Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Marbovet roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 100 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Marbofloxacinum
Podmiot odpowiedzialny:
PRZEDSIĘBIORSTWO WIELOBRANŻOWE VET-AGRO SP. Z O.O.
Opis produktu Marbovet
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Marbovet 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Marbofloksacyna 100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Metakrezol 2,0 mg
Tioglicerol 1,0 mg
Disodu edetynian 0,1 mg
Zielonkawożółty do brązowawożółtego, klarowny roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie (lochy)
4. Wskazania lecznicze
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na marbofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis i Histophilus somni.
Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez szczepy Escherichia coli wrażliwe na marbofloksacynę, w okresie laktacji.
Świnie (lochy):
Leczenie syndromu bezmleczności poporodowej – (MMA) – (Zespół Metritis Mastitis Agalactia) wywoływanego przez szczepy bakterii wrażliwych na marbofloksacynę.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na marbofloksacynę, chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach oporności na inne fluorochinolony (oporność krzyżowa).
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Dane dotyczące skuteczności wykazały, że produkt ma niedostateczną skuteczność w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez bakterie Gram-dodatnie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne i lokalne zalecenia dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w przypadku których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba reakcja na leki przeciwbakteryjne z innej klasy.
Jeżeli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach lekowrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChWPL może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na chinolony powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji, gdyż może ona wywołać lekkie podrażnienie. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami, należy przemyć obficie te miejsca wodą.
Należy umyć ręce po zastosowaniu.
Ciąża i laktacja:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Wykazano bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w dawce 2 mg/kg masy ciała u krów w czasie ciąży oraz ssących cieląt i prosiąt w przypadku stosowania u krów i loch.
Produkt może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego podawanego w dawce 8 mg/kg masy ciała nie zostało określone u krów w czasie ciąży lub cieląt ssących leczone krowy. Z tego względu, ten schemat dawkowania powinien być stosowany jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie:
Nie zaobserwowano objawów przedawkowania po podaniu 3-krotnej zalecanej dawki.
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak ostre zaburzenia neurologiczne, które należy leczyć objawowo.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło i świnie (lochy):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Stan zapalny w miejscu iniekcji1, 2
Reakcje w miejscu iniekcji (np. ból w miejscu iniekcji, obrzęk w miejscu iniekcji, zmiany zapalne)1, 3
1 Podanie domięśniowe.
2 Podanie podskórne.
3 Może utrzymywać się przez co najmniej 12 dni po iniekcji.
U bydła podanie podskórne okazało się lepiej tolerowane miejscowo niż podanie domięśniowe.
Dlatego zaleca się podanie podskórne u ciężkiego bydła.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2568/16
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 100 ml
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 250 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
ul. Mełgiewska 18, 20-234 Lublin, Polska
Tel.: +48 81 445 23 00
E-mail: pharmacovigilance@vet-agro.pl
Charakterystyka produktu leczniczego Marbovet
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Marbovet z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Marbovet z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Kosmetyki na atopowe zapalenie skóry. Co wybierać?
Skąd się biorą i jak zwalczyć zaparcia u niemowlaka?
Czy szczepienie przeciw gruźlicy zwiększa odporność na koronawirusa?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
