Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
ANDROSTATIN
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Androstatin?
- Jaki jest skład Androstatin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Androstatin?
- Androstatin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Androstatin - dawkowanie
- Androstatin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Androstatin w czasie ciąży
- Androstatin - interakcje
- Czy Androstatin wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Androstatin - przedawkowanie
- Czy Androstatin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Androstatin wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Finasteridum.
Kiedy stosujemy Androstatin?
Androstatin jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.
Androstatin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i dzieci.
Jaki jest skład Androstatin?
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancja czynna o znanym działaniu: laktoza jednowodna 70 mg.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Androstatin?
Produkt leczniczy Androstatin jest przeciwwskazany:
- u kobiet;
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
- u mężczyzn, którzy zażywają finasteryd w dawce 5 mg lub inny inhibitor 5α-reduktazy w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego, lub w innym wskazaniu.
Androstatin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu finasterydu do obrotu.
Częstość występowania działań niepożądanych określono jak poniżej:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu finasterydu do obrotu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość: działanie niepożądane |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka oraz obrzęk warg i twarzy |
|
Zaburzenia psychiczne |
Niezbyt często: obniżenie libido*, obniżenie nastroju** |
|
Zaburzenia serca |
Częstość nieznana: palpitacje |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości ejakulatu) Częstość nieznana: tkliwość gruczołów sutkowych, powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder, niepłodność*** |
* Przypadki zarejestrowane w grupie otrzymującej finasteryd, których brak w grupie placebo w badaniu klinicznym trwającym 12 miesięcy.
** Działanie niepożądane zidentyfikowane w trakcie badań porejestracyjnych. Częstość jego występowania w trakcie badań klinicznych nie różniła się jednak pomiędzy grupą otrzymującą placebo i grupą otrzymująca finasteryd.
*** Patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Działania niepożądane dotyczące funkcji seksualnych były zgłaszane częściej wśród mężczyzn leczonych finasterydem 1 mg niż w grupie placebo. Częstość występowania działań niepożądanych w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia wynosiła odpowiednio 3,8% względem 2,1% pacjentów. Częstość występowania tych objawów zmniejszyła się do 0,6% w grupie mężczyzn leczonych finasterydem w ciągu kolejnych 4 lat. Około 1% mężczyzn w każdej z leczonych grup przerwał leczenie w ciągu pierwszych 12 miesięcy z powodu wystąpienia u nich działań niepożądanych dotyczących funkcji seksualnych. W okresie późniejszym odsetek ten malał.
Dodatkowo po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki utrzymujących się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia finasterydem oraz przypadki raka piersi u mężczyzn.
Androstatin - dawkowanie
Zaleca się stosowanie 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Androstatin należy przyjmować doustnie podczas lub niezależnie od posiłków.
Aby zwiększyć wzrost włosów i (lub) zapobiec ich dalszej utracie, konieczne jest stosowanie produktu leczniczego Androstatin codziennie, co najmniej przez 3 miesiące. W celu utrzymania wyników leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie leku. Odstawienie leku powoduje zanik wyników jego działania w ciągu 12 miesięcy.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Androstatin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Finasteryd nie powinien być stosowany u dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
W trakcie badań klinicznych dotyczących finasterydu w dawce 1 mg, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, średnia wartość stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antygen - PSA) zmniejszyła się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach leczenia. Należy to wziąć pod uwagę, jeżeli podczas leczenia produktem leczniczym Androstatin konieczne jest oznaczenie u pacjenta wartości PSA. W takim przypadku należy rozważyć podwojenie wartości PSA przed porównaniem wyników z wynikami uzyskanymi od mężczyzn nieleczonych.
Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących płodności u ludzi, ani specyficznych badań w grupie mężczyzn o zmniejszonej płodności. Mężczyźni, którzy planowali zostać ojcami byli początkowo wykluczeni z badań klinicznych. Chociaż badania na zwierzętach nie ujawniały znaczącego szkodliwego wpływu na płodność, po wprowadzeniu finasterydu do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia dotyczące występowania niepłodności i (lub) niskiej jakości nasienia. Niektóre zgłoszenia dotyczyły pacjentów, u których występowały również inne czynniki ryzyka wystąpienia niepłodności. Doniesiono, że po zakończeniu leczenia finasterydem następuje normalizacja lub poprawa jakości nasienia.
Rak piersi u mężczyzn
W okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących dawkę 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Laktoza
Produkt leczniczy Androstatin zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu.
Przyjmowanie Androstatin w czasie ciąży
Finasteryd nie powinien być stosowany u dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
W trakcie badań klinicznych dotyczących finasterydu w dawce 1 mg, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, średnia wartość stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antygen - PSA) zmniejszyła się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach leczenia. Należy to wziąć pod uwagę, jeżeli podczas leczenia produktem leczniczym Androstatin konieczne jest oznaczenie u pacjenta wartości PSA. W takim przypadku należy rozważyć podwojenie wartości PSA przed porównaniem wyników z wynikami uzyskanymi od mężczyzn nieleczonych.
Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących płodności u ludzi, ani specyficznych badań w grupie mężczyzn o zmniejszonej płodności. Mężczyźni, którzy planowali zostać ojcami byli początkowo wykluczeni z badań klinicznych. Chociaż badania na zwierzętach nie ujawniały znaczącego szkodliwego wpływu na płodność, po wprowadzeniu finasterydu do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia dotyczące występowania niepłodności i (lub) niskiej jakości nasienia. Niektóre zgłoszenia dotyczyły pacjentów, u których występowały również inne czynniki ryzyka wystąpienia niepłodności. Doniesiono, że po zakończeniu leczenia finasterydem następuje normalizacja lub poprawa jakości nasienia.
Rak piersi u mężczyzn
W okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących dawkę 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Laktoza
Produkt leczniczy Androstatin zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu.
Androstatin - interakcje
Finasteryd jest metabolizowany w głównej mierze przez układ cytochromu P450 3A4, nie wpływa jednak na ten układ. Chociaż szacuje się, że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych jest niewielkie, możliwy jest wpływ inhibitorów i induktorów aktywności cytochromu P450 3A4 na stężenie finasterydu w osoczu. Jednak w oparciu o ustalony margines bezpieczeństwa jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek zwiększenie stężenia finasterydu, związane z jednoczesnym stosowaniem tego rodzaju inhibitorów, miało znaczenie kliniczne.
Czy Androstatin wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Brak jest danych dotyczących wpływu finasterydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Androstatin - przedawkowanie
Nie obserwowano działań niepożądanych, u pacjentów, którzy otrzymywali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg i dawki powtarzane przez trzy miesiące do 80 mg na dobę.
Brak zaleceń dotyczących swoistego leczenia po przedawkowaniu finasterydu.
- Substancja czynna:
- Finasteridum
- Dawka:
- 1 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SP. Z O.O.
- Grupy:
- Pozostałe leki stosowane w dermatologii
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 28 tabl. (2 blist. po 14 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Androstatin
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Androstatin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Androstatin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Androstatin tabletki powlekane | 1 mg | 28 tabl.
Ile kosztuje Androstatin?
Cena Androstatin może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Androstatin jest refundowany?
Androstatin nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Androstatin jest na receptę?
Androstatin jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Androstatin ma zamiennik bez recepty?
Dla Androstatin nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Androstatin ma odpowiednik bez recepty?
Dla Androstatin nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Finasteridum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Finasteridum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Androstatin
Wybierz interesujące Cię informacje:
