Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
TEST COVID-19 SEJOY ADESSO
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)
test kasetkowy | - | 1 szt.
wyrób medyczny
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)?
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - działanie
- Jaki jest skład SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)?
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - stosowanie
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) w czasie ciąży
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - uwagi
- Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)?
Zestaw ten służy do jakościowego oznaczania in vitro antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkich wymazów z nosa (z nozdrzy przednich). Może być stosowany do szybkiego badania osób z podejrzeniem zakażenia COVID-19.
Pozytywny wynik testu wskazuje, że próbka zawiera antygen SARSCoV-2.
Ujemny wynik testu nie wyklucza infekcji wirusem SARS-CoV-2 i w przypadku podejrzenia COVID-19 musi zostać potwierdzony metodami diagnostyki molekularnej.
Ten zestaw jest przeznaczony do użytku domowego przez osoby dorosłe w otoczeniu nie-laboratoryjnym (takim jak dom lub biura, imprezy sportowe, lotniska, szkoły itp.). Tak jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych końcowe rozpoznanie kliniczne nie powinno bazować na wyniku pojedynczego testu lecz zostać potwierdzone przez lekarza po przeanalizowaniu pełnego spektrum wyników badań fizykalnych i laboratoryjnych.
Badanie antygenowe jest zwykle stosowane w ostrej fazie zakażenia, gdy próbki są testowane w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - działanie
NAJCZĘŚCIEJ ZADAWANE PYTANIA:
Kiedy mogę wykonać test?
Możesz poddać się testowi bez względu na to, czy masz objawy zakażenia, czy nie. Badania wykazały, że wcześniejsze wykonanie testu, tj. w pierwszych 4 dniach choroby, wiąże się z wyższym stężeniem antygenu, co pozwala na łatwiejsze wykrycie. Ponieważ wynik testu jest ważny tylko w momencie wykonywania, testy należy powtarzać zgodnie z zaleceniami właściwych organów lokalnych.
Na co należy zwrócić uwagę, aby uzyskać jak najdokładniejszy wynik badania?
Zawsze dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania. Wykonaj badanie natychmiast po pobraniu próbki. Należy dozować krople z probówki tylko do wyznaczonego zagłębienia (oznaczonego jako S) na kasetce testowej. Wyciśnij dwie krople z probówki. Zbyt wiele lub zbyt mało kropli może prowadzić do nieprawidłowego wyniku testu.
Linia testowa jest bardzo odbarwiona. Jaki jest powód lub co robię źle?
Powodem wyraźnie widocznego przebarwienia/rozmycia lini testowej jest to, że zbyt duża ilość kropli została dozowana z probówki do zagłębienia w kasetce testowej. Pasek wskaźnika może pomieścić tylko ograniczoną ilość cieczy. Jeśli linia kontrolna nie pojawia się lub linia testowa jest bardzo odbarwiona, należy powtórzyć badanie z nowym zestawem testowym zgodnie z instrukcją użytkowania.
Co powinienem zrobić, jeśli zrobiłem test, ale nie pojawiła się linia kontrolna?
W takim przypadku wynik testu należy uznać za nieważny. Powtórz test z nowym zestawem testowym zgodnie z instrukcją użytkowania.
Nie jestem pewien interpretacji wyników. Co powinienem zrobić?
Jeśli nie możesz jednoznacznie określić wyniku testu, skontaktuj się z najbliższą placówką medyczną, stosując się do aktualnych wytycznych lokalnych i rządowych.
Mój wynik jest pozytywny. Co powinienem zrobić?
Jeśli pozioma linia jest widoczna w obszarze kontrolnym (C), a także w obszarze testowym (T), twój wynik jest pozytywny i powinieneś natychmiast skontaktować się z placówką medyczną, stosując się do aktualnych wytycznych i zaleceń. Twój wynik testu może zostać potwierdzony, oraz otrzymasz informacje na temat kroków, które należy podjąć.
