Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach

TECHNESCAN PYP ZEST.DO SPORZ.PREP.RADIOF.

Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. interakcje ulotka proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20mg+4mg 5 fiol.pr.

Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof.

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 20mg+4mg | 5 fiol.pr.
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof.?

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

A Scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem erytrocytów znakowanych in vivo lub in vivo/in vitro. Główne wskazania obejmują:

• angiokardioscyntygrafię obrazującą:

- frakcję wyrzutową komór serca,

- całkowitą lub miejscową ruchomość ścian mięśnia sercowego,

- analizę fazową kurczliwości mięśnia sercowego;

• obrazowanie perfuzji narządowej oraz malformacji naczyniowych;

• diagnostykę i lokalizację miejsca utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego. B Oznaczanie objętości krwi.

C Scyntygrafia śledziony.

Jaki jest skład Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof.?

Sodu pirofosforan dziesięciowodny 20 mg

Cyny(II) chlorek dwuwodny 4 mg, co odpowiada 2,1 mg cyny

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W przypadku każdego pacjenta, narażenie na działanie promieniowania jonizującego musi być uzasadnione w odniesieniu do oczekiwanej korzyści. Aktywność podanej dawki musi być taka, aby związana z nią dawka promieniowania była możliwie jak najniższa, a jednocześnie zapewniała otrzymanie zamierzonego wyniku diagnostycznego. Narażenie na promieniowanie jonizujące jest powiązane z możliwością wywołania nowotworu i efektów dziedzicznych. Dane dostępne z badań z zakresu medycyny jądrowej wskazują, że takie działania niepożądane występują z niską częstotliwością, ponieważ dawki promieniowania są bardzo małe. W przypadku większości procedur diagnostycznych z zastosowaniem medycyny jądrowej, dostarczany równoważnik dawki promieniowania (ang. effective dose equivalent - EDE) jest mniejszy niż 20 mSv. W niektórych okolicznościach uzasadnione może być stosowanie większych dawek.

Działania niepożądane po dożylnym podaniu zarówno kompleksów nieznakowanych, jak i znakowanych99mTc, były opisywane w pojedynczych przypadkach (1-5 na 100 000 pacjentów). Zwykle takie działania niepożądane są łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe, choć opisano także przypadki uznane za poważne.

Działaniami niepożądanymi opisywany po zastosowaniu produktu leczniczego Technescan PYP były głównie reakcje nietolerancji typu alergicznego, obejmujące np. zawroty i ból głowy, nudności i wymioty, nagłe zaczerwienienie, wysypki na skórze, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi. Opisywano także reakcje dotyczące wpływu nerwu błędnego na naczynia, zaburzenia rytmu serca oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. - dawkowanie

Produkt leczniczy przeznaczony jest do podawania dożylnego.

Metody znakowania erytrocytów

Najpierw, kompleks pirofosforanu cynawego (substancja nieradioaktywna) przygotowuje się przez rozpuszczenie liofilizatu w izotonicznym roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań.

Metoda in vivo

Wstrzyknąć przygotowany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego a następnie, po 30 minutach, podać dożylnie nadtechnecjan (99mTc) sodu.

Metoda in vitro

• Pobrać próbkę 10 ml krwi pacjenta.

• Inkubować in vitro próbkę krwi lub wydzielone erytrocyty z uzyskanym roztworem, a następnie, po 30 minutach dodać nadtechnecjan (99mTc) sodu i ponownie wstrzyknąć wyznakowane erytrocyty.

Zmodyfikowana metoda in vivo (in vivo/in vitro)

• Wstrzyknąć dożylnie uzyskany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego celem wprowadzenia w warunkach in vivo jonów cyny do erytrocytów.

• Wyznakować erytrocyty in vitro nadtechnecjanem (99mTc) sodu po wycofaniu próbki krwi.

• Ponownie wstrzyknąć wyznakowane erytrocyty.

Znakowanie denaturowanymi erytrocytami

• Wyznakować in vitro erytrocyty, po czym poddać je denaturacji, np. przez ogrzewanie w temperaturze 49 - 50°C przez 25 minut.

• Ponownie wstrzyknąć wyznakowane, zdenaturowane erytrocyty.

Dawkowanie

A Scyntygrafia puli krwi

Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vivo lub in vitro wynosi 890 MBq (740-925 MBq).

B Wyznaczanie objętości krwi

Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro wynosi 3 MBq (1-5 MBq).

