze linii kontrolnej na płytce testowej widoczna będzie linia. Jeśli w obszarze linii kontrolnej nie jest widoczna linia, test nie zadziałał, a wynik jest nieważny. Obecność linii w obszarze linii kontrolnej nie potwierdza jednak naniesienia wystarczającej ilości próbki. Przed dodaniem bufora należy przenieść do studzienki dokładnie 1 kroplę krwi.
• Test do samodzielnego wykonania (Self Test) i jego elementy należy przecho-wywać poza zasięgiem dzieci.
• Bufor zawiera 0,09% azydek sodu (jako środek konserwujący), który może być toksyczny w przypadku spożycia. W przypadku zanieczyszczenia oczu należy płukać je bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skorzystać z pomocy medycznej.
• Jeśli palec nadal krwawi, użyć chusteczki lub gazika. Chroń siebie i innych.
• Krew z nakłucia palca należy niezwłocznie przenieść ze zbiorniczka do studzienki, aby uniknąć krzepnięcia krwi (w ciągu 2 minut).
OGRANICZENIA TESTU• Test Panbio™HIV Self Test jest przeznaczony do stosowania z próbką krwi pobraną z opuszki palca. Nie wolno używać innych płynów ustrojowych.
• Test nie nadaje się do wykonania u niemowląt w wieku poniżej 18 miesięcy.
• Wynik NIEREAKTYWNY (ujemny) nie wyklucza całkowicie możliwości zakażenia wirusem HIV.
• Wynik REAKTYWNY (dodatni) musi zostać potwierdzony przez pracownika opieki zdrowotnej za pomocą odpowiednich testów potwierdzających.
• Intensywność linii testowej dla wyniku REAKTYWNEGO (dodatniego) nie odzwierciedla ilości przeciwciała przeciw wirusowi HIV w próbce krwi.
• Chociaż jest to rzadkie, mogą wystąpić fałszywe wyniki. Jeśli użytkownik ma obawy, że jego wynik może być fałszywy, powinien skontaktować się z pracownikiem opieki zdrowotnej.
• Stężenia biotyny do 1500 ng/ml mogą prowadzić do zmniejszenia intensywności linii kontrolnej, ale nie mają wpływu na działanie kontroli wewnętrznej.
• Nieprawidłowy lub „fałszywy” wynik NIEREAKTYWNY (ujemny) może wystą-pić z jednego z następujących powodów: nieprawidłowy odczyt wyniku testu; niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia; stosowanie leczenia przeciwko HIV (ARV); świeże zakażenie; obecność pęcherzyków w trakcie nanoszenia próbki, szczególnie w przypadku próbek o niskiej wartości dodatniej.
• Nieprawidłowy lub „fałszywy” wynik REAKTYWNY (dodatni) może wystąpić z jednego z następujących powodów: nieprawidłowy odczyt wyniku testu; niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia; przyjęcie szczepionki przeciwko HIV; zakażenie wirusem cytomegalii.
Przyjmowanie Test Panbio HIV Self Test 29012M001 w czasie ciąży
PRZECHOWYWANIE
• Aż do upływu daty ważności zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2–30°C (36–86°F). Nie zamrażać.
• Nie używać testu po upływie daty ważności wydrukowanej na woreczku testowym.
• Nie otwierać zapieczętowanego foliowego woreczka testowego, dopóki użytkownik nie jest gotowy do wykonania testu. Płytkę testową należy zużyć w ciągu godziny po otwarciu woreczka.
• Bufor jest przeznaczony do jednorazowego użytku i należy go użyć w ciągu godziny po zdjęciu nasadki.
• Ten test może dać nieoczekiwany wynik dodatni. Niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, przed podjęciem decyzji medycznej należy skonsultować się z lekarzem.
• Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro.
• Test należy wykonywać tylko przy użyciu świeżej próbki krwi. Nie używać z próbką surowicy lub osocza.
• Zaleca się używanie płytki testowej w temperaturze pokojowej (15–30°C).
• Nakłuwacz i zakraplacz próbki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.
• Jeśli instrukcja użycia jest niezrozumiała, należy skontaktować się z serwisem technicznym, korzystając z podanych danych kontaktowych.
• Jeśli test działa, w obszarze linii kontrolnej na płytce testowej widoczna będzie linia. Jeśli w obszarze linii kontrolnej nie jest widoczna linia, test nie zadziałał, a wynik jest nieważny. Obecność linii w obszarze linii kontrolnej nie potwierdza jednak naniesienia wystarczającej ilości próbki. Przed dodaniem bufora należy przenieść do studzienki dokładnie 1 kroplę krwi.
• Test do samodzielnego wykonania (Self Test) i jego elementy należy przecho-wywać poza zasięgiem dzieci.
• Bufor zawiera 0,09% azydek sodu (jako środek konserwujący), który może być toksyczny w przypadku spożycia. W przypadku zanieczyszczenia oczu należy płukać je bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skorzystać z pomocy medycznej.
• Jeśli palec nadal krwawi, użyć chusteczki lub gazika. Chroń siebie i innych.
• Krew z nakłucia palca należy niezwłocznie przenieść ze zbiorniczka do studzienki, aby uniknąć krzepnięcia krwi (w ciągu 2 minut).
OGRANICZENIA TESTU• Test Panbio™HIV Self Test jest przeznaczony do stosowania z próbką krwi pobraną z opuszki palca. Nie wolno używać innych płynów ustrojowych.
• Test nie nadaje się do wykonania u niemowląt w wieku poniżej 18 miesięcy.
• Wynik NIEREAKTYWNY (ujemny) nie wyklucza całkowicie możliwości zakażenia wirusem HIV.
• Wynik REAKTYWNY (dodatni) musi zostać potwierdzony przez pracownika opieki zdrowotnej za pomocą odpowiednich testów potwierdzających.
• Intensywność linii testowej dla wyniku REAKTYWNEGO (dodatniego) nie odzwierciedla ilości przeciwciała przeciw wirusowi HIV w próbce krwi.
• Chociaż jest to rzadkie, mogą wystąpić fałszywe wyniki. Jeśli użytkownik ma obawy, że jego wynik może być fałszywy, powinien skontaktować się z pracownikiem opieki zdrowotnej.
• Stężenia biotyny do 1500 ng/ml mogą prowadzić do zmniejszenia intensywności linii kontrolnej, ale nie mają wpływu na działanie kontroli wewnętrznej.
• Nieprawidłowy lub „fałszywy” wynik NIEREAKTYWNY (ujemny) może wystą-pić z jednego z następujących powodów: nieprawidłowy odczyt wyniku testu; niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia; stosowanie leczenia przeciwko HIV (ARV); świeże zakażenie; obecność pęcherzyków w trakcie nanoszenia próbki, szczególnie w przypadku próbek o niskiej wartości dodatniej.
• Nieprawidłowy lub „fałszywy” wynik REAKTYWNY (dodatni) może wystąpić z jednego z następujących powodów: nieprawidłowy odczyt wyniku testu; niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia; przyjęcie szczepionki przeciwko HIV; zakażenie wirusem cytomegalii.
Interakcje Test Panbio HIV Self Test 29012M001 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Test Panbio HIV Self Test 29012M001 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Marcowa lista leków refundowanych (marzec 2021 r.)
Najczęstsze powikłania cukrzycy
Bronchit — przyczyny, objawy, leczenie. Co warto wiedzieć o zapaleniu oskrzeli?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