Mój wynik jest negatywny. Co powinienem zrobić?
Jeśli tylko pozioma linia jest widoczna w obszarze kontrolnym (C), może to oznaczać, że nie jesteś zakażony, lub że poziom antygenu jest zbyt niski, by wykryć zakażenie. Jeśli odczuwasz objawy, takie jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu i smaku, skontaktuj się z najbliższą placówką medyczną, stosując się do aktualnych wytycznych lokalnych i rządowych. Ponadto możesz powtórzyć test z nowym zestawem testowym.
Czy ta kasetka testowa może być ponownie wykorzystana lub używana?
Ta kasetka testowa jest przeznaczona do jednorazowego użytku i nie może być ponownie użyta.
Dlaczego należy pobrać próbki wymazu z obu nozdrzy?
Wymaz z obu nozdrzy daje największą szansę na pobranie wystarczającej ilości próbki, aby uzyskać dokładny wynik. W niektórych przypadkach zaobserwowano, że tylko jedno nozdrze ma wykrywalnego wirusa, dlatego ważne jest, aby zbierać próbki z obu nozdrzy. Prawidłowe wymazywanie jest ważne dla uzyskania prawidłowego wyniku.
Jaki jest skład SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)?
Elementy dostarczone w opakowaniu:
- Antygenowy test kasetkowy w kierunku SARS-CoV-2
- Zestaw ekstrakcyjny (probówka, roztwór ekstrakcyjny)
- Sterylna wymazówka
- Worek zapinany na zamek
- Instrukcja obsługi
- Certyfikat jakości
Uwaga: Składniki różnych partii nie mogą być mieszane.
Materiały wymagane, ale nie dostarczone: Zegar i produkty do dezynfekcji, takie jak środek do dezynfekcji rąk, alkohol do pocierania, mydło itp.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - stosowanie
1. Przygotowania przed rozpoczęciem testu
2. Pobieranie próbek wymazu z nosa
- Wybierz miejsce do wykonania tego testu, w którym możesz siedzieć BEZ ZAKŁÓCEŃ przez 15-30 minut. Umieść kasetkę testową, elementy do ekstrakcji próbki i badane składniki w temperaturze pokojowej na 15-30 minut i wyrównaj do temperatury pokojowej{15 ~ 30 ° C (59 ° F -86 ° F)}
- Przed badaniem umyj ręce wodą z mydłem przez co najmniej 20 sekund. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, użyj środka do dezynfekcji rąk z co najmniej 60% alkoholem.
- Nie zaleca się czyszczenia jamy nosowej przed badaniem, aby zapobiec zbyt niskiej zawartości wirusa. O ile jama nosowa nie jest zbyt mokra lub sucha, po oczyszczeniu jamy nosowej pobrać próbkę co najmniej 30 minut później.
2. Pobieranie próbek wymazu z nosa
- Wyciągnij probówkę ekstrakcyjną i umieść ją w stojaku na probówkę, w tym celu użyj opakowania testu.
- Otwórz ampułkę z roztworem ekstrakcyjnym. Całą zawartość ampułki z roztworem wyciśnij do probówki. Nie dopuszczaj do zetknięcia obu pojemników.
- Przygotuj wymazówkę i zlokalizuj miękki wacik znajdujący się na jednym końcu wymazówki. Otwórz opakowanie i ostrożnie wyciągnij wymazówkę, starając się NIE DOTYKAĆ wacika.
- Delikatnie włóż wymazówkę (końcówkę z wacikiem) do jednego nozdrza na 2-4cm (1-2 cm dla dzieci), aż poczujesz lekki opór.
- Ostrożnie przetocz wymazówkę po wewnętrznej stronie nozdrza 5 razy okrężnymi ruchami w ciągu 7-10 sekund. Upewnij się, że materiałowa końcówka wacika dobrze przylega do wnętrza nozdrza, aby na pewno zebrać śluz jak i komórki.
- Przy użyciu tej samej wymazówki powtórz proces w drugim nozdrzu.
3. Postępowanie z próbkami
- Umieść wymazówkę (końcówkę z wacikiem) z pobranym materiałem w probówce ekstrakcyjnej. Zanurz całą miękką końcówkę wymazówki w roztworze ekstrakcyjnym.
- Następnie obróć wymazówkę 5 razy dociskając do ścianek probówki (czas trwania około 10 sekund) aby próbka z wacika została wyekstraktowana do roztworu.
- Podczas wyciągania wymazówki z probówki ściśnij palcami miękką końcówkę wymazówki przez ścianki probówki, ściągając tym samym jak największą ilość roztworu z wacika.
4. Przechowywanie próbek: Próbka może być przechowywana w pokojowej temperaturze {15~30°C (59°F-86°F)} przez jedną godzinę
PROCEDURA WYKONANIA TESTU
Przed wykonaniem testu wszystkie elementy zestawu muszą osiągnąć temperaturę pokojową {15~30°C (59°F-86°F)}.
Otwórz opakowanie z kasetką testową.
Połóż kasetkę testową na płaskim podłożu. Otwórz probówkę i wyciśnij dwie krople badanego roztworu do zagłębienia na kasetce testowej, oznaczonego literą S. Odczytaj wynik testu po 10 minutach. Po upływie 30 minut wynik może ulec zafałszowaniu i jest nieważny.
UTYLIZOWANIE ZESTAWU
Po użyciu elementy testu można utylizować ze zwykłymi odpadami komunalnymi, przestrzegając lokalnych zasad gospodarki odpadami.
Użyj ponownie środka do dezynfekcji rąk
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed wykonaniem testu przeczytaj wszystkie informacje zawarte w niniejszej instrukcji użytkowania.
- Zestaw jest używany wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Nie używaj produktu, jeśli foliowe opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
- Wszystkie pobrane próbki należy uznać za potencjalnie zakażone i obchodzić się z nimi w taki sam sposób jak z czynnikiem zakaźnym.
- Zestaw diagnostyczny można utylizować ze zwykłymi odpadami komunalnymi, przestrzegając lokalnych zasad gospodarki odpadami.
- Unikaj używania krwawych próbek.
- Unikaj dotykania membrany odczynnika i wacika wymazówki.
- Test dla dzieci i młodzieży powinien być stosowany z osobą dorosłą.
Przyjmowanie SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) w czasie ciąży
Przed wykonaniem testu przeczytaj wszystkie informacje zawarte w niniejszej instrukcji użytkowania.
- Zestaw jest używany wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Nie używaj produktu, jeśli foliowe opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
- Wszystkie pobrane próbki należy uznać za potencjalnie zakażone i obchodzić się z nimi w taki sam sposób jak z czynnikiem zakaźnym.
- Zestaw diagnostyczny można utylizować ze zwykłymi odpadami komunalnymi, przestrzegając lokalnych zasad gospodarki odpadami.
- Unikaj używania krwawych próbek.
- Unikaj dotykania membrany odczynnika i wacika wymazówki.
- Test dla dzieci i młodzieży powinien być stosowany z osobą dorosłą.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) - uwagi
OGRANICZENIA METODY TESTOWANIA
1. Wynik testu służy jedynie jako odniesienie kliniczne i nie powinien stanowić jedynej podstawy diagnozy klinicznej i leczenia. Końcowe rozpoznanie kliniczne powinno zostać potwierdzone przez lekarza po przeanalizowaniu pełnego spektrum wyników badań fizykalnych i laboratoryjnych.
2. Test ten jest testem jakościowym, co oznacza, że nie można za jego pomocą oznaczać ilościowego stężenia antygenu SARS-CoV-2.
3. Podczas badania należy ściśle przestrzegać procedury testu, środków ostrożności i interpretacji wyników testu.
4. Wyniki fałszywie ujemne (tj. błędnie nie wykryto istniejącej infekcji) mogą wystąpić w sytuacji, w której poziom antygenu w próbce jest niższy niż minimalna granica wykrywalności testu lub gdy próbka została pobrania nieprawidłowo. 5. Wynik negatywny powinien zostać traktowany jako przypuszczalny i potwierdzony autoryzowanym testem molekularnym.
6. Wyniki negatywne nie wykluczają możliwości zakażenia innym wirusem.
7. Wyniki negatywne nie wykluczają możliwości zakażenia koronawirusem i nie zwalniają z obowiązujących zasad kontroli rozprzestrzeniania się wirusa.
8. Nadmiar krwi lub śluzu na wymazówce może zakłócać poprawne działanie testu i dawać wynik fałszywie dodatni. CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI
1. Wynik testu służy jedynie jako odniesienie kliniczne i nie powinien stanowić jedynej podstawy diagnozy klinicznej i leczenia. Końcowe rozpoznanie kliniczne powinno zostać potwierdzone przez lekarza po przeanalizowaniu pełnego spektrum wyników badań fizykalnych i laboratoryjnych.
2. Test ten jest testem jakościowym, co oznacza, że nie można za jego pomocą oznaczać ilościowego stężenia antygenu SARS-CoV-2.
3. Podczas badania należy ściśle przestrzegać procedury testu, środków ostrożności i interpretacji wyników testu.
4. Wyniki fałszywie ujemne (tj. błędnie nie wykryto istniejącej infekcji) mogą wystąpić w sytuacji, w której poziom antygenu w próbce jest niższy niż minimalna granica wykrywalności testu lub gdy próbka została pobrania nieprawidłowo. 5. Wynik negatywny powinien zostać traktowany jako przypuszczalny i potwierdzony autoryzowanym testem molekularnym.
6. Wyniki negatywne nie wykluczają możliwości zakażenia innym wirusem.
7. Wyniki negatywne nie wykluczają możliwości zakażenia koronawirusem i nie zwalniają z obowiązujących zasad kontroli rozprzestrzeniania się wirusa.
8. Nadmiar krwi lub śluzu na wymazówce może zakłócać poprawne działanie testu i dawać wynik fałszywie dodatni. CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI
Granica wykrywalności - Limit of Detection (LoD)
Potwierdzono, że Sejoy Szybki Test Antygenowy w kierunku SARSCoV-2 może wykryć SARS-CoV-2 przy 400TCID50/ml. Badania substancji zakłócających
W przypadku poniższych substancji w podanych stężeniach nie zaobserwowano żadnych interferencji:
Badania reaktywności krzyżowej
| Mentol | 15% | Propionian flutykazonu spray | 15% |
| Afrin | 15% | Deoxyepinephrine hydrochloride | 15% |
Na wyniki badań nie będą miały wpływu inne wirusy układu oddechowego i powszechnie spotykana flora bakteryjna oraz inne koronawirusy wymienione w poniższej tabeli w określonych stężeniach.
| Nazwa | Stężenie |
| HCOV-HKU1 | 105TCID50 /ml |
| Staphylococcus aureus | 106TCID50 /ml |
| Measles virus | 105TCID50 /ml |
| Mumps virus | 105TCID50 /ml |
| Mycoplasmal pneumonia | 106TCID50 /ml |
| Paraimfluenzavirus, type2 | 105TCID50 /ml |
| Human coronavirus OC43 | 105TCID50 /ml |
| Human coronavirus 229E | 105TCID50 /ml |
| Influenza B Victoria STRAIN | 105TCID50 /ml |
| Influenza B YSTRAIN | 105TCID50 /ml |
| Influenza A H1N1 2009 | 105TCID50 /ml |
| Influenza A H3N2 | 105TCID50 /ml |
| H7N9 | 105TCID50 /ml |
| H5N1 | 105TCID50 /ml |
| Epstein-Barr virus | 105TCID50 /ml |
| Enterovirus CA16 | 105TCID50 /ml |
| Human coronavirus NL63 | 105TCID50 /ml |
| MERS coronavirus | 105TCID50 /ml |
| MERS CoV Florida/ USA-2_Saudi Arabia_2014 | 1.17 x 104TCID50 /ml |
| Respiratory syncytial virus | 105TCID50 /ml |
| RSV-A 2006 Isolate | 5.01 x 104TCID50 /ml |
| RSV-B CH93-18(19) | 1.55 x 103TCID50 /ml |
Skuteczność kliniczna
Skuteczność kliniczna Szybkiego Testy Antygenowego w kierunku
SARS-CoV-2 została ustalona poprzez przetestowanie 109 pozytywnych i 300 negatywnych próbek na obecność antygenu SARS-CoV-2.
Wyniki analityczne z korelacją z wartościami ct próbek dodatnich:
| Wartość-Ct | Liczba próbek potwierdzona testem PCR | Poprawnie zidentyfik owane | Wskaźnik |
| ?30 | 82 | 82 | Czułość 100% |
| ?32 | 94 | 92 | Czułość 97.9% |
| ?34 | 102 | 98 | Czułość 96.1% |
| ?36 | 109 | 103 | Czułość 94.5% |
| Negatywny | 300 | 300 | Swoistość 99.9% |
| Łącznie | 409 | 403 | Dokładność 98.5% |
Korelacja między wartościami ct a czułością analizowanych próbek wskazuje na czułość 100% (95%CI*:95,5%-100,0%) próbek o wartości Ct do 30. Dla próbek o wartości Ct do 32 czułość wynosi 97,9% (95% CI*:92,6%-99,4%). Dla próbek o wartości Ct do 34 czułość wynosi 96,1% (95% CI*:90,4%-98,5%). Dla próbek o wartości Ct do 36 czułość wynosi 94,5% (95% CI*:88,5%-97,5%). Wyniki te spełniają wymagania dotyczące szybkich testów w porównaniu z testami PCR.
99.9%(95%CI*98.7%-100%)Swoistość: Łącznie 300 próbek ujemnych potwierdzonych metodą PCR: 300 próbek ujemnych potwierdzonych metodą PCR zostało prawidłowo wykrytych za pomocą Szybkiego Testu Antygenowego w kierunku SARS-CoV-2. Nie ma przypadków fałszywie pozytywnych. 98,5%(95%CI*96.8%-99.3%)Dokładność: Łącznie 409 próbek potwierdzonych metodą PCR: 403 próbki potwierdzone metodą PCR zostały prawidłowo wykryte przez Szybki Test Antygenowy w kierunku SARS-CoV-2.
Zaobserwowana dokładność może się różnić w zależności od częstości występowania wirusa w populacji.
BIBLIOGRAFIA1.Weiss SR,Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res
2011;81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL.Origin and evolution of pathogenic coronaviruse
s.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3.Su S,Wong G,Shi W,et al.Epidemiology,genetic recombination,and pathogenesis of coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
- Dawka:
- -
- Postać:
- test kasetkowy
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- ADESSO TOMASZ CHMIEL
- Grupy:
- Testy - obecność bakterii, wirusów
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Wyrób medyczny inny, Test diagnostyczny
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Sklepy zielarsko-medyczne, Sklepy zaopatrzenia medycznego, Sklepy ogólnodostępne, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
- Wydawanie:
- Sprzedaż odręczna
- Rejestracja:
- Zezw.(GIS,PL/DR,HŻ,RK,DEK.,CPNP)
- Opakowanie handlowe:
- 1 szt.
Interakcje SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)
Ile kosztuje SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)?
Cena SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) jest refundowany?
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) jest na receptę?
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) ma zamiennik bez recepty?
Dla SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) ma odpowiednik bez recepty?
Dla SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa) nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)
Wybierz interesujące Cię informacje:
