Fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test kit REF:MF-71
test
25 szt.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01 test | 1 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
wyrób medyczny
Podmiot odpowiedzialny:
TEO SP. Z O.O. SP.K.
Opis produktu Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01
Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01 - działanie
Przeznaczenie
Zestaw fluorecare SARS-CoV-2 / RhV/ PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test Kit ma zastosowanie do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania in vitro nowego antygenu koronawirusa (SARS-CoV-2), antygenu wirusa grypy A, antygenu wirusa grypy B, antygenu RSV, antygenu adenowirusa (ADV), antygenu ludzkiego metapneumowirusa (hPMV), antygenu RhV, antygenu PIV w próbkach wymazu z jamy ustno-gardłowej, wymazu z nosa i wymazu z jamy nosowo-gardłowej. Może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby zakaźnej koronawirusa (COVID-19) wywołanej przez SARS-CoV-2 u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od wystąpienia oraz w diagnozowaniu chorób wywołanych przez RhV, PIV, grypę A / B, RSV, ADV, hMPV.
Wyłącznie do użytku profesjonalnego. Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro.Wyniki testu są następujące:
W przypadku wykrywania antygenu COVID-19 dodatni współczynnik koincydencji wynosi 92,93%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 100,00%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 96,11%.W przypadku wykrywania antygenu RhV dodatni współczynnik koincydencji wynosi 90,70%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 98,41%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 96,45%.
W przypadku wykrywania antygenu PIV dodatni współczynnik koincydencji wynosi 91,30%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 98,18%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 96,99%.
W przypadku wykrywania antygenu FLU A dodatni współczynnik koincydencji wynosi 91,80%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 99,61%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 98,10%.
W przypadku wykrywania antygenu FLU B dodatni współczynnik koincydencji wynosi 92,73%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 100%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 98,73%.
W przypadku wykrywania antygenu RSV dodatni współczynnik koincydencji wynosi 96,97%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 100%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 99,38%.
W przypadku wykrywania antygenu ADV dodatni współczynnik koincydencji wynosi 91,83%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 100%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 97,79%.
W przypadku wykrywania antygenu hMPV dodatni współczynnik koincydencji wynosi 90,91%, ujemny współczynnik koincydencji wynosi 100%, całkowity współczynnik koincydencji wynosi 96,8%.
Powtarzalność:
Powtarzalność produktów referencyjnych przedsiębiorstwa została przetestowana, powtórzona 10 razy, a wskaźnik pozytywnej koincydencji wynosi 100%.Zestaw fluorecare® SARS-CoV-2/RhV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test Kit jest używany do wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2, mutanty SARS-CoV-2 Alpha, Beta, Gamma, Delta i Omicron można zidentyfikować za pomocą zestawu fluorecare SARS-CoV-2/RhV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test Kit.
Jaki jest skład Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01?
Instrukcja użytkowania - x1
Sterylne wymazówki z nosa - x1
STS (roztwór do oczyszczania próbek) - x1
Karta testowa (w tym środek osuszający) - x1
Sterylne wymazówki z nosa - x1
STS (roztwór do oczyszczania próbek) - x1
Karta testowa (w tym środek osuszający) - x1
Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01 - stosowanie
PROCEDURA TESTOWA
Po umyciu rąk użyj środka dezynfekującego do dezynfekcji rąk.
Wyczyść powierzchnię, na której zostanie przeprowadzony test.Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i doprowadzić zestaw testowy oraz próbki do temperatury pokojowej (20-25?). Test powinien być przeprowadzony w temperaturze 20~25?. Jeśli zestaw został wyjęty z lodówki, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej (20-25?) na 5 minut przed wykonaniem testu.
1. Odkręć zakrętkę probówki do pobierania próbek i wyjmij wewnętrzny niebieski korek. Niebieską zatyczkę należy usunąć przed użyciem. Włóż probówkę z próbką do otworu w zestawie lub użyj innych przedmiotów, aby utrzymać probówkę w pozycji pionowej.
2. Rozerwać torebkę foliową, wyjąć kartę testową i użyć jej jak najszybciej w ciągu 1 godziny.
3. Pobieranie próbek
3.1 Metoda pobierania wymazu z nosa:
3.1.1 Ostrożnie wyjąć sterylny wymaz z nosa z opakowania. (Unikać dotykania końca wacikiem). Wprowadzić wacik do lewego nozdrza na głębokość 2,5 cm (1 cal) od wejścia do nozdrza.
3.1.2Obróć wacik nosowy na ścianie nozdrza (błonie śluzowej) 5 razy, aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki.
3.1.3Powtórzyć proces w prawym nozdrzu za pomocą tego samego wacika nosowego, zbierając z obu przewodów nosowych, aby zapewnić odpowiednią próbkę.
3.2 Metoda pobierania wymazu z jamy ustno-gardłowej:
3.2.1 Lekko przechylić głowę pacjenta.
3.2.2Poinstruować pacjenta, aby otworzył usta tak szeroko, jak to możliwe, aby odsłonić migdałki gardłowe po obu stronach.
3.2.3Przetrzeć podstawę języka pacjenta wacikiem.
3.2.4 Lekko pocierać migdałki gardłowe tam i z powrotem po obu stronach co najmniej 3 razy.
3.2.5Potrzyj tylną ścianę gardła w górę i w dół co najmniej 3 razy.
3.2.6Sprawdzić próbkę tak szybko, jak to możliwe.
3.3 Metoda pobierania wymazu z jamy nosowo-gardłowej:
3.3.1Odchylić głowę pacjenta do tyłu i pobrać próbkę z nozdrza, w którym znajduje się więcej śluzu (głowa powinna być odchylona od pionu w celu prawidłowego pobrania próbki).
3.3.2Wprowadź wymazówkę przez otwór nozdrza, a następnie powoli przesuwaj wzdłuż dna jamy nosowej (poruszaj się delikatnie, aby uniknąć krwawienia urazowego).
3.3.3Gdy końcówka wymazówki dotrze do tylnej ściany jamy nosowo-gardłowej, delikatnie obróć ją kilka razy. (Zebrać jak najwięcej wydzieliny)
3.3.4Aby zapobiec odruchowemu kaszlowi, zatrzymać się na minutę.
3.3.5Powoli usunąć wymazówkę.
3.3.6Sprawdzić próbkę tak szybko, jak to możliwe.
3.4 Podłoże CDC/Podłoże do transportu wirusa:
Przygotuj probówkę z próbką i otwórz zakraplacz probówki.
Pobrać 500 µl próbki (VTM) do probówki.
Załaduj pokrywkę zakraplacza, potrząśnij probówką do góry dnem, a następnie poczekaj 1 minutę na reakcję.
4. Umieść próbkę wymazu w probówce, a następnie złam wymazówkę na linii przerwania i pozostaw dolną połowę w probówce. Mocno zakręcić pokrywkę.
5. Ściśnij wacik 10 razy w probówce, a następnie odczekaj 1 minutę czasu reakcji próbki.
Odkręć osłonę końcówki w górnej części nasadki. Jeśli osłona końcówki na górze nasadki nie zostanie odkręcona, a niebieski korek wewnątrz nasadki nie zostanie usunięty, nie będzie można kapać płynu z probówki.
Każda studzienka na próbkę na karcie testowej wymaga 2 kropli (ok. 60 µL) roztworu próbki poddanej obróbce.
Owalne dołki oznaczone literą „S” na dole karty testowej to dołki na próbki. Można wycisnąć roztwór próbki do 3 studzienek jednocześnie, aby wykryć 8 różnych typów antygenów lub wycisnąć tylko do jednej studzienki, aby wykryć jeden typ antygenu. Do każdej studzienki na próbkę można wycisnąć tylko 2 krople roztworu próbki poddanej obróbce. Dodanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości roztworu próbki może skutkować nieprawidłowymi wynikami testu.
Po zakropleniu próbki umieść niebieski korek, zakrętkę i osłonę końcówki z powrotem na probówce i wyrzuć całą probówkę jako zanieczyszczenie.
6. Karta testowa jest przechowywana w temperaturze pokojowej przez 12 minut w celu obserwacji wyników testu. Wyniki zaobserwowane po 20 minutach są NIEWAŻNE. Podczas oczekiwania na pojawienie się wyników NIE WOLNO dotykać karty testowej ani przenosić jej z miejsca na miejsce.
Interakcje Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Fluorecare SARS-CoV-2/RHV/PIV & Influenza A/B & RSV/ADV/hMPV Antigen Combo Test kit REF: MF-130-01
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Mydlnica lekarska – właściwości i zastosowanie
Badania prenatalne – ich znaczenie dla zdrowia matki i dziecka
GIF wycofuje z obrotu kilka leków jednego producenta
Gdzie można kupić produkty Nestlé Resource Junior?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
