Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Orinox (Xylometazolin Dr.Max) aerozol do nosa, roztwór | 500 mcg/ml | 1 but. po 10 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Xylometazolini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
DR. MAX PHARMA LTD.
- Kiedy stosujemy lek Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
- Jaki jest skład leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
- Orinox (Xylometazolin Dr.Max) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Orinox (Xylometazolin Dr.Max) - dawkowanie leku
- Orinox (Xylometazolin Dr.Max) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max) w czasie ciąży
- Czy Orinox (Xylometazolin Dr.Max) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Orinox (Xylometazolin Dr.Max) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Orinox (Xylometazolin Dr.Max)
Kiedy stosujemy lek Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa. Orinox 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Jaki jest skład leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
1 ml aerozolu do nosa, roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. 1 dawka pojedyncza (138 gl ) zawiera 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu : substancją konserwującą w tym produkcie leczniczym jest benzalkoniowy chlorek.
1 ml aerozolu do nosa zawiera także 0,1 mg benzalkoniowego chlorku. 1 dawka pojedyncza (138 gl ) zawiera 14 mikrogramów benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max)?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
• Tak jak innych leków zwężających naczynia krwionośne, ksylometazoliny nie należy stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej .
• Suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa).
Produktu Orinox 0,5 mg/ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Orinox (Xylometazolin Dr.Max) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, ten produkt leczniczy może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją dotyczącą częstości występowania:
Bardzo często (> 1/10)
Często (> 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd) | |||
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | bezsenność, zawroty głowy, drżenie, nerwowość, omamy (głównie u dzieci) | ||
Zaburzenia oka | przemijające zaburzenia widzenia | |||
Zaburzenia serca | nieregularne i szybkie bicie serca | |||
Zaburzenia naczyniowe | nadciśnienie tętnicze | |||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | suchość błony śluzowej nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie, kichanie | bezdech u noworodków i małych dzieci | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | nudności | |||
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | drgawki (głównie u dzieci) | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | krwawienie z nosa |
Dane z badań klinicznych i dane po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że ksylometazolina jest na ogół dobrze tolerowana przez dzieci w wieku powyżej 2 lat. Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci powinny być podobne jak u osób dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci wystąpiło po przedawkowaniu ksylometazoliny (patrz CHPL : punkt 4.9). Jeżeli u dziecka wystąpią omamy, niepokój ruchowy i zaburzenia snu, należy zakończyć podawanie ksylometazoliny .
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Orinox (Xylometazolin Dr.Max) - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dzieci
Produktu Orinox nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Orinox 0,5 mg/ml u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie leku u dzieci w wieku od 2 do 12 lat powinno odbywać się pod nadzorem rodziców.
Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, produktu Orinox nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat Pod nadzorem rodziców:
W razie potrzeby, należy stosować od 1 do 3 razy na dobę po 1 dawce aerozolu do każdego otworu nosowego. Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat Pod nadzorem rodziców: 1
W razie potrzeby, należy stosować od 1 do 3 razy na dobę po 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego.
Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa.
Pompka rozpylająca gwarantuje równomierne rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa. Mechanizm dozujący umożliwia dokładne dozowanie i zapobiega niezamierzonemu przedawkowaniu.
Orinox należy stosować po oczyszczeniu nosa.
Zdjąć nasadkę ochronną.
Przed pierwszym podaniem nacisnąć pompkę 5 razy. Jeżeli aerozol nie był używany przez maksymalnie 14 dni (po pierwszym użyciu), należy raz nacisnąć pompkę w celu przygotowania do ponownego użycia. Podczas systematycznego stosowania, pompka jest gotowa do aplikacji od razu.
Należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym i mocno nacisnąć pompkę jeden raz. Wyjąć końcówkę z nosa, aby obniżyć ciśnienie. Optymalny rozkład strumienia uzyskuje się poprzez jednoczesne wdychanie powietrza przez nos w trakcie rozpylania aerozolu. Po użyciu ponownie nałożyć nasadkę.
Aerozol umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa. Mechanizm dozujący zapobiega przypadkowemu przedawkowaniu.
Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, butelka powinna być używana tylko przez jedną osobę.
Orinox (Xylometazolin Dr.Max) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy unikać kontaktu z oczami. Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na jaskrę z wąskim kątem przesączania.
Ksylometazolinę, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać z ostrożnością pacjentom z silną reakcją na substancje adrenomimetyczne , objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Szczególnie podczas długotrwałego stosowania oraz w przypadku przedawkowania leku obkurczającego błonę śluzową nosa, jego działanie może być osłabione. Na skutek nadużywania leku obkurczającego błonę śluzową nosa może wystąpić:
-reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), -zanik błony śluzowej nosa.
W celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa, leku sympatykomimetycznego nie należy stosować do drugiego nozdrza, do momentu, kiedy objawy nie ustąpią w pierwszym.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z porfirią, nadciśnieniem tętniczym, chorobą układu sercowo-naczyniowego i chorobą tarczycy, rozrostem gruczołu krokowego, guzem chromochłonnym i cukrzycą.
Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, ksylometazoliny chlorowodorku nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Długie lub nadmierne stosowanie może powodować nawrót objawów tzw. efekt "odbicia".
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Ten produkt leczniczy zawiera chlorek benzalkoniowy , który może powodować podrażnienie błony śluzowej i zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, obrzęk błony śluzowej nosa.
Ksylometazoliny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz bez nadzoru rodziców u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Przyjmowanie leku Orinox (Xylometazolin Dr.Max) w czasie ciąży
Ciąża
Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań leku w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu / noworodka. Brak innych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dawek większych od zalecanych dawek terapeutycznych (patrz CHPL : punkt 5.3). Zaleca się ostrożność w przypadku nadciśnienia lub oznak zmniejszenia przepływu krwi w macicy. Nie można wykluczyć, że stosowanie leku w dużych dawkach i długotrwale zmniejsza ukrwienie macicy. Ksylometazolina może być stosowana w okresie ciąży, zgodnie z zaleceniami i nie dłużej niż tydzień.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie ksylometzoliną biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Nie są znane dane dotyczące wpływu ksylometazoliny na płodność.
Charakterystyka produktu leczniczego Orinox (Xylometazolin Dr.Max)
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Orinox (Xylometazolin Dr.Max) z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Orinox (Xylometazolin Dr.Max) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Nowa lista leków refundowanych od 1 maja 2018 r.
Odbijanie po jedzeniu – przyczyny i leczenie. Czy jest to niepokojący objaw?
Dereń właściwy – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
