M + Pac interakcje ulotka emulsja do wstrzykiwań 1 daw. (1,47 RP) 5 but. po 100 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

M + Pac emulsja do wstrzykiwań | 1 daw. (1,47 RP) | 5 but. po 100 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek weterynaryjny
Substancja czynna: Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae
Podmiot odpowiedzialny: INTERVET INTERNATIONAL B.V.


Opis produktu M + Pac

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INEFORMACYJINA

M-PAC

1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL IESLI IEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Schering-Plough Veterinaire

92, rue Baudin

92307 Levallois Perret cedex

Paryz, Francja

Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii'

Essex Animal Health (Burgwedel)

A division of Essex Pharma GmbH

Im Langen Felde 5

D-30938

Burgwedel, Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJINEGO

MAPAC

3. SKLAD JAKOSCIOWY 1 ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH

SUBSTANCJI

Substancje czynne: ilo$é w 1 ml

Mycoplasma hyopneumoniae. inaktywowana 2 147 RPU (*)

Lekki olej mineralny 0.134 ml

Glin (w postaci wodorotlenkum) 1,0 mg

Tiomersal 0,10 mg

Substancje pomocnicze gs 1ml *RPU- jednostka wzgledna wyznaczona w stosunku do szezepionki referencyjnej

Biala plynna emulsja.

d. WSKAZANIA LECZNICZE

Do czynnego uodporniania $wit w celu zmniejszenia czestotliwo$ci i ograniczenia nasilenia Zmian w piucach wywolywanych przez zakazenie Mycoplasma hyopneumoniae.

Po szczepieniu Z zastosowaniem 2 dawek (1 ml) podawanych w odstepie 2-4 tygodni wykazano dziadanie ochronne w 35 dni od podania pierwszej dawki oraz uttzymywanie sie odporno$ci przez co najmniej 6 miesiecy. W badaniach terenowych wykazano jedynie serokonwersje 'u $wil otrzymujacych dwie dawki | ml.

Po szczepieniu z zastosowaniem | dawki (2 ml) wykazano dzialanie ochronne w 24 dni ad immunizacji oraz utrzymywanie sie odporno€ci najmniej miesiecy od szezepienia.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE

W ciagu 5-10 minut po pierwszym szczepieniu niewielka ilo$é $wit moZe wykazywaé zwiekszona czestotliwo$ë oddechéw oraz zaburzenia réwnowagi. Objawy przemijaja w ciagu 4 godzin bez konieczno$ci leczenia lub dalszvch dzialan niepozadanych. Zwiekszenie czestotliwoëci oddechéw moZe take wystapié u niewielkiego odsetka prosiat w ciagu kilku godzin od szczepienia Zaréwno dawka 1 ml jak i 2 ml. Wazrost temperatury moZe wystapié u niewielkiego odsetka prosiat ktére otrzymaly dawke |1 ml (€ 39,8“C) i nieznacznie wyZszego odsetka otrzymujacych 2 ml ($rednio

40.2%). z powrotem do stanu normalnego w ciagu 24-48 godzin. Dzialania niepozadane po drugim

SsZczepieniu wystepuja r7adko. Reakcje lokalne w miejscu wstrzykniecia sa czeste lecz ograniczaja sie do nieznacznego obrzeku (€ 2 em $rednicy) zanikajacego w ciagu 24-48 godzin od podania. W sporadycznych przypadkach, w miejscu wstrzyknigcia, w tkance mie$niowej moze dochodzié do powstania ziarniniak6w, utrzymujacych sie do 21 dni i zanikajacych wraz z uplywem czasu.

Stosowanie wlafciwej aseptycznej techniki ogranicza wystepowania tych zmian. [Obserwacje poczyniono w trakcie badaf laboratoryjnych prowadzonych na niewielka skale oraz w trakcie badai terenowych].

W rzadkich przypadkach po szczepieniu moZzna obserwowaé wymioty, duszno$ë, niezbomosé ruchowa, drienie mie$ni, drgawki, biegunke, letarg lub anoreksje.

W. przypadku reakcji nadwrazliwo$ci (wstrzas) nalezy natychmiast rozpoczaé leczenie podajac adrenaline.

W przypadku Zzaobserwowania jakichkolwiek powaZnych objawéw lub innych objawêéw nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKIZWIERZAT

Swinie (przeznaczone do tuczu, od 7 dnia Zycia)

8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA

Dawkowanie:

Prosieta od 7 dnia Zycia: 1 ml. Nalezy podaé dwie dawki z zachowaniem odstepu 14-28 dni.

Prosigta od 21 dnia Zycia: pojedyncza dawka 2 ml lub 2 dawki | ml podane w odstepie 14-28 dni.

Podawanie: Wstrzykiwaé domie$niowo. Zaleca sie podawaé w bocznej okolicy karku, w przypadku dwukrotnego podania naleZy zmieniaé strone przy kolejnym podaniu.

Wstrzasna€ energicznie butelka przed pobraniem szczepionki.

9. LZALECENIA DLA PRAWIDEOWEGO PODANIA

Nie ma konieczno$ci ogrzewania szczepionki przed podaniem.

[gly i strzykawki nalezy wysterylizowaé przed uZyciem, szczepionke wstrzykiwaé w czysta i sucha okolice skêry. stosujac wszelkie niezbedne $rodki ostroZno$ci zapobiegajace zakaZeniu. Przestrzegaé

Zasad aseptycznego podania.

10. OKRESKARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCIPRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu nicdostepnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywaé i transportowaé w stanie schlodzonym (2 `C — 8 “C).

Nie zamrazaé.

Chronié przed $wiatlem.

Nie uZywaé po uplywie daty waZno$ci podanej na butelce.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: $ godzin.

12. SPECIALNE OSTRZEZENIA

Po przypadkowej samoiniekeji, naleZy niezwlocznie zwrécié sie o pomoc lekarska oraz przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.

Dla uZytkownika:

Produkt zawicra olej mineralny. Przypadkowe wstrzykniecie moëe powodowaé znaczna bolesmosë oraz obrzek, szezegolnie w przypadku wstrzyknigcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach moze doprowadzié do utraty palca, je$li nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omylkowego wstrzykni@cia niniejszego produktu, naleZy Zzwrécié sie o pomoc lekarska nawet, jesli wstrzyknieta zostala niewielka ilo$é produktu, naleZy zabraé ze soba ulotke informacyjna.

Jesli bolesnosé utrzymuje sie diuzej nizZ 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, naleZzy ponownie udacC sie do lekarza.

Dla lekarza:

Niniejszy produkt zawiera olej mineralnv. Nawet, je$li wstrzyknieta zostala bardzo niewielka ilogé produktu, moZe to spowodowaé znaczna bolesno$é oraz obrzek, a w konsekwencji martwice niedokrwienna a nawet utrate palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogaca obejmowa€ wcezesne nacigcie i irygacje miejsca iniekeji, szezegélnie, jesli dotyczy to opuszki palca lub $ciegna.

Nie zaleca sie stosowania w czasie ciazy i laktaeji.

Brak dostepnych informacji dotyczacych bezpieczefstwa i skutecznofei tej szezepionki stosowanej jednocze$nie zZ innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego nie zaleca sie stosowania innych szezepionek w ciagu 14 dni przed szeczepieniem lub po nim przy uZyeiu tego produktu.

Nie mieszaé z innymi szczcpionkami i produktami immunologicznymi.

WYLACZNIE DLA ZWIERZAT

13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE

ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z

TEGO PRODUKTOW, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZzy unieszkodliwié w sposdb

Zeodny Z obowiazujacymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15.03.2006

15. INNE INFORMACJIE

1x 50 ml, 2 x 50 ml, 5 x 50 ml, 10 x 50 ml.

1 xv 100 ml. 2 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml

1 x 200 ml, 2 x 200 ml, 5 x 200 ml, 10 x 200 ml

Nicktêre wiclko$ci opakowai moga nie byé dostepne w obrocie.


Charakterystyka produktu leczniczego M + Pac

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje M + Pac z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje M + Pac z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.