C Scyntygrafia śledziony

Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro denaturowanych erytrocytów wynosi 50 MBq (20-70 MBq). Optymalna dawka nieradioaktywnej cyny dla spreparowania erytrocytów w warunkach in vivo lub in vitro wynosi od 0,05 mcg do 1,25 mcg na mililitr całkowitej objętości krwi pacjenta (około 5000 ml u człowieka o masie ciała 70 kg). Wspomnianej dawki cyny nie należy przekraczać, zwłaszcza w przypadkach znakowania in vitro. Nadtechnecjan (99mTc) sodu powinien zostać wstrzyknięty (in vivo) lub dodany do mieszaniny inkubacyjnej (in vitro) po 30 minutach. Skanowanie można zaczynać bezpośrednio po podaniu znacznika.

Dawki pediatryczne

Radioaktywność dawki podawanej dzieciom należy obliczyć na podstawie masy lub powierzchni ciała dziecka i dawki radioaktywności zalecanej dla osób dorosłych. Jednakże, według zaleceń Paediatric Risk Group (EANM) radioaktywność dawki podawanej dzieciom jest obliczana na podstawie masy ciała według przedstawionej poniżej tabeli.

Część dawki dorosłego pacjenta:

3 kg = 0,1

4 kg = 0,14

6 kg = 0,19

8 kg = 0,23

10 kg =

0,27

12 kg = 0,32

14 kg = 0,36

16 kg = 0,40

18 kg = 0,44

20 kg =

0,46

22 kg = 0,50

24 kg = 0,53

26 kg = 0,56

28 kg = 0,58

30 kg =

0,62

32 kg = 0,65

34 kg = 0,68

36 kg = 0,71

38 kg = 0,73

40 kg =

0,76

42 kg = 0,78

44 kg = 0,80

46 kg = 0,82

48 kg = 0,85

50 kg =

0,88

52-54 kg = 0,90

56-58 kg = 0,92

60-62 kg = 0,96

64-66 kg = 0,98

68 kg =

0,99

U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) najmniejsza zalecana dawka produktu leczniczego, potrzebna do uzyskania właściwej jakości obrazu, wynosi 80 MBq. W przypadku scyntygrafii śledziony, konieczne jest zastosowanie minimalnej dawki równej 20 MBq. Ponieważ wiązanie soli cyny z erytrocytami jest długotrwałe, nie należy powtarzać badania przed upływem 3 miesięcy.

Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zaleca się przeprowadzenie znakowania (99mTc) erytrocytów in vivo przed podaniem środka kontrastowego zawierającego jod. W przeciwnym wypadku skuteczność znakowania może ulec obniżeniu.

Radiofarmaceutyczne produkty lecznicze mogą być stosowane wyłącznie przez osoby wykwalifikowane, posiadające odpowiednie upoważnienia do stosowania i manipulacji radionuklidami. Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i przepisów wydawanych przez odnośne władze. Radiofarmaceutyki przeznaczone do podawania pacjentom powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych. W przypadku niemowląt i dzieci, konieczne jest przeprowadzenie szczególnie dokładnej oceny wartości diagnostycznej, niezbędności oraz ryzyka związanego z procedurą.

Przyjmowanie Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. w czasie ciąży

Zaleca się przeprowadzenie znakowania (99mTc) erytrocytów in vivo przed podaniem środka kontrastowego zawierającego jod. W przeciwnym wypadku skuteczność znakowania może ulec obniżeniu.

Radiofarmaceutyczne produkty lecznicze mogą być stosowane wyłącznie przez osoby wykwalifikowane, posiadające odpowiednie upoważnienia do stosowania i manipulacji radionuklidami. Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i przepisów wydawanych przez odnośne władze. Radiofarmaceutyki przeznaczone do podawania pacjentom powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych. W przypadku niemowląt i dzieci, konieczne jest przeprowadzenie szczególnie dokładnej oceny wartości diagnostycznej, niezbędności oraz ryzyka związanego z procedurą.

Substancja czynna:
Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc)
Dawka:
20mg+4mg
Postać:
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce, Środek diagnostyczny
Dostępność:
Szpitale, Apteki szpitalne
Podawanie:
Dożylnie
Wydawanie:
Lecznictwo zamknięte
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
5 fiol.pr.

Interakcje Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof.

Zobacz więcej pytań
na temat Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof.

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę