Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych,
Nowotwory neuroendokrynne trzustki,
Nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc,
Rak nerkowokomórkowy
Ewerolimus jest selektywnym inhibitorem mTOR (mammalian target of rapamycin). mTOR jest
kluczową kinazą serynowo-treoninową, której aktywność jest nasilona w wielu ludzkich nowotworach
złośliwych. Ewerolimus wiąże się z międzykomórkowym białkiem FKBP-12, tworząc kompleks,
który hamuje działanie kompleksu 1 kinazy mTOR (mTORC1). Zahamowanie szlaku przekazywania
sygnałów mTORC1 zaburza translację i syntezę białek, hamując działanie rybosomalnej kinazy S6
(S6K1) oraz 4EBP1 (białka wiążącego eukariotyczny czynnik elongacyjny 4E), które regulują
aktywność białek uczestniczących w cyklu komórkowym, angiogenezie i glikolizie.Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne pochodne rapamycyny lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (występującymi ?1/10) zgromadzonymi z danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania są (w malejącej kolejności): zapalenie jamy ustnej, wysypka,
zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, zmniejszenie apetytu, niedokrwistość, zaburzenie smaku,
zapalenie płuc, obrzęk obwodowy, hiperglikemia, osłabienie, świąd, zmniejszenie wagi ciała,
hipercholesterolemia, krwawienie z nosa, kaszel i ból głowy.
Najczęstsze działania niepożądane stopnia 3-4 (częstość występowania ?1/100 do < 1/10) to zapalenie
jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemia, zakażenia, zmęczenie, biegunka, zapalenie płuc,
osłabienie, małopłytkowość, neutropenia, duszność, białkomocz, limfopenia, krwotoki,
hipofosfatemia, wysypka, nadciśnienie, zapalenie płuc, wzrost aktywności aminotransferazy
alaninowej (ALT), wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) i cukrzyca.
Nasilenie działań niepożądanych stopniowano wg CTCAE, wersja 3.0 i 4.03.
Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak
długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania
toksyczności.
Everolimus Vipharm powinien być podawany doustnie, raz na dobę o tej samej porze, z posiłkiem lub bez (patrz punkt 5.2). Everolimus Vipharm w postaci tabletek należy połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
Zalecana dawka ewerolimusu wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak
długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania
toksyczności.
Jeżeli konieczne jest zmniejszenie dawki, zalecana dawka to 5 mg na dobę i nie może być mniejsza niż 5 mg na dobę.
Lekarze i pacjenci powinni być świadomi zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia w trakcie
leczenia produktem leczniczym Everolimus Vipharm. Ewerolimus ma właściwości immunosupresyjne i może zwiększać podatność pacjentów na zakażeniabakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pierwotniakowe, w tym zakażenia patogenami oportunistycznymi
(patrz punkt 4.8). U pacjentów przyjmujących ewerolimus występowały zakażenia miejscowe i
ogólnoustrojowe, w tym zapalenie płuc, inne zakażenia bakteryjne, inwazyjne zakażenia grzybiczeLekarze i pacjenci powinni być świadomi zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażenia w trakcie
leczenia produktem leczniczym Everolimus Vipharm. Ewerolimus ma właściwości immunosupresyjne i może zwiększać podatność pacjentów na zakażeniabakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pierwotniakowe, w tym zakażenia patogenami oportunistycznymi
(patrz punkt 4.8). U pacjentów przyjmujących ewerolimus występowały zakażenia miejscowe i
ogólnoustrojowe, w tym zapalenie płuc, inne zakażenia bakteryjne, inwazyjne zakażenia grzybiczeEwerolimus jest substratem CYP3A4. Jest również substratem i umiarkowanym inhibitorem PgP.
Tym samym, substancje, które działają na CYP3A4 i (lub) PgP wpływają na wchłanianie i wydalanie
ewerolimusu. W warunkach in vitro ewerolimus jest kompetencyjnym inhibitorem CYP3A4 oraz
mieszanym inhibitorem CYP2D6.
Możliwe interakcje z wybranymi
inhibitorami i induktorami CYP3A4 i PgP.Należy unikać równoczesnego podawania inhibitorów i induktorów CYP3A4 i (lub) wielolekowej
pompy glikoproteiny P (PgP) z ewerolimusem. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podawania umiarkowanych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 i (lub) PgP
Dane na temat przedawkowania u ludzi są bardzo ograniczone. Po podaniu pojedynczej dawki do
70 mg obserwowano akceptowalną tolerancję. W każdym przypadku przedawkowania należy
stosować ogólne środki wspomagające.
W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, ale przyjąć kolejną dawkę
o zwykłej porze.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja bardzo istotna
Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm ewerolimusu. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.
Cena Everolimus Vipharm może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Everolimus Vipharm nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Everolimus Vipharm jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Everolimus Vipharm nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Everolimus Vipharm nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Everolimusum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje:
