EVEROLIMUS VIPHARM

Everolimus Vipharm interakcje ulotka tabletki 5 mg 30 tabl.

Everolimus Vipharm

tabletki | 5 mg | 30 tabl.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Everolimus Vipharm?

Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych,

Nowotwory neuroendokrynne trzustki,

Nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc,

Rak nerkowokomórkowy




Everolimus Vipharm - działanie

Ewerolimus jest selektywnym inhibitorem mTOR (mammalian target of rapamycin). mTOR jest

kluczową kinazą serynowo-treoninową, której aktywność jest nasilona w wielu ludzkich nowotworach

złośliwych. Ewerolimus wiąże się z międzykomórkowym białkiem FKBP-12, tworząc kompleks,

który hamuje działanie kompleksu 1 kinazy mTOR (mTORC1). Zahamowanie szlaku przekazywania

sygnałów mTORC1 zaburza translację i syntezę białek, hamując działanie rybosomalnej kinazy S6

(S6K1) oraz 4EBP1 (białka wiążącego eukariotyczny czynnik elongacyjny 4E), które regulują

aktywność białek uczestniczących w cyklu komórkowym, angiogenezie i glikolizie.

Jaki jest skład Everolimus Vipharm?

Everolimus 5mg substancja pomocnicza laktoza bezwodna

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Everolimus Vipharm?

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne pochodne rapamycyny lub na którąkolwiek substancję

pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Everolimus Vipharm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (występującymi ?1/10) zgromadzonymi z danych

dotyczących bezpieczeństwa stosowania są (w malejącej kolejności): zapalenie jamy ustnej, wysypka,

zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, zmniejszenie apetytu, niedokrwistość, zaburzenie smaku,

zapalenie płuc, obrzęk obwodowy, hiperglikemia, osłabienie, świąd, zmniejszenie wagi ciała,

hipercholesterolemia, krwawienie z nosa, kaszel i ból głowy.

Najczęstsze działania niepożądane stopnia 3-4 (częstość występowania ?1/100 do < 1/10) to zapalenie

jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemia, zakażenia, zmęczenie, biegunka, zapalenie płuc,

osłabienie, małopłytkowość, neutropenia, duszność, białkomocz, limfopenia, krwotoki,

hipofosfatemia, wysypka, nadciśnienie, zapalenie płuc, wzrost aktywności aminotransferazy

alaninowej (ALT), wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) i cukrzyca.

Nasilenie działań niepożądanych stopniowano wg CTCAE, wersja 3.0 i 4.03.


Everolimus Vipharm - dawkowanie

Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak

długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania

toksyczności.

Everolimus Vipharm powinien być podawany doustnie, raz na dobę o tej samej porze, z posiłkiem lub bez (patrz punkt 5.2). Everolimus Vipharm w postaci tabletek należy połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.




Everolimus Vipharm - dawkowanie dorośli

Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak

długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania

toksyczności.

Jeżeli konieczne jest zmniejszenie dawki, zalecana dawka to 5 mg na dobę i nie może być mniejsza niż 5 mg na dobę.


Everolimus Vipharm - dawkowanie dzieci

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ewerolimusu u dzieci w wieku 0 do 18 lat

Everolimus Vipharm – jakie środki ostrożności należy zachować?

Lekarze i pacjenci powinni być świadomi zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia w trakcie

leczenia produktem leczniczym Everolimus Vipharm.  Ewerolimus ma właściwości immunosupresyjne i może zwiększać podatność pacjentów na zakażenia

bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pierwotniakowe, w tym zakażenia patogenami oportunistycznymi

(patrz punkt 4.8). U pacjentów przyjmujących ewerolimus występowały zakażenia miejscowe i

ogólnoustrojowe, w tym zapalenie płuc, inne zakażenia bakteryjne, inwazyjne zakażenia grzybicze

Przyjmowanie Everolimus Vipharm w czasie ciąży

Lekarze i pacjenci powinni być świadomi zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia w trakcie

leczenia produktem leczniczym Everolimus Vipharm.  Ewerolimus ma właściwości immunosupresyjne i może zwiększać podatność pacjentów na zakażenia

bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pierwotniakowe, w tym zakażenia patogenami oportunistycznymi

(patrz punkt 4.8). U pacjentów przyjmujących ewerolimus występowały zakażenia miejscowe i

ogólnoustrojowe, w tym zapalenie płuc, inne zakażenia bakteryjne, inwazyjne zakażenia grzybicze

Everolimus Vipharm - interakcje


Ewerolimus jest substratem CYP3A4. Jest również substratem i umiarkowanym inhibitorem PgP.

Tym samym, substancje, które działają na CYP3A4 i (lub) PgP wpływają na wchłanianie i wydalanie

ewerolimusu. W warunkach in vitro ewerolimus jest kompetencyjnym inhibitorem CYP3A4 oraz

mieszanym inhibitorem CYP2D6.

Możliwe interakcje z wybranymi

inhibitorami i induktorami CYP3A4 i PgP.

Należy unikać równoczesnego podawania inhibitorów i induktorów CYP3A4 i (lub) wielolekowej

pompy glikoproteiny P (PgP) z ewerolimusem. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podawania umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 i (lub) PgP



Czy Everolimus Vipharm wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Everolimus Vipharm może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować, że powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli w trakcie leczenia produktem Everolimus Vipharm będą odczuwać zmęczenie

Everolimus Vipharm - przedawkowanie

Dane na temat przedawkowania u ludzi są bardzo ograniczone. Po podaniu pojedynczej dawki do

70 mg obserwowano akceptowalną tolerancję. W każdym przypadku przedawkowania należy

stosować ogólne środki wspomagające.



Everolimus Vipharm - uwagi

W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, ale przyjąć kolejną dawkę

o zwykłej porze.


Substancja czynna:
Everolimusum
Dawka:
5 mg
Postać:
tabletki
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
VIPHARM S.A.
Grupy:
Leki przeciwnowotworowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Everolimus Vipharm

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Everolimus Vipharm z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Everolimus Vipharm z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Everolimus Vipharm

Cytrusy

Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm ewerolimusu. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Everolimus Vipharm tabletki | 5 mg | 30 tabl.

Ile kosztuje Everolimus Vipharm?

Cena Everolimus Vipharm może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Everolimus Vipharm jest refundowany?

Everolimus Vipharm nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Everolimus Vipharm jest na receptę?

Everolimus Vipharm jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Everolimus Vipharm ma zamiennik bez recepty?

Dla Everolimus Vipharm nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Everolimus Vipharm ma odpowiednik bez recepty?

Dla Everolimus Vipharm nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Everolimusum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Everolimusum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Everolimus Vipharm


Wybierz interesujące Cię informacje: