Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
PABAL
Pabal
Ulotka
- Kiedy stosujemy Pabal?
- Jaki jest skład Pabal?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pabal?
- Pabal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pabal - dawkowanie
- Pabal – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Pabal w czasie ciąży
- Czy Pabal wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pabal wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Pabal?
PABAL wskazany jest do zapobiegania atonii macicy po urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie wykonywane w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub dokanałowym.
Jaki jest skład Pabal?
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów karbetocyny ( Carbetocinum ).
Aktywność oksytocynowa: około 50 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pabal?
- Ciąża i czas porodu przed urodzeniem dziecka
- Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji porodu
- Nadwrażliwość na substancję czynną, oksytocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroby wątroby lub nerek
- Stan przedrzucawkowy i rzucawka
- Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Padaczka
Pabal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych z użyciem karbetocyny były takie same jak w przypadku oksytocyny stosowanej po cięciu cesarskim w znieczuleniu dokanałowym lub zewnątrzoponowym.
Klasyfikacja układów i narządów |
Bardzo często ≥ 1/10 |
Często ≥ 1/100 do < 1/10 |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
niedokrwistość |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy, drżenie |
zawroty głowy |
Zaburzenia naczyniowe |
obniżenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
ból w klatce piersiowej, duszność |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności, ból brzucha |
metaliczny smak w ustach, wymioty |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
świąd |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
ból pleców |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
uczucie ciepła |
dreszcze, ból |
W czasie badań klinicznych stwierdzono pojedyncze przypadki pocenia się i tachykardii.
Pabal - dawkowanie
Dawkowanie
1 ml produktu leczniczego PABAL zawierający 100 mikrogramów karbetocyny podaje się tylko we wstrzyknięciu dożylnym, w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
PABAL podaje się powoli, przez ponad 1 minutę, dopiero po urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie. Preparat należy podać jak najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. PABAL przeznaczony jest tylko do jednokrotnego podania. Nie należy podawać kolejnych dawek karbetocyny.
Pabal – jakie środki ostrożności należy zachować?
Karbetocyna przeznaczona jest do stosowania tylko w dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez doświadczony, wykwalifikowany i stale obecny personel medyczny.
Stosowanie karbetocyny w którymkolwiek okresie przed urodzeniem dziecka nie jest właściwe, ponieważ jej działanie obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin po wstrzyknięciu pojedynczej dawki leku w odróżnieniu od szybkiego przemijania działania obkurczającego macicę obserwowanego po przerwaniu wlewu z oksytocyny.
W przypadku utrzymywania się krwawienia z macicy po podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę. Należy uwzględnić takie przyczyny krwawienia jak: zatrzymane fragmenty łożyska, nieodpowiednie opróżnienie lub zszycie macicy, zaburzenia krzepliwości krwi.
Karbetocyna przeznaczona jest tylko do jednokrotnego podania. Należy ją podawać powoli, przez ponad 1 minutę. W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie oksytocyną i (lub) ergometryną. Nie ma danych na temat dodatkowych dawek karbetocyny, ani na temat stosowania karbetocyny w przypadku atonii macicy utrzymującej się po uprzednim podaniu oksytocyny.
Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że karbetocyna nieznacznie działa przeciwdiuretycznie (aktywność wazopresynowa: < 0,025 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka)) i dlatego nie można wykluczyć ryzyka hiponatremii, zwłaszcza u pacjentek otrzymujących równocześnie dużą objętość płynów dożylnie. Należy rozpoznać wczesne oznaki senności, apatii i bólów głowy, aby zapobiec wystąpieniu drgawek i śpiączki.
Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także we wszelkich stanach, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi. Lekarz może podjąć decyzję o podaniu karbetocyny po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści, jakie może przynieść podanie karbetocyny w tych przypadkach.
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w cukrzycy ciężarnych.
Skuteczność karbetocyny po porodzie naturalnym nie była oceniana.
Przyjmowanie Pabal w czasie ciąży
Karbetocyna przeznaczona jest do stosowania tylko w dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez doświadczony, wykwalifikowany i stale obecny personel medyczny.
Stosowanie karbetocyny w którymkolwiek okresie przed urodzeniem dziecka nie jest właściwe, ponieważ jej działanie obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin po wstrzyknięciu pojedynczej dawki leku w odróżnieniu od szybkiego przemijania działania obkurczającego macicę obserwowanego po przerwaniu wlewu z oksytocyny.
W przypadku utrzymywania się krwawienia z macicy po podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę. Należy uwzględnić takie przyczyny krwawienia jak: zatrzymane fragmenty łożyska, nieodpowiednie opróżnienie lub zszycie macicy, zaburzenia krzepliwości krwi.
Karbetocyna przeznaczona jest tylko do jednokrotnego podania. Należy ją podawać powoli, przez ponad 1 minutę. W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie oksytocyną i (lub) ergometryną. Nie ma danych na temat dodatkowych dawek karbetocyny, ani na temat stosowania karbetocyny w przypadku atonii macicy utrzymującej się po uprzednim podaniu oksytocyny.
Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że karbetocyna nieznacznie działa przeciwdiuretycznie (aktywność wazopresynowa: < 0,025 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka)) i dlatego nie można wykluczyć ryzyka hiponatremii, zwłaszcza u pacjentek otrzymujących równocześnie dużą objętość płynów dożylnie. Należy rozpoznać wczesne oznaki senności, apatii i bólów głowy, aby zapobiec wystąpieniu drgawek i śpiączki.
Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także we wszelkich stanach, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi. Lekarz może podjąć decyzję o podaniu karbetocyny po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści, jakie może przynieść podanie karbetocyny w tych przypadkach.
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w cukrzycy ciężarnych.
Skuteczność karbetocyny po porodzie naturalnym nie była oceniana.
- Substancja czynna:
- Carbetocinum
- Dawka:
- 100 mcg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- FERRING GMBH
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Lecznictwo zamknięte
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 5 fiol. po 1 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Pabal
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Pabal z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pabal z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: