Elidel jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 2 lat i powyżej z łagodnym i umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry (świerzbiączka) w:
- krótkotrwałym leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych
- długotrwałym leczeniu cyklicznym, aby zapobiec zaostrzeniom choroby.
Pimekrolimus jest lipofilową pochodną makrolaktamu askomycyny o działaniu przeciwzapalnym oraz wybiórczym na komórki inhibitorem syntezy i wydzielania cytokin.
Pimekrolimus, który posiada duże powinowactwo do makrofiliny-12, wiąże się z nią i hamuje zależną od wapnia fosfatazę kalcyneuryny. W rezultacie, hamuje on syntezę limfocytów T.
Jaki jest skład Elidel?
Jeden gram kremu zawiera 10 mg Pimecrolimusum (Pimekrolimus)
Wykaz substancji pomocniczych:
Trójglicerydy średniołańcuchowe, alkohol oleilowy, glikol propylenowy, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, mono- i dwuglicerydy, cetostearylosiarczan sodu, alkohol benzylowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elidel?
Nadwrażliwość na pimekrolimus, inne makrolaktamy lub którykolwiek ze składników preparatu.
Elidel – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Do najczęstszych działań niepożądanych należały odczyny w miejscu zastosowania, które zgłaszało 19% pacjentów leczonych preparatem Elidel i 16% pacjentów z grupy kontrolnej. Reakcje te występowały zwykle na początku leczenia, ich nasilenie było łagodne do umiarkowanego i były to reakcje krótkotrwałe.
Bardzo często:
uczucie pieczenia w miejscu stosowania kremu.
Często:
odczyny w miejscu zastosowania kremu (podrażnienie, świąd i zaczerwienienie skóry), infekcje skórne (zapalenie mieszków włosowych).
Nieczęsto:
czyrak, liszajec, opryszczka, półpasiec, opryszczkowe zapalenie skóry (eczema herpeticum), mięczak zakaźny, brodawczak skóry, odczyny skórne w miejscu zastosowania preparatu takie jak wysypka, ból, parestezje, łuszczenie się naskórka, suchość skóry, obrzęk i nasilenie świerzbiączki.
Elidel - dawkowanie
W przeprowadzonych badaniach klinicznych uzyskano dane dotyczące stosowania preparatu Elidel w leczeniu cyklicznym trwającym 12 miesięcy.
W przypadku braku poprawy po 6 tygodniach stosowania leku lub w przypadku, gdy wystąpi zaostrzenie choroby, należy przerwać stosowanie preparatu Elidel i rozważyć zastosowanie innego sposobu leczenia.
Elidel - dawkowanie dorośli
Cienką warstwę preparatu Elidel należy nakładać dwa razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, a następnie delikatnie wcierać, aż do całkowitego wchłonięcia się preparatu. Preparat Elidel należy stosować na zmienioną chorobowo skórę aż do ustąpienia objawów choroby, po czym należy zaprzestać stosowania preparatu.
Elidel można stosować na wszystkie obszary skóry, w tym także na skórę głowy, twarzy, szyi oraz powierzchnie skóry objęte wyprzeniem, z wyjątkiem błon śluzowych.
Nie należy stosować preparatu Elidel w postaci opatrunku okluzyjnego.
W długotrwałym leczeniu atopowego zapalenia skóry (świerzbiączki), Elidel należy zastosować po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych tej choroby, co zapobiega dalszemu zaostrzeniu schorzenia. Elidel należy stosować dwa razy na dobę, aż do ustąpienia wszystkich objawów. Po przerwaniu leczenia, terapię należy wznowić po wystąpieniu pierwszych objawów nawrotu choroby.
Środki zmiękczające skórę można stosować bezpośrednio po nałożeniu preparatu Elidel.
Ze względu na niski stopień wchłaniania ogólnego nie ma ograniczeń dotyczących całkowitej dawki dobowej, powierzchni ciała, na którą nakładany jest krem lub czasu trwania kuracji.
Elidel - dawkowanie dzieci
Dawkowanie i sposób podawania u dzieci (w wieku 2-11 lat) i młodzieży (w wieku 12-17 lat) jest takie samo jak u pacjentów dorosłych.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania preparatu Elidel u pacjentów w wieku poniżej 2 lat.
Elidel - interakcje
Nie przeprowadzono systematycznej oceny potencjalnych interakcji pomiędzy preparatem Elidel, a innymi lekami. Pimekrolimus jest wyłącznie metabolizowany przy udziale cytochromu CYP 450 3A4. Z uwagi na minimalny stopień wchłaniania preparatu, interakcje pomiędzy preparatem Elidel, a lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne. Dostępne dane wskazują, że preparat Elidel może być równocześnie stosowany z antybiotykami, lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami (podawanymi doustnie/donosowo/w postaci inhalacji).
Ze względu na minimalny stopień absorpcji, potencjalne systemowe interakcje ze szczepionkami są mało prawdopodobne. Jednakże nie badano tego typu interakcji. U pacjentów w zaawansowanym stopniu choroby zaleca się zatem wykonywanie szczepień w czasie przerw w leczeniu.
Nie oceniano jednoczesnego stosowania preparatu Elidel z innymi preparatami o działaniu przeciwzapalnym stosowanymi miejscowo (w tym z glikokortykosteroidami). Preparat Elidel nie powinien być zatem stosowany równocześnie z glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo i innymi preparatami o działaniu przeciwzapalnym stosowanymi miejscowo. Nie ma doświadczenia w jednoczesnym stosowaniu preparatu Elidel z terapiami immunosupresyjnymi stosowanymi w leczeniu atopowego zapalenia skóry, takimi jak fototerapia promieniami UVB, UVA, PUVA, azatiopryna i cyklosporyna A.
Elidel nie wykazuje u zwierząt działania fotokarcynogennego. Pomimo braku danych u ludzi, w trakcie leczenia preparatem Elidel należy unikać nadmiernego naświetlania skóry krótkimi promieniami ultrafioletowymi w tym solarium lub terapia PUVA, UVA lub UVB.