MEGALIA

Megalia interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml 240 ml

Megalia

zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
od 0,00 zł do 139,27 zł
Wybierz odpłatność
139,27zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Megalia?

Preparat MEGALIA wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).


Jaki jest skład Megalia?

Substancją czynną jest octan megestrolu(Megestroli acetas).

1 ml zawiesiny zawiera 40 mg octanu megestrolu zmikronizowanego.

Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 300 mg płynnego maltytolu.

Płynny maltytol składa się głównie z maltytolu, sorbitolu oraz uwodornionych oligo- i polisacharydów.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalia?

Produkt leczniczy MEGALIA jest przeciwwskazany:

− u pacjentów z nadwrażliwością na octan megestrolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

− u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.


Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

U pacjentów z zaawansowanym typem nowotworu, którzy otrzymywali octan megestrolu z powodu anoreksji i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania niepożądane jak: duszność, nudności, obrzęki, ból i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania octanu megestrolu występuje pokrzywka, przypuszczalna reakcja idiosynkrazji na lek. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach kończących się zgonem).

W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych między grupą otrzymującą lek a grupą otrzymującą placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali octan megestrolu w dużych dawkach.

U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia preparatu należy uważnie obserwować pacjenta.

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia serca

kołatanie serca, kardiomiopatia

Zaburzenia naczyniowe

zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej, nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia żołądka i jelit

biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość jamy ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność

Zaburzenia układu nerwowego

zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezja, depresja, ból głowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

infekcja układu moczowego, białkomocz, nietrzymanie moczu

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

krwawienia międzymiesiączkowe, obniżenie popędu płciowego

Zaburzenia układu endokrynologicznego

twarz owalna ?księżycowata? z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

anemia, leukopenia

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

zespół cieśni nadgarstka

Zaburzenia oka

niedowidzenie

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

ból, infekcje, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca


Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy podaniu doustnym?

Duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka.


Megalia - dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy MEGALIA podawany jest doustnie w postaci zawiesiny 400-800 mg octanu megestrolu w pojedynczej dawce dobowej. Zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem przez okres co najmniej 2 miesięcy.

Dzieci

Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu MEGALIA u dzieci.


Megalia - dawkowanie dorośli

Preparat Megalia podawany jest doustnie w postaci zawiesiny 400-800 mg octanu megestrolu w pojedynczej dawce dobowej. Zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem przez okres co najmniej 2 miesięcy.


Megalia - dawkowanie dzieci

Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu Megalia u dzieci.


Megalia – jakie środki ostrożności należy zachować?

Produkt leczniczy MEGALIA należy ostrożnie stosować:

− u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie,

− u pacjentów z cukrzycą - może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.

Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie.

Opublikowano doniesienia sugerujące związek między wewnątrzmaciczną ekspozycją na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży i nieprawidłowościami narządów moczowopłciowych u płodów męskich i żeńskich. Ryzyko spodziectwa, wynoszące w ogólnej populacji 5 do 8 na 1000 chłopców, może być podwojone po ekspozycji na te leki. Nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko związane z ekspozycją na progestageny płodów żeńskich, jednak niektóre z tych leków mogą wywoływać łagodną wirylizację zewnętrznych narządów płciowych. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem MEGALIA.

Ze względu na zawartość maltytolu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.


Przyjmowanie Megalia w czasie ciąży

Produkt leczniczy MEGALIA należy ostrożnie stosować:

− u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie,

− u pacjentów z cukrzycą - może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.

Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie.

Opublikowano doniesienia sugerujące związek między wewnątrzmaciczną ekspozycją na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży i nieprawidłowościami narządów moczowopłciowych u płodów męskich i żeńskich. Ryzyko spodziectwa, wynoszące w ogólnej populacji 5 do 8 na 1000 chłopców, może być podwojone po ekspozycji na te leki. Nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko związane z ekspozycją na progestageny płodów żeńskich, jednak niektóre z tych leków mogą wywoływać łagodną wirylizację zewnętrznych narządów płciowych. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem MEGALIA.

Ze względu na zawartość maltytolu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.


Megalia - interakcje

Nie są znane potwierdzone interakcje między octanem megestrolu z innymi równocześnie stosowanymi lekami.


Czy Megalia wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Brak danych dotyczących wpływu octanu megestrolu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu.


Megalia - przedawkowanie

W badaniach, w których octan megestrolu stosowany był doustnie nawet w tak dużych dawkach jak 1 600 mg/dobę nie opisywano ciężkich działań niepożądanych. Brak specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania, dlatego też należy zastosować leczenie objawowe.

Substancja czynna:
Megestrolum
Dawka:
40 mg/ml
Postać:
zawiesina doustna
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 15.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
VIPHARM S.A.
Grupy:
Leki hormonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
240 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Megalia

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.

Megace interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Megastril interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Cachexan interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Megace interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Cachexan interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Megastril interakcje ulotka zawiesina doustna 40 mg/ml
zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Megalia z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Megalia z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Megalia zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml

Ile kosztuje Megalia?

Cena Megalia w aptekach waha się od 0,00 do 139,27 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).

Czy Megalia jest refundowany?

Megalia jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Megalia jest na receptę?

Megalia jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Megalia ma zamiennik bez recepty?

Dla Megalia nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Megalia ma odpowiednik bez recepty?

Dla Megalia nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Megestrolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Megestrolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Megalia


Wybierz interesujące Cię informacje: