Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Gallivac MG TS-11 zawiesina | 10 but. po 1000 daw.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum, żywa
Podmiot odpowiedzialny:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Opis produktu Gallivac MG TS-11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur
2. Skład
Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera:
Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 107,9 CCU*
*CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Glukoza jednowodna
Nikotynamid dinukleotydu adeninowego
L-cysteina
Ekstrakt drożdżowy
Pepton
Sodu chlorek
Potasu chlorek
Disodu fosforan
Magnezu siarczan
Surowica świńska
Woda oczyszczona
3. Docelowe gatunki zwierząt
Kura
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie 9-14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych kur niosek, celem:
− obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian patologicznych powodowanych przez Mycoplasma gallisepticum.
− zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez Mycoplasma gallisepticum.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 40 tygodni.
5. Przeciwwskazania
Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych działających na M. gallisepticum w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po nim.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Szczepione kurczęta powinny przebywać w kurnikach o prawidłowych warunkach środowiskowych, ograniczających w maksymalnym stopniu możliwość zakażenia ich czynnikami patogennymi.
Nie należy stosować szczepionki w stadach kur reprodukcyjnych, w których prowadzone są kontrolne badania serologiczne i które nie powinny wykazywać obecności przeciwciał MG.
Szczepienie należy przeprowadzić co najmniej na 3 tygodnie przed ewentualnym zakażeniem ptaków terenowymi szczepami MG.
Chronić ptaki przed stresem podczas i po szczepieniu.
Szczepionkę należy zużyć w ciągu 2 godzin po rozmrożeniu, po tym okresie, niezużytą szczepionkę należy zniszczyć.
Szczepić taką liczbę ptaków, jaka odpowiada liczbie dawek szczepionki w butelce.
Nie zamrażać ponownie niezużytej szczepionki.
Szczepionkę trzymać z dala od wysokich temperatur.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Dostępne dane dotyczące skuteczności wskazują, że szczepionkę Gallivac MG TS-11 można podawać dwa tygodnie po szczepieniu przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, na 1 tydzień przed szczepieniem przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków oraz na 1 tydzień po lub 2 tygodnie przed szczepieniem przeciw syndromowi wielkiej głowy.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Nie obserwowano żadnych niepożądanych zdarzeń po podaniu dawki dziesięciokrotnie większej od zalecanej.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Nie stwierdzono.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222
Warszawa, Polska Tel.: +48 22 49-21-687, Faks: +48 22 49-21-605, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Szczepionkę należy podawać ptakom w kropli do oka. Zalecana wielkość kropli: 0,03 ml, co odpowiada jednej dawce szczepionki.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Przygotowanie szczepionki:
1. Butelkę ze szczepionką poddać szybkiemu rozmrożeniu w łaźni wodnej, w temperaturze nie przekraczającej 30oC. Energicznie wstrząsnąć butelką przed usunięciem kapturka.
2. Przenieść zawartość butelki do zakraplacza.
3. Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
4. Przytrzymać każdego ptaka tak, aby jego głowa była przechylona w jedną stronę.
5. Zakraplaczem umieścić jedną kroplę szczepionki na powierzchni oka, doprowadzając do jej rozlania się na całej powierzchni gałki ocznej, przed uwolnieniem ptaka.
6. Szczepionkę należy zużyć w całości w ciągu 2 godzin po rozmrożeniu.
7. Za każdym razem zmieniać zakraplacz.
Podawać jedną dawkę szczepionki 9-14 tygodniowym kurczętom w stadach towarowych kur niosek.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze -70oC. Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Okres ważności po rozmrożeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Pozwolenie nr: 1101/01
Dostępne opakowania:
Butelka polietylenowa zawierająca 1000 dawek (30 ml), zamykana korkiem z elastomeru kauczukowego lub butylowego zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Pudełko tekturowe zawiera 10 butelek.
Pudełko plastikowe zawiera 1 butelkę.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Włochy
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 6990699 ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com
Dodatkowe informacje występujące na ulotce:
Logo Boehringer Ingelheim
Kod cyfrowy materiału opakowaniowego
Charakterystyka produktu leczniczego Gallivac MG TS-11
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Gallivac MG TS-11 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Gallivac MG TS-11 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Co nowego w refundacji leków od 1 lipca 2024 r.?
Zioła na trądzik – które warto stosować?
Febrisan wycofany z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
