Nutryelt interakcje ulotka koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji  10 amp. po 10 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

Nutryelt koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 amp. po 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: LABORATOIRE AGUETTANT



Opis produktu Nutryelt

Kiedy stosujemy lek Nutryelt?

Produkt leczniczy NUTRYELT stosowany jest jako składnik żywienia dożylnego, w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego.


Jaki jest skład leku Nutryelt?

Skład produktu leczniczego NUTRYELT wyrażony w ilości soli na ampułkę (10 ml) i na litr.

 

Teoretyczne ilości czystych substancji wyrażone w postaci bezwodnej

NUTRYELT

Na 1 ampułkę (M-g/10 ml)

Na 1 litr (mg)

Cynku glukonian

69 700

6970,0

Miedzi glukonian

2142,4

214,24

Manganu glukonian

445,69

44,569

Sodu fluorek

2099,5

209,95

Potasu jodek

170,06

17,006

Sodu selenin

153,32

15,332

Sodu molibdenian

42,93

4,293

Chromu chlorek

30,45

3,045

Żelaza glukonian

7988,2

798, 82

Zawartość na ampułkę 10 ml

 

NUTRYELT

NUTRYELT

 

Skład molowy

Skład wagowy

 

(^mol/10 ml)

(Mg/10 ml)

Zn

153

10 000

Cu

4,7

300

Mn

1,0

55

F

50

950

I

1,0

130

Se

0,9

70

Mo

0,21

20

Cr

0,19

10

Fe

18

1000

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nutryelt?

- Dzieci

- Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

- Znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy krwi > 140 micromol/l)

- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą

- W przypadku choroby Wilsona i hemochromatozy

- jeśli stężenia w surowicy krwi któregoś z pierwiastków śladowych, zawartych w produkcie

leczniczym NUTRYELT jest zwiększone.


Nutryelt – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W okresie po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworów zawierających pierwiastki śladowe zgłoszono następujące działania niepożądane. Ze względu na rodzaj danych nie jest możliwe określenie częstości występowania.

Klasyfikacja układów i narządów

Preferowany termin MedDRA

ZABURZENIA OGOLNE I STANY W MIEJSCU PODANIA

Ból w miejscu podania.

U pacjentów przyjmujących dożylnie roztwory zawierające żelazo zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi zakończonymi zgonem.

Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl


Nutryelt - dawkowanie leku

Dawkowanie

Przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.

Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to jedna ampułka (10 ml) produktu leczniczego NUTRYELT. W przypadkach znacznie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe (takich, jak rozległe oparzenia, pacjenci w ciężkim stanie hiperkatabolizmu na skutek poważnego urazu) można podawać dwie ampułki (20 ml) produktu leczniczego NUTRYELT na dobę, monitorując stężenie pierwiastków śladowych w surowicy.

Sposób podawania

Produkt leczniczy NUTRYELT nie jest przeznaczony do podawania w postaci nierozcieńczonej. Produkt należy rozcieńczyć tak, aby uzyskać końcową, żądaną osmolarność roztworu. Uzyskana wartość osmolarności produktu końcowego umożliwia podawanie albo do żyły obwodowej albo wyłącznie przez centralny cewnik dożylny.

Informacje dotyczące niezgodności oraz instrukcje podawania, patrz punkty 6.2 i 6.6.


Nutryelt – jakie środki ostrożności należy zachować?

Roztwór można podawać po dokładnym zbadaniu parametrów klinicznych i biologicznych pacjenta. W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie manganu we krwi. Jeśli stężenie manganu zwiększy się do wartości potencjalnie toksycznych, niezbędne może być może być zmniejszenie dawki produktu leczniczego NUTRYELT lub przerwanie wlewu (patrz odpowiednie zakresy referencyjne).

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu pacjentom ze zmniejszonym wydzielaniem żółci, ponieważ dojść do zaburzeń eliminacji manganu, miedzi i cynku z żółcią, prowadząc do nagromadzenia tych pierwiastków w organizmie i przedawkowania.

Produkt leczniczy NUTRYELT należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu, fluoru, chromu, molibdenu i cynku) może być wówczas znacznie zmniejszone.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub w przypadku łagodnej cholestazy należy dostosować dawkowanie.

U pacjentów odżywianych pozajelitowo przez umiarkowanie długi lub długi czas występują często niedobory żelaza, cynku i selenu. W takich przypadkach, jeśli jest to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkowanie, używając dodatkowych roztworów, zawierających jedynie wybrane składniki.

U pacjentów poddawanych licznym transfuzjom krwi może wystąpić ryzyko przeciążenia żelazem.

Pozajelitowe podawanie preparatów żelaza może powodować reakcje nadwrażliwości, włącznie z ciężkimi i mogącymi powodować zgon reakcjami anafilaktycznymi i rzekomoanafilaktycznymi. Ryzyko to zwiększa się w przypadku pacjentów, z rozpoznanymi alergiami, w tym alergiami na leki.

Ten produkt zawiera 0,052 mmol sodu (1,2 mg) na dawkę, tj. praktycznie nie zawiera sodu.


Przyjmowanie leku Nutryelt w czasie ciąży

Brak danych dotyczących podawania produktu leczniczego NUTRYELT w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym produktu leczniczego NUTRYELT nie należy stosować podczas ciąży i laktacji, poza sytuacjami, gdy dokładnie rozważono potrzebę jego podawania i jest to bezwzględnie konieczne.


Charakterystyka produktu leczniczego Nutryelt

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Nutryelt z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Nutryelt z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.