Revolax Sub-Q z lidokainą interakcje ulotka żel do implantacji  1 amp.-strz. | + 2 igły

Brak informacji o dostępności produktu

 

Revolax Sub-Q z lidokainą żel do implantacji | 1 amp.-strz. | + 2 igły


Dowiedz się więcej

Rodzaj: wyrób medyczny

Podmiot odpowiedzialny: ODA POLAND SP. Z O.O.


Opis produktu Revolax Sub-Q z lidokainą

Kiedy stosujemy Revolax Sub-Q z lidokainą?

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą jest wskazany do śródskórnej implantacji w celu korekcji wady tkanki miękkiej po wypadkach i urazie.

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą jest stosowany w zabiegach wolumetrycznych , korektach głębokich zmarszczek, korektach nosa, policzków, konturowaniu twarzy. Dodatek lidokainy zapewnia efekt łagodzenia bólu podczas stosowania produktu.


Jaki jest skład Revolax Sub-Q z lidokainą?

KOMPOZYCJA

- Chlorowodorek lidokainy 3 mg/ml

- Usieciowany kwas hialuronowy 24 mg/ml

- Sól fizjologiczna buforowana fosforanem, pH 7 q.s.

- Jedna strzykawka zawiera 1,1 ml REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą.

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą jest sterylnym, fizjologicznym, pozbawionym pirogenów żelem usieciowanego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego z dodatkiem 0,3% chlorowodorku lidokainy. Jest bezbarwnym, bezwonnym i bardzo lepkim wodnym żelem.

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą ma postać jałowej objętości 1,1 ml w szklanej strzykawce jednorazowego użytku wraz z dwoma wysterylizowanymi igłami.



Jakie są przeciwwskazania do stosowania Revolax Sub-Q z lidokainą?

• Nie wstrzykiwać REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą w okolice oczu (okrąg oka lub powieki).

•   Nie wstrzykiwać REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą do naczyń krwionośnych (donaczyniowo).

•  REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie może być stosowany u:

-  kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

-  osób poniżej 18. roku życia.

-  pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na kwas hialuronowy.

-  u pacjentów, u których rozwijają się przerostowe bliznowacenia.

•   REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą z lidokainą nie może być stosowany w połączeniu z terapią laserem, peelingiem chemicznym lub abrazją skóry.

•   REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie może być stosowany na obszarach zawierających procesy zapalne i zakaźne skóry.

•   Należy ocenić możliwość stosowania całkowitej dawki lidokainy podawanej w przypadku równoczesnego stosowania bloku w stomatologii lub miejscowego podawania lidokainy. Wysokie dawki lidokainy (ponad 400 mg) mogą powodować ostre reakcje toksyczne przejawiające się jako objawy wpływające na ośrodkowy układ nerwowy i przewodzenie serca.

•   Lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących inne znieczulenia miejscowe lub środki strukturalnie, np. pewne leki przeciwarytmiczne, ponieważ układowe działania toksyczne mogą być addytywne.

•  Lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, upośledzonym przewodnictwem serca, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.


• Wstrzyknięcia miejscowych anestetyków do okolicy oka niosą za sobą niewielkie ryzyko trwałej dysfunkcji mięśni oka.


Revolax Sub-Q z lidokainą – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Lekarze muszą poinformować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych, które mogą wystąpić natychmiast lub być opóźnione po wstrzyknięciu. Zdarzenie niepożądane mogą obejmować między innymi:

•   Reakcje zapalne mogące wystąpić w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i bolesność palpacyjna. Reakcje te mogą trwać dwa tygodnie.

•   W miejscu wstrzyknięcia możliwe są również guzki lub stwardnienia.

•   Krwiaki.

•   Zabarwienie lub odbarwianie miejsca wstrzyknięcia.

•   Słaby efekt lub słaby efekt wypełnienia.

•   W literaturze opisywano przypadki martwicy gładzizny, powstawania ropnia, ziarniniaka i natychmiastowej lub opóźnionej nadwrażliwości po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego. Dlatego ważne jest, aby brać pod uwagę takie możliwe powikłania.

Pacjenci muszą zgłaszać lekarzowi reakcje zapalne, które utrzymują się przez ponad tydzień lub jakikolwiek inny rozwijający się efekt wtórny, tak szybko, jak to możliwe. Lekarz powinien je odpowiednio leczyć.

Wszelkie inne niepożądane działania uboczne związane z wstrzykiwaniem REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą należy zgłaszać dystrybutorowi i/lub producentowi.


Revolax Sub-Q z lidokainą - stosowanie

Przed zabiegiem należy ocenić stosowność pacjenta do zabiegu i jego wywiad. Pacjenci powinni zostać poinformowani o wskazaniach do stosowania REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą, jak również o jego przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych przed zabiegiem.

Obszar poddawany zabiegowi musi zostać dokładnie zdezynfekowany, a produkt powinien zostać wstrzyknięty w sterylnych warunkach. Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 30 minut przed wstrzyknięciem. Przed wstrzyknięciem należy wcisnąć tłok strzykawki, aż do chwili gdy na końcu igły pojawi się mała kropla. Wstrzyknąć powoli do skóry właściwej, stosując odpowiednią technikę, wstrzykiwania liniowego lub serię punktowych wstrzyknięć z użyciem dostarczonej igły. Ilość REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą do wstrzyknięcia na zmarszczkę zależy od jej nasilenia. W przypadku zaobserwowania zblednięcia, tj. gdy skóra zmieni kolor na biały, wstrzyknięcie należy natychmiast przerwać, a obszar wymasować, aż powróci do prawidłowego koloru. Po wstrzyknięciu należy delikatnie masować miejsce korekcji, aby dopasować je do kształtu otaczających tkanek. Retusz korekty wykonanej za pomocą REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą powinien nastąpić natychmiast lub kilka tygodni po pierwszym wstrzyknięciu.

MONTAŻ IGŁY DO STRZYKAWKI

Aby bezpiecznie używać REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą, ważne jest, aby igła była prawidłowo połączona ze strzykawką.

Nieprawidłowy montaż może spowodować oddzielenie igły i strzykawki podczas wstrzykiwania.

1. Zdejmij zatyczkę strzykawki

- Trzymaj strzykawkę pionowo obok części (C) zatyczki OVS

- Drugą ręką chwyć część (A) zatyczki i ostrożnie przechyl ją do tyłu i do przodu, aż zatyczka rozłączy się i będzie można ją wyciągnąć. Nie obracać zatyczki

- Zdejmij zatyczkę prosto do góry. Nie dotykaj końcówki strzykawki (B), aby zapewnić jej sterylność.

2. Zamontuj igłę na strzykawce

- Pewnie wepchnij igłę dostarczoną w pudełku

- Wkręć ją delikatnie do strzykawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i zdejmij zatyczkę zabezpieczającą, przytrzymując korpus strzykawki w jednej ręce, zatyczkę zabezpieczającą w drugiej i pociągając obie ręce w przeciwnych kierunkach.

Nieprzestrzeganie tych środków ostrożności może spowodować odłączenie igły i/lub wyciek produktu na poziomie złącza.


 


 


 


 


Revolax Sub-Q z lidokainą – jakie środki ostrożności należy zachować?

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą jest pakowany do użytku u jednego pacjenta. Nie poddawać ponownej sterylizacji.

•   Nie używać w przypadku otwarcia lub uszkodzenia opakowania.

•   REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie powinien być wstrzykiwany w miejsce, w którym znajduje się implant.

•  REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie powinien być mieszany z innymi produktami przed wszczepieniem wyrobu.

•  Produkty kwasu hialuronowego cechują się znaną niekompatybilnością z czwartorzędowymi solami amoniowymi, takimi jak chlorek benzalkoniowy.

•   Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub u pacjentów, którzy zostali poddani leczeniu trombolitycznymi antykoagulantami lub inhibitorami agregacji płytek krwi w ciągu poprzednich 2 tygodni. W ten sam sposób zaleca się unikanie przyjmowania aspiryny, niesteroidowego leku przeciwzapalnego lub wysokiej dawki witaminy C na tydzień przed wstrzyknięciem.

•  Należy zalecić pacjentom, aby nie stosowali makijażu przez 12 godzin po wstrzyknięciu i aby unikali długotrwałego narażenia na światło słoneczne, promieniowanie ultrafioletowe, a także na ekstremalne zimno i gorąco przez dwa tygodnie po wstrzyknięciu.

•  Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększać nacisku na tłok, zamiast tego należy zatrzymać wstrzykiwanie i wymienić igłę.



Przyjmowanie Revolax Sub-Q z lidokainą w czasie ciąży

REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą jest pakowany do użytku u jednego pacjenta. Nie poddawać ponownej sterylizacji.

•   Nie używać w przypadku otwarcia lub uszkodzenia opakowania.

•   REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie powinien być wstrzykiwany w miejsce, w którym znajduje się implant.

•  REVOLAX™ SUB_Q z lidokainą nie powinien być mieszany z innymi produktami przed wszczepieniem wyrobu.

•  Produkty kwasu hialuronowego cechują się znaną niekompatybilnością z czwartorzędowymi solami amoniowymi, takimi jak chlorek benzalkoniowy.

•   Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub u pacjentów, którzy zostali poddani leczeniu trombolitycznymi antykoagulantami lub inhibitorami agregacji płytek krwi w ciągu poprzednich 2 tygodni. W ten sam sposób zaleca się unikanie przyjmowania aspiryny, niesteroidowego leku przeciwzapalnego lub wysokiej dawki witaminy C na tydzień przed wstrzyknięciem.

•  Należy zalecić pacjentom, aby nie stosowali makijażu przez 12 godzin po wstrzyknięciu i aby unikali długotrwałego narażenia na światło słoneczne, promieniowanie ultrafioletowe, a także na ekstremalne zimno i gorąco przez dwa tygodnie po wstrzyknięciu.

•  Jeśli igła jest zablokowana, nie zwiększać nacisku na tłok, zamiast tego należy zatrzymać wstrzykiwanie i wymienić igłę.



Interakcje Revolax Sub-Q z lidokainą z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Revolax Sub-Q z lidokainą z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Medycyna estetyczna

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.