Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Essentiale Vital pasta doustna | 600 mg | 21 sasz.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Phospholipidum essentiale
Podmiot odpowiedzialny:
SANOFI AVENTIS SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Essentiale Vital?
- Jaki jest skład leku Essentiale Vital?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Essentiale Vital?
- Essentiale Vital – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Essentiale Vital - dawkowanie leku
- Essentiale Vital – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Essentiale Vital w czasie ciąży
- Czy Essentiale Vital wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Essentiale Vital wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Essentiale Vital
Kiedy stosujemy lek Essentiale Vital?
Essentiale VITAL jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby.
Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.
Essentiale VITAL jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dorosłych.
Jaki jest skład leku Essentiale Vital?
1 saszetka zawiera: ( Phospholipidum essentiale ) fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera etanol oraz olej z nasion soi.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Essentiale Vital?
Nadwrażliwość na fosfatydylocholinę, na produkty zawierające nasiona soi lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Essentiale Vital – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Podczas leczenia produktem leczniczym Essentiale VITAL rzadko mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego takie jak zaburzenia żołądka, luźne stolce lub biegunka. Białko soi, orzechy ziemne lub jedna z substancji pomocniczych może bardzo rzadko powodować reakcje alergiczne.
b. Wykaz działań niepożądanych
Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością występowania:
Bardzo często ( > 1/10)
Często ( > 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często ( > 1/1000 do < 1/100)
Rzadko ( > 1/10 000 do < 1/1000) Bardzo rzadko ( < 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka lub pokrzywka Nieznana: świąd
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Essentiale Vital - dawkowanie leku
Dawkowanie
Wiek (masa ciała) | Dawka pojedyncza | Całkowita dawka dobowa |
Młodzież od 12 lat (około 43 kg) oraz dorośli | 1 saszetka (600 mg fosfolipidów z nasion soi) | 1 saszetka 3 razy na dobę (1800 mg fosfolipidów z nasion soi) |
Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących.
Zwykle długość leczenia nie jest ograniczona.
Dzieci i młodzież:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Essentiale VITAL u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Dlatego też, produktu leczniczego Essentiale VITAL nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Brak wystarczających danych odnośnie zaleconego schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Essentiale VITAL należy przyjmować w całości w czasie posiłków.
Essentiale Vital – jakie środki ostrożności należy zachować?
W rzadkich przypadkach, ze względu na zawartość oleju sojowego produkt leczniczy może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 100 mg etanolu (w dawce dobowej).
Należy zwrócić uwagę pacjentów na to, że leczenie tym produktem leczniczym nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby stosowanie leczenia wspomagającego fosfolipidami z nasion soi jest uzasadnione tylko wtedy, gdy w trakcie leczenia pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy ulegną nasileniu lub wystąpią inne niespecyficzne objawy powinien on zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Przyjmowanie leku Essentiale Vital w czasie ciąży
Ciąża
Produkty otrzymywane z nasion soi są często składnikiem pożywienia, ale jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży.
Badania dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzone na zwierzętach nie są wystarczające (patrz CHPL : punkt 5.3).
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fosfolipidów z nasion soi u kobiet w ciąży.
Stosowanie produktu leczniczego Essentiale VITAL w ciąży nie jest zalecane.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy składniki fosfolipidów z nasion soi lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Stosowanie produktu leczniczego Essentiale VITAL w okresie karmienia piersią nie jest zalecane (brak wystarczających danych).
Płodność
Badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu na płodność samców i samic szczurów (patrz CHPL : punkt 5.3). Brak danych dotyczących płodności u ludzi.
Charakterystyka produktu leczniczego Essentiale Vital
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Skład
Interakcje Essentiale Vital z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Essentiale Vital z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
COVID-19: Dodatkowe obostrzenia na Sylwestra i ferie zimowe 2021 r.
Kiedy sięgnąć po krople żołądkowe? Wskazania i możliwe działania niepożądane
Zespół cieśni nadgarstka - objawy, leczenie, operacja
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
