NUTRIFLEX PERI

Nutriflex Peri

zestaw dwóch roztworów do infuzji | - | 1 poj. po 2 l | 1,2 l + 800 ml

lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym

Cena zależna od apteki

Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Nutriflex Peri?
Jaki jest skład Nutriflex Peri?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nutriflex Peri?
Nutriflex Peri – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Nutriflex Peri - dawkowanie
Nutriflex Peri – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przyjmowanie Nutriflex Peri w czasie ciąży
Czy Nutriflex Peri wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Czy Nutriflex Peri wchodzi w interakcje z alkoholem?
- gdzie kupić Nutriflex Peri?

Kiedy stosujemy Nutriflex Peri?

Dostarczenie dziennego zapotrzebowania energii, aminokwasów, elektrolitów i płynów podczas żywienia pozajelitowego pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym katabolizmem, jeśli żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Jaki jest skład Nutriflex Peri?

Ilości substancji czynnych w opakowaniach 1000 ml i 2000 ml produktu przed i po zmieszaniu zawartości dwóch komór:

	Przed zmieszaniem		Po zmieszani u	Przed zmieszaniem		Po zmieszaniu
Skład	Dolna komora 600 ml	Górna komora 400 ml	1000 ml	Dolna komora 1200 ml	Górna komora 800ml	2000 ml
Izoleucyna		2,34 g	2,34 g		4,68 g	4,68 g
Leucyna		3,13 g	3,13 g		6,26 g	6,26 g
Lizyna (jako chlorowodorek lizyny)		2,27 g (2,84 g)	2,27 g (2,84 g)		4,54 g (5,68 g)	4,54 g (5,68 g)
Metionina		1,96 g	1,96 g		3,92 g	3,92 g
Fenyloalanina		3,51 g	3,51 g		7,02 g	7,02 g
Treonina		1,82 g	1,82 g		3,64 g	3,64 g
Tryptofan		0,57 g	0,57 g		1,14 g	1,14 g
Walina		2,60 g	2,60 g		5,20 g	5,20 g
Argininy monoglutaminian (arginina) (kwas glutaminowy)		4,98 g (2,70 g) (2,28 g)	4,98 g (2,70 g) (2,28 g)		9,96 g (5,40 g) (4,56 g)	9,96 g (5,40 g) (4,56 g)
Histydyna (jako histydyny chlorowodorek jednowodny)		1,25 g (1,69 g)	1,25 g (1,69 g)		2,50 g (3,38 g)	2,50 g (3,38 g)
Alanina		4,85 g	4,85 g		9,70 g	9,70 g
Kwas asparaginowy		1,50 g	1,50 g		3,00 g	3,00 g
Kwas glutaminowy		1,22 g	1,22 g		2,44 g	2,44 g
Glicyna		1,65 g	1,65 g		3,30 g	3,30 g
Prolina		3,40 g	3,40 g		6,80 g	6,80 g
Seryna		3,00 g	3,00 g		6,00 g	6,00 g
Magnezu octan czterowodny		0,86 g	0,86 g		1,72 g	1,72 g
Sodu octan trójwodny		1,56 g	1,56 g		3,12 g	3,12 g
Potasu dwuwodorofosforan		0,78 g	0,78 g		1,56 g	1,56 g
Potasu wodorotlenek		0,52 g	0,52 g		1,04 g	1,04 g
Sodu wodorotlenek		0,50 g	0,50 g		1,00 g	1,00 g
Glukoza (jako jednowodna glukoza)	80,0 g (88,0 g)		80,0 g (88,0 g)	160,0 g (176,0 g)		160,0 g (176,0 g)
Sodu chlorek	0,17 g		0,17 g	0,34 g		0,34 g
Wapnia chlorek dwuwodny	0,37 g		0,37 g	0,74 g		0,74 g
Elektrolity:
Sód	3,0 mmol	24,0 mmol	27,0 mmol	6,0 mmol	48,0 mmol	54,0 mmol
Potas		15,0 mmol	15,0 mmol		30,0 mmol	30,0 mmol
Wapń	2,5 mmol		2,5 mmol	5,0 mmol		5,0 mmol
Magnez		4,0 mmol	4,0 mmol		8,0 mmol	8,0 mmol
Chlorki	8,0 mmol	23,6 mmol	31,6 mmol	16,0 mmol	47,2 mmol	63,2 mmol
Dwuwodorofosforany		5,7 mmol	5,7 mmol		11,4 mmol	11,4 mmol
Octan		19,5 mmol	19,5 mmol		39,0 mmol	39,0 mmol
Zawartość aminokwasów		40 g	40 g		80 g	80 g
Zawartość azotu		5,7 g	5,7 g		11,4 g	11,4 g
Energia niebiałkowa KJ(kcal)	1340 (320)		1340 (320)	2680 (640)		2680 (640)
Energia całkowita KJ (kcal)	1340 (320)	670 (160)	2010 (480)	2680 (640)	1340 (320)	4020 (960)
Osmolarność (mOsm/l)			900			900

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nutriflex Peri?

Związane z produktem:

– wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów;

– niestabilny metabolizm (np. niewyrównana cukrzyca, kwasica metaboliczna);

– hiperglikemia nie odpowiadająca na dawki insuliny do 6 jednostek/godzinę;

– patologicznie podwyższone wartości stężenia elektrolitów w surowicy;

– krwotok śródczaszkowy lub śródrdzeniowy; – stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.

Ze względu na skład, preparatu nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej

2 lat.

Związane z żywieniem pozajelitowym: – niestabilny układ krążenia z zagrożeniem życia (zapaść i wstrząs); – hipoksja komórkowa, kwasica;

– śpiączka nieznanego pochodzenia;

– ciężka niewydolność wątroby; – ciężka niewydolność nerek (oliguria, lub anuria) bez leczenia nerkozastępczego.

Związane ogólnie z terapią infuzyjną:

– przewodnienie;

– ostry obrzęk płuc; – niewyrównana niewydolność serca.

Nutriflex Peri – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Niepożądane działania wywołane przez składniki preparatu Nutriflex peri są rzadkie (≥1/10000 do < 1/1000) i są zazwyczaj związane z nieprawidłowym dawkowaniem i/lub niewłaściwą szybkością infuzji. Występujące działania niepożądane są zazwyczaj odwracalne i ustępują po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Żywienie pozajelitowe niedożywionych lub wyczerpanych pacjentów pełnymi dawkami i przy pełnej szybkości infuzji od samego początku i bez odpowiedniej substytucji potasu, magnezu i fosforanów może prowadzić do zespołu ponownego odżywienia (refeeding syndrome), charakteryzującego się niedoborem potasu, fosforanów i magnezu we krwi. Objawy kliniczne mogą rozwinąć się w ciągu kilku dni od rozpoczęcia żywienia pozajelitowego i mogą obejmować niedokrwistość hemolityczną wskutek niedoboru fosforanów i senność. Patrz również punkt 4.4.

Nagłe przerwanie wysokich dawek infuzji glukozy podczas żywienia pozajelitowego może prowadzić do hipoglikemii, w szczególności u dzieci w wieku poniżej 3 lat i u pacjentów z zaburzonym metabolizmem glukozy.

Zaburzenia żołądka i jelit

Mogą wystąpić nudności i wymioty.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W przypadku wymuszonej infuzji może wystąpić wielomocz wywołany osmotycznie wskutek wysokiej osmolarności.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać infuzję lub, jeśli jest to właściwe, kontynuować infuzję w mniejszych dawkach.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Nutriflex Peri - dawkowanie

Dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie do potrzeb danego pacjenta i jego stanu klinicznego.

Młodzież w wieku 15 lat i starsza oraz dorośli

Maksymalnie 40 ml na kg masy ciała na dobę, co odpowiada: – 1,6 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę;

– 3,2 g glukozy na kg masy ciała na dobę;

Jeśli to możliwe zalecane jest ciągłe podawanie Nutriflex peri.

Szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie do stanu metabolicznego i klinicznego danego pacjenta. Na przykład:

Maksymalnie 2,0 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada: – 0,08 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę;

– 0,16 g glukozy na kg masy ciała na dobę.

W przypadku pacjenta ważącego 70 kg odpowiada to szybkości infuzji równej 140 ml na godzinę. Ilość podanych aminokwasów wynosi wtedy 5,6 g na godzinę, a glukozy 11,2 na godzinę. W szczególnych sytuacjach klinicznych, np. hemodializa, może być konieczne zastosowanie większej szybkości infuzji.

Dzieci i młodzież

Podane poniżej dawki dla tej grupy wiekowej są wartościami średnimi, służącymi jako wytyczne. Dokładne dawkowanie należy dostosować indywidualnie do wieku, etapu rozwoju i dominującej choroby. Zaopatrzenie w kalorie należy dostosować indywidualnie do zapotrzebowania energetycznego w danym okresie wzrostu. W razie potrzeby możliwe jest podanie dodatkowych infuzji glukozy lub lipidów.

Dawka dobowa dla dzieci w wieku od 3 do 5 lat:

37,5 ml na kg masy ciała, co odpowiada 1,5 g aminokwasów na kg masy ciała i 3,0 g węglowodanów na kg masy ciała.

Dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat:

25 ml na kg masy ciała, co odpowiada 1,0 g aminokwasów na kg masy ciała i 2,0 g węglowodanów na kg masy ciała.

Szybkość infuzji:

Max. 2,0 ml na kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 0,08 g aminokwasów na kg masy ciała na godzinę i 0,16 g węglowodanów na kg masy ciała na godzinę.

Szybkość wkraplania:

Max. 0,7 kropli na kg masy ciała na minutę.

Jeśli potrzebne są większe dawki, należy uwzględnić następujące ograniczenia całkowitego dobowego poboru płynów:

3 – 5 lat 80 – 100 ml na kg masy ciała; 6 – 10 lat 60 – 80 ml na kg masy ciała;

11 – 14 lat 50 – 70 ml na kg masy ciała.

Długość stosowania

Długość leczenia dla wymienionych wskazań jest nieograniczona. Podczas długotrwałego podawania preparatu Nutriflex peri konieczne jest zapewnienie odpowiedniego zaopatrzenia w dodatkową energię (najlepiej w postaci lipidów), niezbędne kwasy tłuszczowe, pierwiastki śladowe i witaminy.

Sposób podawania

Infuzja dożylna. Odpowiedni do infuzji przez żyły obwodowe.

Nutriflex Peri – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność w przypadku podwyższonej osmolarności surowicy.

Jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji dużych ilości płynów, preparat Nutriflex peri należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności serca lub nerek. Przed podaniem preparatu Nutriflex peri należy wyrównać zaburzenia metabolizmu płynów i elektrolitów (np. odwodnienie hipotoniczne, hiponatremia).

Zbyt szybka infuzja może prowadzić do przeładowania płynami i patologicznego stężenia elektrolitów w surowicy, przewodnienia i obrzęku płuc.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek należy ostrożnie skorygować dawkę uwzględniając indywidualne potrzeby, stopień niewydolności narządu oraz rodzaj wprowadzonego leczenia zastępczego (hemodializa, filtracja krwi itd.).

Również w przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby, nadnerczy, serca i płuc należy ostrożnie skorygować dawkę uwzględniając indywidualne potrzeby i stopień niewydolności narządu.

Jak w przypadku wszystkich roztworów zawierających węglowodany, podawanie preparatu Nutriflex peri może prowadzić do hiperglikemii. Należy monitorować stężenie glukozy we krwi. W przypadku występowania hiperglikemii należy zmniejszyć szybkość infuzji lub podać insulinę.

W celu uniknięcia wystąpienia zespołu ponownego odżywienia (refeeding syndrome) u niedożywionych lub wyczerpanych pacjentów (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane) należy stopniowo wprowadzać żywienie pozajelitowe z zachowaniem dużej ostrożności. Należy zapewnić odpowiednią substytucję potasu, magnezu i fosforanów.

Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem pierwiastków śladowych, w szczególności miedzi, a zwłaszcza cynku. Należy uwzględnić ten fakt w dawkowaniu pierwiastków śladowych, w szczególności podczas długotrwałego żywienia dożylnego.

Monitoring kliniczny powinien obejmować bilans płynów, stężenie elektrolitów we krwi, równowagę kwasowo-zasadową, stężenie glukozy we krwi, stężenie azotu mocznikowego we krwi. Należy również monitorować czynność wątroby. Częstotliwość i rodzaj badań laboratoryjnych powinny być dostosowane do ogólnego stanu pacjenta.

Podczas długotrwałego podawania należy dokładnie monitorować także liczbę krwinek i krzepnięcie krwi.

Może być konieczna podaż dodatkowej energii w postaci lipidów, jak również odpowiednie zaopatrzenie w niezbędne kwasy tłuszczowe, elektrolity, witaminy i pierwiastki śladowe.

Preparatu Nutriflex peri nie należy podawać równocześnie z krwią tym samym zestawem do infuzji ze względu na ryzyko pseudoglutynacji.

Jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, podczas infuzji preparatu Nutriflex peri konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki.

Nutriflex peri jest preparatem złożonym. W przypadku mieszania preparatu z innymi roztworami lub emulsjami, należy zapewnić ich zgodność.

W przypadku podawania Nutriflex peri do żył obwodowych należy uwzględnić stan żył. Zaleca się regularną zmianę miejsca dostępu do żyły.

Przyjmowanie Nutriflex Peri w czasie ciąży