Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
? Padaczka - napady częściowe i uogólnione toniczno-kloniczne.
Jedna tabletka zawiera 100 mg fenobarbitalu (Phenobarbitalum).
Substancje pomocnicze: 60 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
? Nadwrażliwość na fenobarbital, inne pochodne kwasu barbiturowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
? Niewydolność oddechowa.
? Ciężka niewydolność wątroby.
? Śpiączka wątrobowa.
? Porfiria.
? Alkoholizm.
? Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
? Ciąża i (lub) okres karmienia.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem:
? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):
- stany splątania,
- depresja (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych),
- reakcje paradoksalne - pobudzenie (zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych);
? występujące rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000):
- agranulocytoza,
- reakcje alergiczne,
- złuszczające zapalenie skóry,
- omamy,
- niedociśnienie,
- niedokrwistość megaloblastyczna,
- zespół Stevensa-Johnsona,
- małopłytkowość;
? występujące w przypadku długotrwałego podawania:
- uszkodzenie wątroby,
- osteopenia,
- krzywica.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem tylko w przypadkach, gdy nie ustępują lub są uciążliwe:
? występujące często (> =1/100 do < 1/10):
- zaburzenia równowagi,
- uczucie zawrotów lub pustki w głowie,
- senność,
- odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu;
? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):
- niepokój lub nerwowość,
- zaparcia,
- stany zamroczenia,
- bóle głowy,
- drażliwość,
- nudności lub wymioty,
- koszmary nocne lub zaburzenia snu.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem występujące po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:
? Objawy umiarkowane, występujące w ciągu 8 - 12 godzin:
- niepokój,
- drgania mięśni, drżenie rąk,
- osłabienie,
- zawroty głowy,
- zaburzenia widzenia,
- nudności, wymioty,
- zaburzenia snu, zwiększona ilość marzeń sennych lub koszmary nocne,
- niedociśnienie ortostatyczne.
? Objawy ciężkie, występujące w czasie 16 godzin i trwające do 5 dni:
- drgawki,
- omamy.
Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących fenobarbital w długoterminowej terapii. Mechanizm działania fenobarbitalu wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.
Dawka powinna być dobrana indywidualnie tak, aby drgawki były skutecznie kontrolowane, zazwyczaj wymaga to uzyskania stężenia w surowicy w zakresie 15-40 mcg/ml.
Dorośli:
zazwyczaj od 60 mg do 200 mg/dobę, w dawce pojedynczej na noc.
? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.
? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.
? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.
? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono: - depresję z tendencjami samobójczymi,
- nadużywanie leków,
- zaburzenia krążenia mózgowego,
- ciężką niedokrwistość,
- hiperkinezę,
- nadczynność tarczycy,
- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),
- cukrzycę,
- niedoczynność nadnerczy,
- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).
? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.
? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.
? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.
? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.
? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.
? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.
? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.
? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono: - depresję z tendencjami samobójczymi,
- nadużywanie leków,
- zaburzenia krążenia mózgowego,
- ciężką niedokrwistość,
- hiperkinezę,
- nadczynność tarczycy,
- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),
- cukrzycę,
- niedoczynność nadnerczy,
- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).
? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.
? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.
? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.
? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.
? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
? Fenobarbital indukuje mikrosomalne enzymy wątroby, przez co przyspiesza metabolizm wielu leków i osłabia ich działanie.
? Produkt Luminalum UNIA osłabia działanie:
- doksycykliny,
- metronidazolu,
- teofiliny,
- chinidyny,
- kortykosteroidów,
- cyklosporyny,
- paracetamolu,
- fenylbutazonu,
- gryzeofulwiny,
- itrakonazolu,
- lewotyroksyny,
- doustnych leków przeciwzakrzepowych,
- doustnych preparatów antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (może być konieczna zmiana sposobu antykoncepcji),
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
- digoksyny,
- haloperydolu.
? Pochodne fenotiazyny i tioksantenu zwiększają ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego, należy wówczas skorygować dawkę fenobarbitalu. Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i chloropromazyny zwiększa jej metabolizm.
? Fenobarbital zmniejsza stężenia pochodnych fenotiazyny we krwi.
? Prymidon jest metabolizowany do fenobarbitalu, co zwiększa prawdopodobieństwo pojawienia się różnych działań niepożądanych (np. może zmieniać się typ napadu padaczkowego), może również nasilać działanie uspokajające fenobarbitalu. W przypadku jednoczesnego stosowania fenobarbitalu i prymidonu konieczne jest zmniejszenie dawki prymidonu.
? Fenobarbital zwiększa metabolizm jednocześnie podawanej karbamazepiny lub pochodnych kwasu bursztynowego o działaniu przeciwdrgawkowym. Konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny i pochodnych kwasu bursztynowego we krwi.
? Kwas walproinowy zmniejsza metabolizm fenobarbitalu, przez co nasila jego działanie.
? Fenobarbital stosowany jednocześnie z fenytoiną zmienia (zwiększa lub zmniejsza) jej stężenie w surowicy krwi.
? Mogą wystąpić działania niepożądane związane z metabolizmem fenobarbitalu i hydantoiny - należy ściśle monitorować ich stężenia we krwi.
? Ryfampicyna indukuje mikrosomalne enzymy wątrobowe, dlatego jednoczesne stosowanie jej z fenobarbitalem może zmniejszać stężenie fenobarbitalu we krwi. Konieczne jest wówczas skorygowanie dawki fenobarbitalu.
? Inhibitory MAO powodują wydłużenie działania fenobarbitalu.
? Zastosowanie fenobarbitalu jednocześnie z blokerami kanałów wapniowych może zwiększać ich działanie hipotensyjne.
? Jednoczesne stosowanie guanetydyny i fenobarbitalu może zaostrzać objawy niedociśnienia ortostatycznego.
? Fenobarbital wpływa na metabolizm witaminy D poprzez indukowanie mikrosomalnych enzymów wątrobowych, przez co zmniejsza stężenie witaminy D w osoczu. Konieczne jest stosowanie suplementów witaminy D u pacjentów stosujących fenobarbital długotrwale.
? Długotrwałe podawanie fenobarbitalu przed zastosowaniem środków znieczulających (np. halotanu, enfluranu, metoksyfluranu) nasila metabolizm anestetyków, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku metoksyfluranu istnieje dodatkowo ryzyko nefrotoksyczności.
? Z powodu możliwości nasilenia hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy, jednoczesne stosowanie maprotyliny w dużych dawkach może obniżać próg drgawkowy i zmniejszać przeciwpadaczkowe działanie barbituranów.
? Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i ketaminy, szczególnie w dużej dawce, zwiększa ryzyko niedociśnienia i (lub) depresji oddechowej.
? Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. acetazolamidu) może powodować osteopenię. W razie wystąpienia objawów osteopenii należy przerwać stosowanie inhibitorów anhydrazy węglanowej i podjąć stosowne leczenie.
? Fenobarbital nasila działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy: leków nasennych, uspokajających, opioidowych leków przeciwbólowych, leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym. Fenobarbital nasila toksyczność metotreksatu.
? Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy.
? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych: może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy znakowanej57Co; może zmniejszać reakcję na metyrapon na skutek wzmożonego metabolizmu metyraponu; może wystąpić fałszywie dodatnia odpowiedź na fentolaminę; może się zmniejszyć stężenie bilirubiny w surowicy krwi w wyniku indukcji glukuronylotransferazy, enzymu odpowiedzialnego za sprzęganie bilirubiny.
Preparat może zaburzać sprawność psychofizyczną. W czasie stosowania fenobarbitalu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych będących w ruchu ze względu na możliwość wystąpienia senności i wydłużenie czasu reakcji.
? Objawy ostrego przedawkowania:
- ciężkie splątanie,
- osłabienie lub brak odruchów,
- znaczna senność,
- gorączka,
- hipotermia,
- zaburzenia oddychania,
- bradykardia,
- niewyraźna mowa,
- zataczanie się,
- niezwykłe ruchy gałek ocznych,
- znaczne osłabienie.
? Po ciężkim przedawkowaniu może wystąpić:
- oddech Cheyne'a-Stokesa,
- brak odruchów,
- tachykardia,
- śpiączka,
- może wystąpić zespół wstrząsowy objawiający się bezdechem, zapaścią naczyniową, zatrzymaniem oddechu, prowadzący do śmierci.
? Objawy przewlekłego przedawkowania:
- ciężkie splątanie,
- ciągła drażliwość,
- zaburzona ocena sytuacji,
- zaburzenia snu.
Leczenie:
głównie podtrzymujące (podtrzymywanie oddychania włącznie z oddychaniem wspomaganym i podawaniem tlenu, jeśli jest to wskazane), zmniejszenie wchłaniania fenobarbitalu przez płukanie żołądka i podawanie węgla aktywowanego, wywoływanie wymiotów, wymuszona diureza z alkalizacją moczu, monitorowanie i podtrzymywanie podstawowych czynności życiowych.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą wystąpić zaburzenia psychomotoryczne, nadmierna sedacja, a nawet zgon. Przewlekłe stosowanie fenobarbitalu z etanolem prowadzi do powstania tolerancji. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.
Cena Luminalum Unia w aptekach waha się od 0,00 do 7,01 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Dziecko, Senior).
Luminalum Unia jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.
Luminalum Unia jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Luminalum Unia nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Luminalum Unia nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Phenobarbitalum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje:
