MEGALIA
od 0,00 zł do 139,27 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
Ulotka
- Megalia cena
- Kiedy stosujemy Megalia?
- Jaki jest skład Megalia?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalia?
- Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy podaniu doustnym?
- Megalia - dawkowanie
- Megalia - dawkowanie dorośli
- Megalia - dawkowanie dzieci
- Megalia – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Megalia w czasie ciąży
- Megalia - interakcje
- Czy Megalia wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Megalia - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Megalia wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Megalia wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Megestrolum.
Kiedy stosujemy Megalia?
Preparat MEGALIA wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Jaki jest skład Megalia?
Substancją czynną jest octan megestrolu(Megestroli acetas).
1 ml zawiesiny zawiera 40 mg octanu megestrolu zmikronizowanego.
Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 300 mg płynnego maltytolu.
Płynny maltytol składa się głównie z maltytolu, sorbitolu oraz uwodornionych oligo- i polisacharydów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalia?
Produkt leczniczy MEGALIA jest przeciwwskazany:
− u pacjentów z nadwrażliwością na octan megestrolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
− u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
U pacjentów z zaawansowanym typem nowotworu, którzy otrzymywali octan megestrolu z powodu anoreksji i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania niepożądane jak: duszność, nudności, obrzęki, ból i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania octanu megestrolu występuje pokrzywka, przypuszczalna reakcja idiosynkrazji na lek. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach kończących się zgonem).
W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych między grupą otrzymującą lek a grupą otrzymującą placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali octan megestrolu w dużych dawkach.
U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia preparatu należy uważnie obserwować pacjenta.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
|
Zaburzenia serca |
kołatanie serca, kardiomiopatia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej, nadciśnienie tętnicze |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość jamy ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezja, depresja, ból głowy |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
infekcja układu moczowego, białkomocz, nietrzymanie moczu |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
krwawienia międzymiesiączkowe, obniżenie popędu płciowego |
|
Zaburzenia układu endokrynologicznego |
twarz owalna ?księżycowata? z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione |
|
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
anemia, leukopenia |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka |
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
zespół cieśni nadgarstka |
|
Zaburzenia oka |
niedowidzenie |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
ból, infekcje, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca |
Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy podaniu doustnym?
Duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka.
Megalia - dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy MEGALIA podawany jest doustnie w postaci zawiesiny 400-800 mg octanu megestrolu w pojedynczej dawce dobowej. Zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem przez okres co najmniej 2 miesięcy.
Dzieci
Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu MEGALIA u dzieci.
Megalia - dawkowanie dorośli
Preparat Megalia podawany jest doustnie w postaci zawiesiny 400-800 mg octanu megestrolu w pojedynczej dawce dobowej. Zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem przez okres co najmniej 2 miesięcy.
Megalia - dawkowanie dzieci
Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu Megalia u dzieci.
Megalia – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy MEGALIA należy ostrożnie stosować:
− u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie,
− u pacjentów z cukrzycą - może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.
Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie.
Opublikowano doniesienia sugerujące związek między wewnątrzmaciczną ekspozycją na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży i nieprawidłowościami narządów moczowopłciowych u płodów męskich i żeńskich. Ryzyko spodziectwa, wynoszące w ogólnej populacji 5 do 8 na 1000 chłopców, może być podwojone po ekspozycji na te leki. Nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko związane z ekspozycją na progestageny płodów żeńskich, jednak niektóre z tych leków mogą wywoływać łagodną wirylizację zewnętrznych narządów płciowych. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem MEGALIA.
Ze względu na zawartość maltytolu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Przyjmowanie Megalia w czasie ciąży
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz prowadzący powinien być poinformowany o istniejącej lub planowanej ciąży pacjentki. Preparatu MEGALIA nie należy podawać kobietom w ciąży. Badania wpływu na płodność zwierząt wykazały przemijający, feminizujący wpływ na niektóre płody szczurze płci męskiej.
Z uwagi na brak kontrolowanych badań dla kobiet karmiących piersią, w czasie stosowania preparatu MEGALIA nie należy karmić piersią.
Megalia - interakcje
Nie są znane potwierdzone interakcje między octanem megestrolu z innymi równocześnie stosowanymi lekami.
Czy Megalia wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Brak danych dotyczących wpływu octanu megestrolu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu.
Megalia - przedawkowanie
W badaniach, w których octan megestrolu stosowany był doustnie nawet w tak dużych dawkach jak 1 600 mg/dobę nie opisywano ciężkich działań niepożądanych. Brak specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania, dlatego też należy zastosować leczenie objawowe.
- Substancja czynna:
- Megestrolum
- Dawka:
- 40 mg/ml
- Postać:
- zawiesina doustna
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- VIPHARM S.A.
- Grupy:
- Leki hormonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 240 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Megalia
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Megalia z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Megalia z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Megalia zawiesina doustna | 40 mg/ml | 240 ml
Ile kosztuje Megalia?
Cena Megalia w aptekach waha się od 0,00 do 139,27 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).
Czy Megalia jest refundowany?
Megalia jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.
Czy Megalia jest na receptę?
Megalia jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Megalia ma zamiennik bez recepty?
Dla Megalia nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Megalia ma odpowiednik bez recepty?
Dla Megalia nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Megestrolum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Megestrolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Megalia
Może Cię również zainteresować:
Biedrzeniec anyż — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Mniejszy popyt na leki na grypę i przeziębienie choć chorych więcej niż rok temu
Czy heparyna hamuje rozwój COVID-19?
Wybierz interesujące Cię informacje:
