BIOSUIS APP
Biosuis APP
emulsja do wstrzykiwań | 1 daw. (wieloskładnikowa) | 1 fiol. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Biosuis APP 2,9,11 emulsja do wstrzykiwań dla świń
2. Skład
Każda dawka (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, Inaktywowany RP ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, Inaktywowany RP ≥ 1*
APX I toksoid RP ≥ 1*
APX II toksoid RP ≥ 1*
APX III toksoid RP ≥ 1*
*RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego.
Adiuwant:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,085-0,115 mg
Mleczna ciecz koloru od jasno-szarego do białego, z niewielkim osadem, który po wstrząśnięciu ulega rozproszeniu.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnie.
4. Wskazania lecznicze
Do czynnego uodparniania tuczników w celu złagodzenia skutków infekcji wywołanej przez
Actinobacillus pleuropneumoniae – przyczynę zapalenia płuc u świń. Celem stosowania jest zredukowanie typowych klinicznych objawów, typowych zmian patologicznych w płucach oraz zmniejszenie zakażenia.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu przypominającym.
Czas trwania odporności: 20 tygodni po szczepieniu przypominającym.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku towarzyszącej choroby o przebiegu ostrym lub z gorączką.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ten produkt zawiera olej niemineralny.
W przypadku przypadkowego samowstrzyknięcia należy natychmiast zwrócić się o poradę lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Ciąża i laktacja::
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Po podaniu podwójnej dawki u niektórych zwierząt może wystąpić niewielki wzrost temperatury ciała o 1,5˚C. Nie zaobserwowano żadnych innych zdarzeń niepożądanych poza opisanymi w punkcie Zdarzenia niepożądane.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnie:
Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt):
Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia1
Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia1
Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia1
Podwyższona temperatura2
1 O średnicy 10 cm, która ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 14 dni.
2 Czasowe podwyższenie temperatury ciała o 1,0°C.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2363/14
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe:
1 × 10 ml
1 × 50 ml
1 × 100 ml
1 × 250 ml
Pudełko plastikowe:
10 × 10 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny, wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
Tel: +420 517 318 911 email: reklamace@bioveta.cz
- Substancja czynna:
- Porcine pleuropneumonia vaccinated, inactivated
- Dawka:
- 1 daw. (wieloskładnikowa)
- Postać:
- emulsja do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOVETA A.S.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka, Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 100 ml (z plastiku)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Biosuis APP
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biosuis APP z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biosuis APP z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Biosuis APP emulsja do wstrzykiwań | 1 daw. (wieloskładnikowa) | 1 fiol. po 100 ml
Ile kosztuje Biosuis APP?
Cena Biosuis APP może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Biosuis APP jest refundowany?
Biosuis APP nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Biosuis APP jest na receptę?
Biosuis APP jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Biosuis APP ma zamiennik bez recepty?
Dla Biosuis APP nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Biosuis APP ma odpowiednik bez recepty?
Dla Biosuis APP nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy produkty zawierające Porcine pleuropneumonia vaccinated, inactivated są dostępne bez recepty?
Produkty zawierające Porcine pleuropneumonia vaccinated, inactivated nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Biosuis APP
Może Cię również zainteresować:
Zmiany w refundacji leków (styczeń 2020 r.)
Nadżerka szyjki macicy - czy jest groźna? Jak rozpoznać objawy nadżerki?
Czym jest egzema i jak ją leczyć?
Wybierz interesujące Cię informacje:
