LUTINUS
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Lutinus?
- Jaki jest skład Lutinus?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lutinus?
- Lutinus – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Lutinus - dawkowanie
- Lutinus – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Lutinus w czasie ciąży
- Lutinus - interakcje
- Czy Lutinus wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Lutinus - przedawkowanie
- Czy Lutinus wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Lutinus wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Progesteronum.
Kiedy stosujemy Lutinus?
Lutinus wskazany jest do wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenia niepłodności u kobiet technikami wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART).
Jaki jest skład Lutinus?
1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg progesteronu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lutinus?
Produktu Lutinus nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych:
• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
• krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia, poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna,
• ciężkie zaburzenia czynności lub choroba wątroby,
• rak lub podejrzenie raka piersi lub dróg rodnych,
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył, zarówno czynne jak i przebyte w przeszłości, porfiria.
Lutinus – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych z udziałem pacjentek poddawanych zapłodnieniu pozaustrojowemu najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem Lutinus są ból głowy, zaburzenia dotyczące sromu i pochwy oraz skurcz macicy, zgłaszane odpowiednio przez 1,5%, 1,5% i 1,4% pacjentek. Poniższa tabela przedstawia główne działania niepożądane u kobiet leczonych produktem Lutinus w badaniach klinicznych, uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
| Klasyfikacja układów i narządów | Często (≥ 1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) | nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)*** |
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | zawroty głowy, bezsenność | uczucie zmęczenia |
| Zaburzenia żołądka i jelit | rozdęcie brzucha, ból brzucha, nudności | biegunka, zaparcie | wymioty |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | pokrzywka, wysypka | reakcje nadwrażliwości | |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | skurcz macicy | zaburzenia dotyczące sromu i pochwy*, | |
| grzybica pochwy, zaburzenia piersi**, świąd narządów płciowych | |||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | obrzęki obwodowe |
* Po użyciu produktu Lutinus zgłaszano zaburzenia dotyczące sromu i pochwy, takie jak dyskomfort w obrębie sromu i pochwy, uczucie pieczenia w pochwie, upławy, suchość sromu i pochwy oraz krwawienie z pochwy, z łączną częstością wynoszącą 1,5%.
** W badaniach klinicznych zaburzenia piersi, takie jak ból piersi, obrzmienie piersi i tkliwość piersi, zgłaszano w pojedynczych przypadkach, z łączną częstością wynoszącą 0.4%.
*** Przypadki obserwowane po wprowadzeniu do obrotu.
Lutinus - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Lutinus podaje się dopochwowo w dawce 100 mg trzy razy na dobę, zaczynając w dniu pobrania komórki jajowej. Jeśli ciąża zostaje potwierdzona, to podawanie produktu Lutinus należy kontynuować przez 30 dni.
Dzieci i młodzież
Brak odpowiedniego zastosowania produktu Lutinus u dzieci i młodzieży.
Osoby w podeszłym wieku
Nie zbierano danych klinicznych dotyczących pacjentek w wieku powyżej 65 lat.
Szczególne grupy pacjentów
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Lutinus u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Sposób podawania
Produkt Lutinus należy umieścić bezpośrednio w pochwie za pomocą dołączonego aplikatora.
Lutinus – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie produktu Lutinus należy przerwać w przypadku podejrzenia któregokolwiek z następujących stanów klinicznych: zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyń mózgowych, tętnicze lub żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub zatorowość płucna), zakrzepowe zapalenie żył, lub zakrzepica siatkówki.
Należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjentki z depresją w wywiadzie wymagają uważnej obserwacji. W przypadku nasilenia się objawów depresji należy rozważyć przerwanie leczenia.
Progesteron może powodować, w mniejszym lub większym stopniu, zatrzymanie płynów, dlatego pacjentki ze schorzeniami, na które może mieć wpływ retencja płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek), wymagają uważnej obserwacji.
U niewielkiej liczby pacjentek przyjmujących złożone leki estrogenowo-progestagenowe obserwowano zmniejszenie wrażliwości na insulinę a przez to zmniejszenie tolerancji na glukozę. Mechanizm takiego zmniejszenia jest nieznany, dlatego pacjentki z cukrzycą powinny być uważnie obserwowane podczas leczenia progestagenami.
Stosowanie steroidów płciowych może także zwiększać ryzyko zmian naczyniowych siatkówki. Dla zapobieżenia takim powikłaniom należy zachować ostrożność u pacjentek w wieku powyżej 35 lat, pacjentek palących i pacjentek z czynnikami ryzyka miażdżycy. Stosowanie produktu należy przerwać w przypadku wystąpienia epizodów przemijającego niedokrwienia, nagłych silnych bólów głowy lub zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego lub krwotokiem siatkówkowym.
Nagłe przerwania podawania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastrojów i zwiększoną podatność na występowanie drgawek.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Lutinus pacjentka i jej partner powinni być poddani badaniom lekarskim w celu określenia przyczyn niepłodności.
Przyjmowanie Lutinus w czasie ciąży
Ciąża
Tabletki dopochwowe Lutinus są wskazane wyłącznie w pierwszym trymestrze ciąży jako część programu leczenia technikami wspomaganego rozrodu.
Jak dotąd istnieją ograniczone i nie rozstrzygające dane dotyczące ryzyka wad wrodzonych, w tym nieprawidłowości narządów płciowych u dzieci płci męskiej i żeńskiej, w następstwie wewnątrzmacicznej ekspozycji podczas czasie ciąży.
W osiowym badaniu klinicznym wskaźnik procentowy anomalii płodowych w następstwie 10-tygodniowej ekspozycji na produkt leczniczy Lutinus podawany w dawce 100 mg TID (trzy razy na dobę) wynosił 4,5% w grupie Lutinus TID. U 404 pacjentek zaobserwowano łącznie 7 przypadków anomalii płodowych (tzn. przetoka przełykowa, niedorozwój ucha prawego ze spodziectwem, mała aorta/niedomykalność zastawki/skrzywienie przegrody, zniekształcenie ręki, rozszczep podniebienia/rozszczep wargi, wodogłowie i holoprozencefalia/trąbka/polidaktylia). Wskaźnik procentowy anomalii płodowych obserwowany podczas badania klinicznego jest porównywalny ze wskaźnikiem procentowym takich anomalii określonym dla populacji ogólnej, aczkolwiek sumaryczna ekspozycja jest zbyt mała, aby pozwalała na wyciąganie wniosków.
W trakcie przeprowadzania osiowego badania klinicznego liczba samoistnych poronień i ciąży pozamacicznych związanych ze stosowaniem produktu Lutinus w dawce 100 mg TID wynosiła odpowiednio 5,4% i 1%.
Laktacja
W mleku matek zidentyfikowano wykrywalne ilości progesteronu. Dlatego produktu Lutinus nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Lutinus - interakcje
Leki pobudzające aktywność wątrobowego układu cytochromu-P450-3A4 [np. ryfampicyna, karbamazepina lub produkty roślinne zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum)], mogą zwiększać szybkość wydalania a tym samym zmniejszać biodostępność progesteronu. Odwrotnie, ketokonazol i inne inhibitory cytochromu-P450-3A4 mogą zmniejszać szybkość wydalania a tym samym zwiększać biodostępność progesteronu.
Nie oceniano oddziaływania stosowanych równocześnie produktów dopochwowych na całkowity wpływ na organizm progesteronu zawartego w produkcie Lutinus. Jednak nie zaleca się stosowania produktu Lutinus z innymi produktami dopochwowymi, takimi jak produkty przeciwgrzybicze, gdyż może to zmieniać uwalnianie progesteronu z tabletek i jego wchłanianie.
Czy Lutinus wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Lutinus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Progesteron może powodować senność i (lub) zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność u kierowców i użytkowników maszyn.
Lutinus - przedawkowanie
Duże dawki progesteronu mogą powodować senność.
Leczenie przedawkowania polega na przerwaniu podawania produktu Lutinus i wdrożeniu właściwego leczenia objawowego i wspomagającego.
- Substancja czynna:
- Progesteronum
- Dawka:
- 100 mg
- Postać:
- tabletki dopochwowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- FERRING GMBH
- Grupy:
- Hormony płciowe i leki regulujące czynność układu płciowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Dopochwowo
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 21 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Lutinus
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Lutinus z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Lutinus z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Lutinus tabletki dopochwowe | 100 mg | 21 tabl.
Ile kosztuje Lutinus?
Cena Lutinus może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Lutinus jest refundowany?
Lutinus nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Lutinus jest na receptę?
Lutinus jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Lutinus ma zamiennik bez recepty?
Dla Lutinus nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Lutinus ma odpowiednik bez recepty?
Dla Lutinus nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Progesteronum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Progesteronum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Lutinus
Może Cię również zainteresować:
Jak wybielić zęby? Domowe i apteczne sposoby
Maczużnik chiński — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Torbiel czekoladowa – bolesna przypadłość o słodkiej nazwie
Wybierz interesujące Cię informacje:
