Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach

Ibum Sport interakcje ulotka żel (50mg+30mg)/g 50 g

Trudno dostępny w aptekach

 

Ibum Sport żel | (50mg+30mg)/g | 50 g


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Ibuprofenum, Levomentholum
Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.

Opis produktu Ibum Sport

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1.      NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

IBUM,(50 mg + 30 mg)/g, żel

2.      SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 g żelu zawiera:

         Ibuprofen (Ibuprofenum)                      50 mg

         Lewomentol (Levomentholum)            30 mg

Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.

3.      POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

         Żel bezbarwny lub lekko żółtawy o miętowym zapachu.

4.      SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1.      Wskazania do stosowania

Żel o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, przeznaczony do leczenia objawowego bólów mięśniowych, bólów pleców, bólu towarzyszącego chorobom układu mięśniowo-szkieletowego, takim jak lekkie postacie zapalenia stawów, skręcenia, urazy sportowe i nerwobóle.

4.2.   Dawkowanie i sposób podania

Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na skórę.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat: nakładać 5 do12 cmżelu (ilość odpowiadająca około 50 do 125 mg ibuprofenu) do 3 razy na dobę na bolące miejsce. Żel należy delikatnie wsmarowywać aż do całkowitego wchłonięcia.

Nie należy stosować żelu częściej niż co 4 godziny w ciągu doby i nie dłużej niż przez 2 tygodnie, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym wsmarowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

Nie ma właściwego wskazania do stosowania produktu leczniczego IBUM w postaci żelu u dzieci w tej grupie wiekowej. Niewskazane jest stosowanie produktu bez zalecenia lekarza.

4.3.   Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Występowanie w wywiadzie skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

4.4.   Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Produktu nie należy stosować na skórę uszkodzoną lub będącą w stanie zapalnym.

W przypadku wystąpienia wysypki należy odstawić produkt.

Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu i jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Pomimo tego, że ibuprofen wchłania się przez skórę w znacznie mniejszym stopniu niż po podaniu doustnym, należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobą wrzodową (żołądka i (lub) dwunastnicy), niewydolnością nerek lub wątroby.

4.5.   Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie są znane interakcje ibuprofenu podawanego miejscowo z innymi lekami. Podczas jednoczesnego stosowania leku z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków.

4.6.   Ciąża lub laktacja

Należy unikać stosowania produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Chociaż nie obserwowano działania teratogennego ibuprofenu, nie powinien on być stosowany podczas ciąży, ze względu na ryzyko opóźnienia porodu oraz wydłużenia czasu trwania porodu.

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

4.7.   Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych będących w ruchu

Brak badań dotyczących wpływu ibuprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

4.8.   Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko. Zgłaszano następujące działania niepożądane:

- zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, anafilaksja,

- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, rzadko obrzęk, dermatoza (martwica naskórka i rumień wielopostaciowy),

- zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma, skurcz oskrzeli, duszność,

- zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha i niestrawność.

4.9.   Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Objawami przedawkowania ibuprofenu są bóle głowy, wymioty, senność, niedociśnienie.

5.      WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1.   Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego

         kod ATC: M02 AA 13

Lek wywiera skojarzone działanie zawartych w nim substancji czynnych: ibuprofenu i lewomentolu. Ibuprofen (niesteroidowy lek przeciwzapalny), którego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Jednocześnie lewomentol zawarty w produkcie wywołuje uczucie chłodu w miejscu zastosowania oraz działa lekko znieczulająco.

5.2.   Właściwości farmakokinetyczne

Ibuprofen przenika przez skórę, osiągając stężenie terapeutyczne w tkankach miękkich, stawach i płynie stawowym. Po zastosowaniu miejscowym ibuprofen osiąga stężenie w osoczu w wysokości 5% stężenia po podaniu doustnym.

Zasadniczo nie stwierdza się różnic w metabolizmie i wydalaniu ibuprofenu po podaniu miejscowym w porównaniu z podaniem doustnym.

5.3.   Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono nieklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu IBUM, żel.

6.      DANE FARMACEUTYCZNE

6.1.   Wykaz składników pomocniczych

Glicerol, etanol 96%, polisorbat 20, Karbomer (Carbopol ETD2020), aminometylopropanol, woda oczyszczona.

6.2.   Niezgodności farmaceutyczne

         Nie są znane.

6.3.   Okres ważności

         2 lata

6.4.   Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6.5.   Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z zakrętką HDPE zawierająca50 gżelu umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.

Tuba aluminiowa z zakrętką HDPE zawierająca100 gżelu umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.

6.6.   Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Brak szczególnych wymagań.

7.      PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

8.      NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

         10925

9.      DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

28.10.2008 r.

10.    DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

07.12.2010 r.

Charakterystyka produktu leczniczego Ibum Sport

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Ibum Sport z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Ibum Sport z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Ibum Sport

Grupy

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę