Imupret N krople doustne | 1 ml/ml | 50 ml

100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu (1:38) otrzymanego z:

Equisetum arvense L., herba (ziele skrzypu) ;

Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika pospolitego) ;

Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) ;

Juglans regia L., folium (liście orzecha włoskiego); 

Taraxacum officinale F . H . Wigg ., herba (ziele mniszka lekarskiego) ; 

Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) ; 

Quercus robur L., Q . petraea (Matt.) Liebl . and Quercus pubescens Willd ., cortex (kora dębu) w stosunku (5/4/4/4/4/3/2) 

Ekstrahent: etanol 59% [V/V].

Produkt zawiera do 19,5% (V/V) etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Leku Imupret N nie wolno przyjmować w przypadku:

-nadwrażliwości na którąkolwiek substancję czynną wyciągu lub substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1

-alergii na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae ( dawniej złożonych Compositae )

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:

Zaburzenia przewodu pokarmowego ( niezbyt często ). Reakcje alergiczne ( częstość nieznana ).

Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy, stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku Imupret N.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu. 

O ile lekarz nie wskaże inaczej, zalecana dawka to:

Dawkowanie przy nasilonych (ostrych) objawach przeziębienia w pierwszych dniach terapii:

Stosować produkt zgodnie z podanym dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną ustępować, albo ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez tydzień (7 dni).

Kiedy objawy ustępują lub mają łagodniejszy charakter należy obniżyć dawkowanie zgodnie z poniższą tabelą:

Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób cierpiących na zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.

Sposób podawania Doustnie. 

Można przyjąć z niewielką ilością płynu (np. wodą podaną w kieliszku do leków lub w przypadku dzieci na małej łyżce wody).

W celu łatwiejszego dawkowania, butelkę należy trzymać pionowo podczas nakraplania.

Czas trwania leczenia

Lek Imupret N powinien być podawany do czasu całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez dwa, następujące po sobie, tygodnie.

U dzieci w wieku poniżej 6 lat lek może być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez tydzień, dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień lub pojawi się duszność, gorączka, ropna lub krwawa plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.

Produkt leczniczy zawiera ok. 19% (v/v) etanolu, oznacza to że 25 kropli produktu zawiera w przybliżeniu 210 mg etanolu, co jest równe 5 ml piwa lub 2 ml wina. 

Dawka jednorazowa – 10 kropli stosowana u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, zawiera ok. 80 mg etanolu, dawka jednorazowa – 15 kropli stosowana u dzieci w wieku od 6 do 11 lat , zawiera ok. 120 mg etanolu. Etanol może być szkodliwy dla osób uzależnionych od niego. 

Obecność etanolu należy również uwzględnić stosując produkt u dzieci, kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką. 

Należy unikać łącznego stosowania produktów leczniczych zawierających etanol.

Dzieci:

Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet, w okresie ciąży i karmienia piersią, jak również zawartość etanolu, stosowanie go w tym okresie jest niezalecane.  Płodność

Brak badań dotyczących płodności.