
AFASTURAL
Ulotka
- Kiedy stosujemy Afastural?
- Jaki jest skład Afastural?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Afastural?
- Afastural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Afastural - dawkowanie
- Afastural – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Afastural w czasie ciąży
- Afastural - interakcje
- Czy Afastural wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Afastural - przedawkowanie
- Czy Afastural wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Afastural wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Fosfomycinum.
Kiedy stosujemy Afastural?
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u dorosłych, wywoływanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na fosfomycynę.
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej u pacjentów poddawanych diagnostycznym i chirurgicznym zabiegom przezcewkowym.
Należy przestrzegać obowiązujących oficjalnych zaleceń dotyczących prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład Afastural?
Fosfomycyna
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 5631 mg fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3 g fosfomycyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,923 g sacharozy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Afastural?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Stosowanie produktu Afastural jest przeciwwskazane:
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr< 10 ml/min)
• u pacjentów poddawanych hemodializom
Afastural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i konwencją klasyfikowania częstości występowania przyjętymi w słowniku MedDRA:
|
bardzo często: |
(≥1/10) |
|
często: |
(≥1/100 do < 1/10) |
|
niezbyt często: |
(≥1/1 000 do < 1/100) |
|
rzadko: |
(≥1/10000 do < 1/1 000) |
|
bardzo rzadko: |
(< 1/10 000) |
|
częstość nieznana: |
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
|
|
Częstość nieznana |
wstrząs anafilaktycznyreakcje alergiczne |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
|
Często |
bóle głowy zawroty głowy |
|
Niezbyt często |
parestezje |
|
Zaburzenia serca |
|
|
Rzadko |
częstoskurcz |
|
Zaburzenia naczyniowe |
|
|
Częstość nieznana |
niedociśnienie |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
|
|
Częstość nieznana |
astma |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
|
Często |
objawy dyspeptyczne |
|
Niezbyt często |
biegunkanudności wymiotybóle brzucha |
|
Częstość nieznana |
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
|
Niezbyt często |
wysypka |
|
pokrzywkaświąd |
|
|
Rzadko |
swędzenie |
|
Częstość nieznana |
obrzęk naczynioruchowy |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
|
|
Często |
zapalenie sromu i pochwy |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
|
Niezbyt często |
zmęczenie |
Afastural - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: jedna saszetka (3 g).
Profilaktyka okołozabiegowa zakażeń dróg moczowych: jedna saszetka 3 g 3 godziny przed zabiegiem i jedna saszetka 3 g 24 godziny po zabiegu.
Dzieci
Fosfomycyna z trometamolem w dawce 3 g nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Produkt Afastural jest przeznaczony do stosowania doustnego i należy go przyjmować na czczo, najlepiej wieczorem przed pójściem do łóżka, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Fosfomycyna z trometamolem jest przede wszystkim wydalana przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tego antybiotyku pacjentom z niewydolnością nerek.
Afastural – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pokarm może opóźniać wchłanianie substancji czynnej leku, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia maksymalnego we krwi i w moczu. W związku z tym produkt Afastural należy przyjmować na czczo – albo najpóźniej 1 godzinę przed posiłkami, albo co najmniej 2 godziny po posiłkach.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Donoszono o przypadkach poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy) związanego ze stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum, w tym fosfomycyny z trometamolem; dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których rozwinie się ciężka biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia fosfomycyną z trometamolem. W takiej sytuacji należy natychmiast podjąć odpowiednie leczenie. Przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Produkt zawiera 1,923 g sacharozy na każdą saszetkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Przyjmowanie Afastural w czasie ciąży
Ciąża Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania fosfomycyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach, w których stosowano fosfomycynę z trometamolem (w postaci użytej w produkcie Afastural), nie wykazano zagrożeń dla płodu.
We wcześniejszych badaniach na szczurach wykazano toksyczność dla płodu po podaniu soli wapniowej i sodowej fosfomycyny w maksymalnych ocenianych dawkach (około 25 razy większych od dawek leczniczych). Nie obserwowano jednak toksycznego wpływu na płód po podawaniu leku w mniejszych dawkach u szczurów i po którejkolwiek z dawek badanych na królikach. Fosfomycynę należy podawać kobietom w ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem.
Karmienie piersią
Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub czy odstawić produkt Afastural/zrezygnować z jego stosowania, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Płodność Nie są dostępne dane kliniczne; potencjalne ryzyko dla ludzi jest w związku z tym nieznane.
Afastural - interakcje
Wykazano, że jednoczesne podawanie metoklopramidu powoduje zmniejszenie stężenia fosfomycyny w surowicy i w moczu, w związku z czym należy go unikać.
Czy Afastural wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Istnieją jednak pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą tę zdolność u pacjentów ograniczać.
Afastural - przedawkowanie
Po przedawkowaniu fosfomycyny obserwowano następujące objawy: uszkodzenie narządu przedsionkowego, pogorszenie słuchu, metaliczny smak w ustach i ogólne pogorszenie odczuwania smaku.
W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające. Należy zwiększyć wydalanie leku z moczem poprzez doustne podawanie dużych ilości płynów.
- Substancja czynna:
- Fosfomycinum
- Dawka:
- 3 g
- Postać:
- granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- EXELTIS POLAND SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Pielęgniarka, Położna, Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 sasz. po 8 g
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Afastural
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Afastural z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Afastural z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Afastural granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3 g | 1 sasz. po 8 g
Ile kosztuje Afastural?
Cena Afastural może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Afastural jest refundowany?
Afastural nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Afastural jest na receptę?
Afastural jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Afastural ma zamiennik bez recepty?
Dla Afastural nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Afastural ma odpowiednik bez recepty?
Dla Afastural nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Fosfomycinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Fosfomycinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Afastural
Może Cię również zainteresować:


Ciąża pozamaciczna (ektopowa) – zagrożenie dla zdrowia kobiety

Kalendarz szczepień 2019 - szczepienia obowiązkowe

Dlaczego na skórze pojawiają się plamy wątrobowe? Jak je leczyć i im zapobiegać?
Wybierz interesujące Cię informacje:

