OXYTOBEL
Oxytobel
roztwór do wstrzykiwań | 10 I.U./ml | 12 fiol. po 10 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Oxytobel 10 IU/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytocyna 16,6 µg (co odpowiada 10 IU oksytocyny)
Substancja(-e) pomocnicza(-e):
Chlorobutanol półwodny 3,0 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Konie (klacze), bydło (krowy), świnie (lochy), owce (owce maciorki), kozy (samice), psy (suki) i koty (kotki)
4. Wskazania lecznicze
Ten weterynaryjnego produktu leczniczego jest przeznaczony do stosowania:
Położnictwo (stymulacja skurczy macicy w celu ułatwienia porodu przy w pełni rozwartej szyjce macicy, wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie, pomoc w kontrolowaniu krwawienia po porodzie).
Indukcja wydzielania mleka w przypadku bezmleczności.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować, w przypadku dystocji obturacyjnej i/lub w przypadku nierozprężenia szyjki macicy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Adrenalina w stężeniach fizjologicznych znacznie obniża działanie oksytocyny na macicę lub gruczoły mleczne. Z tego powodu zwierzę nie powinno być przestraszone, gdy pożądane jest pełne działanie oksytocyny w celu indukcji wydzielania mleka lub skurczów macicy.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Przed podaniem weterynaryjnego produktu leczniczego aby wspomóc akcję porodową, należy potwierdzić rozszerzenie szyjki macicy celem zapobiegnięcia ryzyku śmierci płodu i ewentualnemu pęknięciu macicy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać podawania weterynaryjnego produktu leczniczego, ponieważ może on spowodować skurcz mięśni gładkich (np. macicy).
Podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Można stosować podczas porodu i laktacji. Nie stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem czasu porodu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Weterynaryjnego produktu leczniczego ten może być stosowany jednocześnie z antybiotykami w leczeniu endometritis.
Stymulacja receptorów beta-adrenergicznych może zmniejszyć efekty działania oksytocyny na macicę i gruczoł sutkowy.
Równoczesne podawanie leków sympatykomimetycznych lub innych produktów zwężających naczynia krwionośne z oksytocyną może powodować nadciśnienie po porodzie.
Przedawkowanie:
Zbyt wysokie dawki weterynaryjnego produktu leczniczego mogą opóźnić poród powodując nieskoordynowane skurcze macicy, które ingerują w rozwój płodu, zwłaszcza w ciąży mnogiej.
Leczenie przedawkowania jest paliatywne i nie istnieją żadne specyficzne odtrutki.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Brak.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Polska
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Weterynaryjnego produktu leczniczego można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne w dawkach jednej trzeciej ilości podanej powyżej.
Zwiększenie dawki nie spowoduje proporcjonalnie zwiększonego działania farmakologicznego.
9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Nie dotyczy.
10. Okresy karencji
Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C).
Po pierwszym otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 7 dni.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2564/16
Wielkość opakowań:
1 x 10 ml w pudełku tekturowym
5 x 10 ml w pudełku tekturowym
12 x 10 ml w pudełku tekturowym
1 x 25 ml w pudełku tekturowym
10 x 25 ml w pudełku tekturowym
1 x 50 ml w pudełku tekturowym
12 x 50 ml w pudełku tekturowym
6 x (1 x 50 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)
1 x 100 ml w pudełku tekturowym
12 x 100 ml w pudełku tekturowym
6 x (1 x 100 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
03/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Niemcy +49 4441 873 555
- Substancja czynna:
- Oxytocinum
- Dawka:
- 10 I.U./ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- BELA-PHARM GMBH & CO. KG
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt, Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 12 fiol. po 10 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Oxytobel
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Oxytobel z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Oxytobel z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Oxytobel roztwór do wstrzykiwań | 10 I.U./ml | 12 fiol. po 10 ml
Ile kosztuje Oxytobel?
Cena Oxytobel może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Oxytobel jest refundowany?
Oxytobel nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Oxytobel jest na receptę?
Oxytobel jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Oxytobel ma zamiennik bez recepty?
Dla Oxytobel nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Oxytobel ma odpowiednik bez recepty?
Dla Oxytobel nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Oxytocinum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Oxytocinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Oxytobel
Może Cię również zainteresować:
Co warto wiedzieć o CBD?
Prozac - rewolucja w leczeniu depresji
Jod radioaktywny w leczeniu chorób tarczycy
Wybierz interesujące Cię informacje:
