
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 992 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 992 aptekach
Essentiale VITAL jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby.
Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.
Essentiale VITAL jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dorosłych.
1 saszetka zawiera: ( Phospholipidum essentiale ) fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera etanol oraz olej z nasion soi.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Nadwrażliwość na fosfatydylocholinę, na produkty zawierające nasiona soi lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Podczas leczenia produktem leczniczym Essentiale VITAL rzadko mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego takie jak zaburzenia żołądka, luźne stolce lub biegunka. Białko soi, orzechy ziemne lub jedna z substancji pomocniczych może bardzo rzadko powodować reakcje alergiczne.
b. Wykaz działań niepożądanych
Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością występowania:
Bardzo często ( > 1/10)
Często ( > 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często ( > 1/1000 do < 1/100)
Rzadko ( > 1/10 000 do < 1/1000) Bardzo rzadko ( < 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka lub pokrzywka Nieznana: świąd
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Wiek (masa ciała) |
Dawka pojedyncza |
Całkowita dawka dobowa |
Młodzież od 12 lat (około 43 kg) oraz dorośli |
1 saszetka (600 mg fosfolipidów z nasion soi) |
1 saszetka 3 razy na dobę (1800 mg fosfolipidów z nasion soi) |
Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących.
Zwykle długość leczenia nie jest ograniczona.
Dzieci i młodzież:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Essentiale VITAL u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Dlatego też, produktu leczniczego Essentiale VITAL nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Brak wystarczających danych odnośnie zaleconego schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Essentiale VITAL należy przyjmować w całości w czasie posiłków.
W rzadkich przypadkach, ze względu na zawartość oleju sojowego produkt leczniczy może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 100 mg etanolu (w dawce dobowej).
Należy zwrócić uwagę pacjentów na to, że leczenie tym produktem leczniczym nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby stosowanie leczenia wspomagającego fosfolipidami z nasion soi jest uzasadnione tylko wtedy, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy ulegną nasileniu lub wystąpią inne niespecyficzne objawy powinien on zwrócić się do lekarza prowadzącego.
W rzadkich przypadkach, ze względu na zawartość oleju sojowego produkt leczniczy może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 100 mg etanolu (w dawce dobowej).
Należy zwrócić uwagę pacjentów na to, że leczenie tym produktem leczniczym nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby stosowanie leczenia wspomagającego fosfolipidami z nasion soi jest uzasadnione tylko wtedy, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy ulegną nasileniu lub wystąpią inne niespecyficzne objawy powinien on zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Nie można wykluczyć interakcji pomiędzy produktem leczniczym Essentiale VITAL a lekami przeciwzakrzepowymi. Dlatego też, konieczne może być dostosowanie dawki tego produktu leczniczego. Należy zwrócić uwagę pacjentów na to, że jeśli stosują produkt leczniczy Essentiale VITAL z lekami przeciwzakrzepowymi, powinni poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Dzieci i młodzież
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Essentiale VITAL 600 mg, w postaci pasty doustnej u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego też produktu leczniczego Essentiale VITAL 600 mg, w postaci pasty doustnej nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Essentiale VITAL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie opisano dotychczas przypadków przedawkowania ani zatrucia produktem leczniczym Essentiale VITAL.
Zaleca się poinformować pacjenta, że: „Działania niepożądane wymienione powyżej mogą wystąpić ze zwiększoną intensywnością. Jeśli to wystąpi, należy poinformować lekarza. Lekarz prowadzący zadecyduje czy należy podjąć jakiekolwiek działania."
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Essentiale Vital może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Essentiale Vital nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Essentiale Vital można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Dla Essentiale Vital nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Essentiale Vital nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Phospholipida są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: