MOILEC

Co zawiera lek Moilec

- Substancją czynną leku jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu. 

-     Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu cytrynian, krospowidon.

Kiedy nie stosować leku Moilec:

u pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży,

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,

jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),

jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):

świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),wysypka skórna (pokrzywka),-        jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły:-        nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),krwawienia z żołądka lub jelit,perforacja żołądka lub jelit,-        jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy),-        u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,-        jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia,-        jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów w związku z tym, że produkt zawiera laktozę (patrz także „Lek Moilec zawiera laktozę”).Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, powinien skontaktować się z lekarzem. -        jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,-        jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),-        jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,-        jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka lub jelit,

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którakolwiek z niżej opisanych reakcji, należy przerwać stosowanie leku Moilec i skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. 

Jakiekolwiek reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą objawiać się w następujący sposób:

- reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, które potencjalnie mogą zagrażać życiu (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy;

Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze; może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała;

- obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk w okolicy oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych);

- duszność lub napad astmy;

- zapalenie wątroby, które może spowodować takie objawy, jak:

zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka); ból brzucha; utrata apetytu.Jakiekolwiek objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, a w szczególności: krwawienia (powodującego smołowate stolce),owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha).Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.Jeśli u pacjenta wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego, z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, pacjent powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, zwłaszcza, jeśli jest w podeszłym wieku. Lekarz może monitorować jednocześnie postępy w leczeniu.Jeśli stosowanie leku Moilec wywołuje zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepy tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie po zastosowaniu leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego.W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.Najczęściej obserwowane objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka i jelit):-        perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku).Następujące działania niepożądane były zgłaszane po podaniu NLPZ: -        luźne stolce (biegunka), -        zaparcia,-        ból brzucha,-        krwawe wymioty,-        zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (np. zaostrzenie zapalenia jelita grubego lub zaostrzenie choroby Leśniowskiego- Crohna).Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka.Działania niepożądane meloksykamu — substancji czynnej leku MoilecBardzo częste: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów:-        niestrawność (dyspepsja),-        ból brzucha, -        wzdęcia,  -        bóle głowy.Niezbyt częste: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów: Częste: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów:-        luźne stolce (biegunka).-        zaparcia, -        nudności (mdłości) i wymioty, Zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak:   -        wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, -        smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, -        niestrawność (dyspepsja),-        wzdęcia z oddawaniem gazów, -        nudności (mdłości) i wymioty,  -        choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,       zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),senność (ospałość),niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny),wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),zatrzymanie sodu i wody,zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:     zaburzenia rytmu serca,     kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle),     osłabienie mięśni,-        zapalenie żołądka,-        zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,-        świąd,-        obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych),-        chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferazy lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci - bilirubiny); lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi, -        zaburzenia nastroju,-        zaburzenia morfologii krwi, w tym:-        koszmary senne,Rzadkie: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:-        zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).-        nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),-        wysypka skórna,-        natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), -        krwawienie z przewodu pokarmowego,-        odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku),     nieprawidłowy rozmaz krwi,       zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia),       zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).-        dzwonienie w uszach (szumy uszne), -        choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,-        pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),-        pokrzywka,-        zaburzenia widzenia, w tym:-        powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), -        zapalenie przełyku,-        uczucie bicia serca (kołatanie serca),Te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa.     niewyraźne widzenie,     zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek), zapalenie jelita grubego.Bardzo rzadkie: występujące u mniej niż u 1 pacjenta na 10 000:Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała. -        zapalenie wątroby. Może to spowodować takie objawy, jak:-        skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy.  zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),ból brzucha,utrata apetytu,-        perforacja ściany jelita.Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych -        ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek, stan splątania,dezorientacja,duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i (lub) anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ,całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam jednocześnie z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować:nagłą gorączkę,ból gardła,zakażenia, Ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek:-        obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek-        obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).nerkowych),-        bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:-   zapalenie trzustki.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie jakichklowiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 Zalecana dawka to: 1 tabletka na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę

Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7, 5 mg na dobę.

 Lek Moilec może być stosowany jako kontynuacja terapii po uprzedniej wizycie u lekarza. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni. 

Lek Moilec przyjmuje się razem z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem. 

Nie należy stosować leku Moilec u dzieci i u młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Przyjmowanie takich leków jak Moilec może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. 

W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Na przykład, gdy pacjent:

ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),ma podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),pali tytoń.Należy przerwać stosowanie leku Moilec natychmiast, po zauważeniu krwawienia (powodującego smołowate stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha).W przypadku wystąpienia wysypki lub ww. objawów, należy zaprzestać stosowania leku Moilec i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza informując go o przyjmowaniu tego leku.Lek Moilec nie jest zalecany w leczeniu ostrych napadów bólu.Lek Moilec może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem.Środki ostrożności dotyczące stosowania-        jeśli w przeszłości pacjent miał zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego‑ Crohna,-        stosowania u osób w podeszłym wieku,-        wysokiego stężenia glukozy (cukru) we krwi (cukrzyca),-        nietolerancji niektórych cukrów zdiagnozowanej przez lekarza, w związku z tym, że lek zawiera laktozę , -        wysokiego stężenia potasu we krwi, zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza.-        zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów,-        chorób serca, wątroby lub nerek,-        podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),Z uwagi na konieczność modyfikacji leczenia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Moilec w przypadku :   W związku ze stosowaniem leku Moilec zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Dodatkowe objawy, które można zaobserwować obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka. Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania leku Moilec, nie można wznawiać leczenia meloksykamem. 

W powyższych przypadkach lekarz będzie monitorował wyniki leczenia.

 Lek Moilec a inne leki

Lek Moilec może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków, jak również inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Moilec.

 Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku stosowania wymienionych poniżej leków :

-        inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);

-        leki przeciwzakrzepowe;

-        leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne);

-        leki stosowane w chorobach serca oraz nerek;

-        kortykosteroidy (np. stosowane w stanach zapalnych lub w leczeniu reakcji alergicznych);

-        cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich

          chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego;

-        leki moczopędne; jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może kontrolować czynność jego nerek;

-        leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. leki beta-adrenolityczne);

-        lit - stosowany w leczeniu chorób psychicznych ;

-        selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - stosowane w leczeniu depresji;

-        metotreksat - stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkiej niekontrolowanej choroby skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów;

-        cholestyramina - stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu;

-        jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcjną, powszechnie znaną jako spirala.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Moilec, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie takich leków jak Moilec może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. 

W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Na przykład, gdy pacjent:

ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),ma podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),pali tytoń.Należy przerwać stosowanie leku Moilec natychmiast, po zauważeniu krwawienia (powodującego smołowate stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha).W przypadku wystąpienia wysypki lub ww. objawów, należy zaprzestać stosowania leku Moilec i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza informując go o przyjmowaniu tego leku.Lek Moilec nie jest zalecany w leczeniu ostrych napadów bólu.Lek Moilec może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem.Środki ostrożności dotyczące stosowania-        jeśli w przeszłości pacjent miał zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego‑ Crohna,-        stosowania u osób w podeszłym wieku,-        wysokiego stężenia glukozy (cukru) we krwi (cukrzyca),-        nietolerancji niektórych cukrów zdiagnozowanej przez lekarza, w związku z tym, że lek zawiera laktozę , -        wysokiego stężenia potasu we krwi, zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza.-        zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów,-        chorób serca, wątroby lub nerek,-        podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),Z uwagi na konieczność modyfikacji leczenia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Moilec w przypadku :   W związku ze stosowaniem leku Moilec zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Dodatkowe objawy, które można zaobserwować obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka. Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania leku Moilec, nie można wznawiać leczenia meloksykamem. 

W powyższych przypadkach lekarz będzie monitorował wyniki leczenia.

 Lek Moilec a inne leki

Lek Moilec może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków, jak również inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Moilec.

 Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku stosowania wymienionych poniżej leków :

-        inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);

-        leki przeciwzakrzepowe;

-        leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne);

-        leki stosowane w chorobach serca oraz nerek;

-        kortykosteroidy (np. stosowane w stanach zapalnych lub w leczeniu reakcji alergicznych);

-        cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich

          chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego;

-        leki moczopędne; jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może kontrolować czynność jego nerek;

-        leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. leki beta-adrenolityczne);

-        lit - stosowany w leczeniu chorób psychicznych ;

-        selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - stosowane w leczeniu depresji;

-        metotreksat - stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkiej niekontrolowanej choroby skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów;

-        cholestyramina - stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu;

-        jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcjną, powszechnie znaną jako spirala.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Moilec, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

Ryzyko związane z hiperkaliemią:

Pewne produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne mogą sprzyjać wystąpieniu hiperkaliemii: sole

potasu, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny ( ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niskocząsteczkowe lub niefrakcjonowane heparyny, cyklosporyna , takrolimus i trimetoprym.

Wystąpienie hiperkaliemii może zależeć od obecności innych czynników.

Ryzyko jejwystąpienia jest wyższe, gdy wyżej wymienione produkty lecznicze są podawane jednocześnie z

meloksykamem .

Interakcje farmakodynamiczne

Inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych ( NLPZ ) i kwas acetylosalicylowy:

Jednoczesne stosowanie meloksykamu z innymi lekami z grupy NLPZ , kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 500 mg w dawce jednorazowej lub ≥3 g na dobę nie jest zalecane.

Kortykosteroidy (np. glikokortykosteroidy)

Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów wymaga ostrożności i uważnej obserwacji pacjenta ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia lub owrzodzeń w przewodzie pokarmowym.

Leki przeciwzakrzepowe lub heparyna

Znacznie zwiększone ryzyko krwawienia wskutek hamowania czynności płytek krwi i uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. NLPZ mogą nasilić działanie leków przeciwzakrzepowych takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków z grupy NLPZ i leków przeciwzakrzepowych lub heparyny podawanej u pacjentów w podeszłym wieku lub w dawkach leczniczych

W pozostałych przypadkach stosowania heparyny (np. w dawkach profilaktycznych) należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko krwawienia.

W sytuacji, gdy nie można uniknąć takiego połączenia leków, konieczne jest uważne monitorowanie znormalizowanego wskaźnika INR (ang. International Normalized Ratio).

Leki trombolityczne i przeciwpłytkowe

Zwiększone ryzyko krwawienia wskutek hamowania czynności płytek krwi i uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II

Leki z grupy NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków obniżających ciśnienie krwi. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub  antagonistów receptora angiotensyny II i leków, które hamują czynność cyklooksygenazy , może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym możliwość wystąpienia ostrej niewydolności nerek, która na ogół jest stanem odwracalnym. Tego typu leczenie skojarzone należy przeprowadzać z  zachowaniem ostrożności, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a po wprowadzeniu terapii skojarzonej i okresowo w czasie jej trwania należy rozważyć monitorowanie czynności nerek.

Inne leki obniżające ciśnienie krwi (np. leki blokujące receptory beta-adrenergiczne)

Podobnie jak poprzednio może wystąpić osłabienie działania hipotensyjnego leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (wskutek zahamowania syntezy prostaglandyn, które rozszerzają naczynia krwionośne).

Inhibitory kalcyneuryny (np. cyklosporyna , takrolimus )

Leki z grupy NLPZ mogą nasilać nefrotoksyczne działanie inhibitorów kalcyneuryny poprzez wpływ na prostaglandyny nerkowe. W trakcie leczenia skojarzonego należy kontrolować czynność nerek. Zalecane jest uważne monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Deferazyroks:

Jednoczesne podawanie meloksykamu i deferazyroksu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.

Interakcje farmakokinetyczne: wpływ meloksykamu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych

Lit

Leki z grupy NLPZ zwiększają stężenie litu we krwi (poprzez zmniejszenie wydalania litu przez nerki), które może osiągnąć wartości toksyczne. Nie zaleca się równoczesnego stosowania litu i leków z grupy NLPZ. Jeżeli konieczne jest zastosowanie leczenia skojarzonego, należy uważnie monitorować stężenie litu w osoczu krwi na początku leczenia, podczas zmiany dawkowania i odstawiania meloksykamu .

Metotreksat

Leki z grupy NLPZ zmniejszają wydzielanie kanalikowe metotreksatu , zwiększając w ten sposób stężenie metotreksatu w osoczu krwi. Dlatego też nie zaleca się równoczesnego stosowania leków z  grupy NLPZ u pacjentów otrzymujących duże dawki metotreksatu (ponad 15 mg/tydzień).

Ryzyko interakcji pomiędzy lekami z grupy NLPZ i metotreksatem należy również wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów, którzy otrzymują małe dawki metotreksatu , zwłaszcza u pacjentów z  zaburzoną czynnością nerek. Podczas leczenia skojarzonego konieczne jest monitorowanie obrazu krwi i czynności nerek. Należy zachować ostrożność w przypadku, gdy lek z grupy NLPZ i metotreksat podawane są równocześnie w ciągu 3 dni, gdyż stężenie metotreksatu w osoczu krwi może wzrosnąć i spowodować zwiększoną toksyczność.

Chociaż jednoczesne podawanie meloksykamu nie wpłynęło w sposób istotny na farmakokinetykę metotreksatu (15 mg/tydzień), należy uwzględnić, że niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą znacząco zwiększać toksyczność hematologiczną metotreksatu (patrz powyżej).

Pemetreksed

W przypadku jednoczesnego stosowania meloksykamu i pemetreksedu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 45 do 79 ml/min,), należy przerwać podawanie meloksykamu na 5 dni przed, w dniu podania i 2 dni po podaniu pemetreksedu . Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie meloksykamu i pemetreksedu , pacjent powinien być dokładnie monitorowany, zwłaszcza w zakresie mielosupresji i działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 45 ml/min.) jednoczesne stosowanie meloksykamu i pemetreksedu nie jest zalecane. U pacjentów z normalną czynnością nerek (klirens kreatyniny > 80 ml/min.), dawki 15 mg meloksykamu mogą zmniejszać wydalanie pemetreksedu i w konsekwencji zwiększać częstość jego działań niepożądanych. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas podawania 15 mg meloksykamu jednocześnie z pemetreksedem u pacjentów z normalną czynnością nerek (klirens kreatyniny > 80 ml/min.).

Interakcje farmakokinetyczne: wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę meloksykamu

Cholestyramina

Cholestyramina przyspiesza wydalanie meloksykamu poprzez zaburzenie krążenia wątrobowo ‑ jelitowego, w wyniku czego klirens meloksykamu wzrasta o 50%, a okres półtrwania zmniejsza się do 13 ± 3 godzin. Ta interakcja jest istotna klinicznie.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych podczas jednoczesnego podawania leków zobojętniających kwas żołądkowy, cymetydyny i digoksyny.

Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku Moilec. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Objawy przedawkowania NLPZ są zwykle ograniczone do:

osłabienia (uczucia braku energii),senności,nudności oraz wymiotów,bólu w okolicy żołądka (w nadbrzuszu) .

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku Moilec. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).

 Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych leku (patrz punkt 4):

podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienia),ostrej niewydolności nerek,zaburzeń czynności wątroby,spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa),utraty przytomności (śpiączka),napadów padaczkowych (drgawki),zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa),zatrzymania akcji serca,natychmiastowych reakcji uczuleniowych (nadwrażliwość), w tym: omdleni, duszności, reakcji skórnych. 

Pominięcie zastosowania leku Moilec

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę w ustalonym czasie. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.