
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
Panacit Extra jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak: ból głowy (w tym migrena), ból zębów, nerwoból o różnym podłożu, bóle miesiączkowe, bóle reumatyczne, np. choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle pleców, bóle mięśni lub stawów, ból gardła, grypa lub ostre zapalenie górnych dróg oddechowych.
Panacit Extra ma również działanie przeciwgorączkowe.
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• ciężka niewydolność wątroby
• ostre zapalenie wątroby
• nadużywanie alkoholu
• ciężka niedokrwistość hemolityczna
Działania niepożądane związane z paracetamolem są rzadkie, jeśli produkt leczniczy jest stosowany w zalecanych dawkach.
Działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji częstości zgodnie z następującą konwencją: rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Paracetamol
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: zaburzenia dotyczące płytek krwi, zaburzenia dotyczące komórek macierzystych, niedokrwistość hemolityczna
Zaburzenia serca
Rzadko: obrzęk
Zaburzenia oka
Rzadko: zaburzenia widzenia
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: obrzęk
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne (z wyjątkiem obrzęku naczynioruchowego), reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia psychiczne
Rzadko: depresja, dezorientacja, omamy
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: drżenie, ból głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko : świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zespół StevensaJohnsona
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: zawroty głowy, nudności, gorączka, sedacja
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
Kofeina
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: bezsenność, niepokój
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko: nudności
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież powyżej 15 lat 1 lub 2 tabletki, do 4 razy na dobę, z zachowaniem 4 godzinnych odstępów.
Jedna tabletka to pojedyncza dawka, dla pacjentów o masie ciała 34 - 60 kg; dwie tabletki to pojedyncza dawka dla pacjentów o masie ciała powyżej 60 kg. Maksymalna pojedyncza dawka to1 g paracetamolu (dwie tabletki), maksymalna dobowa dawka to 4 g paracetamolu (8 tabletek). Podczas terapii długoterminowej (dłuższej niż 10 dni) dobowa dawka produktu leczniczego nie powinna przekraczać 2,5 g.
Dzieci i młodzież: 12 – 15 lat
1 tabletka do 3 razy na dobę, z zachowaniem 6 godzinnych odstępów. Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jedna tabletka jest maksymalną pojedynczą dawką. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki podane w ciągu 24 godzin.
Zaburzenia czynności nerek:
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania:.
• Filtracja kłębuszkowa wynosząca 50-10 ml/min – 1 tabletka co 6 godzin
• Filtracja kłębuszkowa poniżej 10 ml/min – 1 tabletka co 8 godzin
Zaburzenia czynności wątroby:
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować ten produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni zażywać tego produktu leczniczego.
Sposób podawania Podanie doustne.
Zalecane jest regularne kontrolowanie czynności wątroby u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów, u których jest stosowana długotrwała terapia dużymi dawkami paracetamolu. Ryzyko przedawkowania jest wyższe u pacjentów z chorobami wątroby.
Paracetamol może być hepatotoksyczny w dawkach większych niż 6-8 g na dobę. Według doniesień po wprowadzeniu paracetamolu do obrotu, hepatotoksyczność związana z paracetamolem może wystąpić również przy stosowaniu niższych dawek lub podczas krótkotrwałego stosowania u pacjentów bez wcześniejszych zaburzeń czynności wątroby, jeśli alkohol, induktory wątrobowe lub inne substancje toksyczne dla wątroby stosowane są jednocześnie (patrz punkt 4.5). Długotrwałe nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności związanej z paracetamolem. Najwyższe ryzyko występuje u chronicznych alkoholików z krótkim okresem abstynencji (12 godzin).
Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Panacit Extra.
U pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz wyższymi dawkami paracetamolu należy kontrolować czas protrombinowy.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których zaleca się stopniowe dostosowywanie dawki (patrz punkt 4.2). Podczas długotrwałego leczenia produktem leczniczym Panacit Extra nie można wykluczyć niewydolności nerek.
Zwiększona ostrożność konieczna jest u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej oraz u pacjentów z niedokrwistością hemolityczną.
Panacit Extra nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy unikać nadmiernego picia kawy lub herbaty podczas stosowania Panacit Extra, ponieważ może wystąpić uczucie napięcia i rozdrażnienia.
Pacjentów należy ostrzec, żeby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali innych produktów leczniczych zawierających paracetamol.
Zalecane jest regularne kontrolowanie czynności wątroby u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów, u których jest stosowana długotrwała terapia dużymi dawkami paracetamolu. Ryzyko przedawkowania jest wyższe u pacjentów z chorobami wątroby.
Paracetamol może być hepatotoksyczny w dawkach większych niż 6-8 g na dobę. Według doniesień po wprowadzeniu paracetamolu do obrotu, hepatotoksyczność związana z paracetamolem może wystąpić również przy stosowaniu niższych dawek lub podczas krótkotrwałego stosowania u pacjentów bez wcześniejszych zaburzeń czynności wątroby, jeśli alkohol, induktory wątrobowe lub inne substancje toksyczne dla wątroby stosowane są jednocześnie (patrz punkt 4.5). Długotrwałe nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności związanej z paracetamolem. Najwyższe ryzyko występuje u chronicznych alkoholików z krótkim okresem abstynencji (12 godzin).
Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Panacit Extra.
U pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz wyższymi dawkami paracetamolu należy kontrolować czas protrombinowy.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których zaleca się stopniowe dostosowywanie dawki (patrz punkt 4.2). Podczas długotrwałego leczenia produktem leczniczym Panacit Extra nie można wykluczyć niewydolności nerek.
Zwiększona ostrożność konieczna jest u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej oraz u pacjentów z niedokrwistością hemolityczną.
Panacit Extra nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy unikać nadmiernego picia kawy lub herbaty podczas stosowania Panacit Extra, ponieważ może wystąpić uczucie napięcia i rozdrażnienia.
Pacjentów należy ostrzec, żeby nie przekraczali zalecanej dawki i nie stosowali innych produktów leczniczych zawierających paracetamol.
Paracetamol
Wchłanianie paracetamolu, może zwiększyć się pod wpływem metoklopramidu lub domperidonu i zmniejszać się pod wpływem cholestyraminy.
Jednoczesne stosowanie leków, które opóźniają opróżnianie żołądka, takich jak propantelina , może prowadzić do wolniejszego wchłaniania i opóźnionego działania paracetamolu.
Działanie przeciwzakrzepowe warfaryny lubinnych kumaryn może zwiększyć się przez długotrwałe, codzienne stosowanie paracetamolu, co jednocześnie może wiązać się także ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Sporadyczne stosowanie nie ma znaczącego wpływu.
Substancje hepatotoksyczne mogą zwiększać ryzyko kumulacji i przedawkowania paracetamolu.
Paracetamol zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu.
Probenecyd i salicylamid wpływają na wydalanie i stężenie paracetamolu w osoczu.
Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów wątrobowych, jak np. barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy , trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, dziurawiec, leki przeciwpadaczkowe (poza glutetymidem , fenobarbitalem, fenytoiną, karbamazepiną) i ryfampicyna – dawek paracetamolu uznawanych za bezpieczne, może prowadzić do niewydolności wątroby. To samo odnosi się do nadmiernego spożycia alkoholu.
Zmniejszona skuteczność lamotryginy wraz ze zwiększonym klirensem wątrobowym została odnotowana u pacjentów, których jednocześnie leczono paracetamolem.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu i izoniazydu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
Rozwój neutropenii i hepatotoksyczności był zgłaszany w przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu i zydowudyny . Panacit Extra należy stosować po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Kofeina
Jednoczesne stosowanie klozapiny i kofeiny może prowadzić do zwiększenia toksyczności klozapiny .
Produkt leczniczy Panacit Extra nie ma lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W przypadku przedawkowania wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli wczesne objawy są nieznaczne.
Objawy
Przedawkowanie relatywnie małych dawek paracetamolu (8-15 g w zależności od masy ciała pacjenta) może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, a niekiedy do ostrej martwicy kanalików nerkowych.
Objawy przedawkowania paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin to: nudności, wymioty, brak łaknienia, pocenie się i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może ujawnić się od 12 do 24 godzin po zastosowaniu leku. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy, kwasica metaboliczna, krwotok i niedociśnienie krwi. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może wystąpić nawet w przypadku braku ciężkiej niewydolności wątroby. Zgłaszano przypadki zapalenia trzustki i zaburzenia rytmu serca. W przypadku ciężkiego zatrucia, niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, śpiączki i śmierci.
Wydłużenie czasu protrombinowego jest jednym ze wskaźników zaburzeń czynności wątroby i dlatego zaleca się jego kontrolowanie. Pacjenci przyjmujący induktory enzymów ( karbamazepina , fenytoina , barbiturany, ryfampicyna ) lub z historią nadużywania alkoholu, są bardziej podatni na uszkodzenie wątroby.
Postępowanie
Niezbędna jest natychmiastowa hospitalizacja. Wywołanie wymiotów, płukanie żołądka jest wskazane u pacjentów, którzy przyjęli paracetamol w ciągu ostatnich 4 godzin. Następnie należy zastosować metioninę (2,5 g doustnie) lub specyficzne antidotum. Skuteczność leczenia za pomocą węgla aktywowanego w celu zmniejszenia resorpcji z przewodu pokarmowego nie jest wyjaśniona. Zaleca się kontrolowanie stężenia paracetamolu. Specyficzne antidotum N-acetylocysteina należy zastosować w ciągu 8-15 godzin od przedawkowania paracetamolu. Skuteczność działania zmniejsza się stopniowo po upływie tego czasu, ale jednocześnie zastosowanie N-acetylocysteiny może mieć korzystne działanie zarówno do 24 godzin, jak i po ich upływie. N-acetylocysteina jest podawana u dorosłych i dzieci dożylnie w trakcie infuzji 5% glukozy, gdzie początkowa dawka 150 mg/kg mc . należy podać w ciągu 15 minut. Po pierwszej infuzji, należy kontynuować infuzję poprzez ciągły wlew 50 mg/kg mc . N-acetylocysteiny w 5% glukozie przez następne 4 godziny. Kolejna dawka w postaci ciągłego wlewu 100 mg /kg mc . N-acetylocysteiny należy podać w ciągu następnych 16-20 godzin. N-acetylocysteinę można stosować również doustnie, 70-140 mg / kg trzy razy na dobę, w ciągu 10 godzin po przedawkowaniu. W przypadku bardzo ciężkiego zatrucia, możliwe jest wykonanie hemodializy lub hemoperfuzji.
Duże dawki kofeiny mogą spowodować ból głowy, drżenie, nerwowość i drażliwość.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Panacit Extra może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Panacit Extra nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Panacit Extra można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Dla Panacit Extra nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Panacit Extra posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Paracetamolum, Coffeinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: