Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Marbosyva roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 fiol. po 250 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Marbofloxacinum
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Opis produktu Marbosyva
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Marbosyva 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Marbofloksacyna .......................................................................... 100 mg
Substancje pomocnicze:
Metakrezol .................................................................................... 2 mg
Monotioglicerol ............................................................................ 1 mg
Disodu edetynian .......................................................................... 0.1 mg
Klarowny, żółtawy roztwór
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie (lochy)
4. Wskazania lecznicze
U bydła:
- leczenie infekcji układu oddechowego, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma bovis.
- leczenie ostrych form zapalenia wymion, spowodowanych przez wrażliwe na marbofloaksacynę szczepy
Escherichia coli, w trakcie laktacji.
U świń (loch):
- leczenie poporodowych zaburzeń laktacji, PDS (MMA – zapalenia gruczołu mlekowego, zapalenia macicy i bezmleczności) spowodowanych wrażliwymi na marbofloaksacynę szczepami bakterii.
5. Przeciwwskazania
Nie używać w przypadkach, gdy dany patogen jest odporny na inne fluorochinolony (odporność krzyżowa).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne i lokalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne innych klas. Jeżeli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodne z zaleceniami podanymi w ChWPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Dane dotyczące skuteczności wykazały, że produkt ma niewystarczającą skuteczność do leczenia ostrych postaci mastitis wywołanych bakteriami Gram-pozytywnymi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia samoiniekcji, może ona wywołać lekkie podrażnienie.
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami przemyć dużą ilością wody.
Umyć ręce po użyciu.
Ciąża i laktacja:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 2 mg marbofloksacyny/kg masy ciała zostało określone u krów w czasie ciąży i karmienia oraz cieląt i prosiąt w trakcie karmienia przy stosowaniu u krów i loch.
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce 8 mg marbofloksacyny/kg masy ciała nie zostało określone u krów w czasie ciąży i karmienia lub ssących cieląt w przypadku użycia u krów. Dlatego też schemat dawkowania należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Przedawkowanie:
Nie zaobserwowano oznak przedawkowania po podaniu trzykrotnie wyższej od zalecanej dawki.
Przy przekroczeniu dawki mogą wystąpić oznaki takie jak zaburzenia neurologiczne. Nie przekraczać zalecanej dawki. Oznaki te powinny być leczone objawowo.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło i świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Zmiany w miejscu wstrzyknięcia1,2
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak ból i obrzęk)2
1 Zmiany zapalne po podaniu podskórnym
2 Po podaniu domięśniowym mogą się utrzymywać przez co najmniej 12 dni po wstrzyknięciu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych
Działań, Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2269/13
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę z oranżowego szkła typu II o objętości 50 ml, 100 ml lub 250 ml, korek z gumy bromobutylowej typu I i wieczko aluminiowe.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o objętości 50 ml,
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o objętości 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o objętości 250 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorios Syva, S.A.
Calle Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez, 49-57
San Andrés del Rabanedo
24010 LEÓN
HISZPANIA
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Lokalny przedstawiciel:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe “INEX” Sp. j. ul. Białostocka 12, 11-500 Giżycko, Polska
Tel.: + 48 87 429 17 19
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabkowski-Grabikowska PPHU „INEX" Sp.j.
Tel.: + 48 795 128 650
E-mail : bezpieczenstwo@inexwet.pl
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego Marbosyva
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Marbosyva z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Marbosyva z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Problemy z niestrawnością? Wiemy, jak się jej pozbyć!
Komunikat GIF: 3 serie leku Tranxene 20 wycofane
GIF wycofuje z aptek serię SKRZYP FIX
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
