Brak informacji o dostępności produktu

 

Elevit Pronatal tabletki powlekane | 100 tabl. | 5 blist.po 20 szt.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty

Podmiot odpowiedzialny: BAYER SP. Z O.O.



Opis produktu Elevit Pronatal

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Elevit P R O N A T A L

tabletki powlekane

Lek zawierający witaminy i związki mineralne
dla kobiet w ciqży

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Elevit PRONATAL ostrożnie.

- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja.

- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione
w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Elevit PRONATAL i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Elevit PRONATAL

3. Jak stosować Elevit PRONATAL

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Elevit PRONATAL

6. Inne informacje

1. CO TO JEST ELEVIT PRONATAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Elevit PRONATAL to lek zawierający witaminy i związki mineralne,
przeznaczony dla kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.
Stosuje się go, aby zapobiegać wystąpieniu lub leczyć następstwa
zaburzeń, które wiążą się z niewłaściwą gospodarką witaminowo-
minerałową lub niedoborową dietą.

Kobiety planujące ciążę powinny rozpocząć stosowanie leku
jeszcze przed zajściem w ciążę, ponieważ do powstania niektórych
wad rozwojowych może dojść już w pierwszych tygodniach po
zapłodnieniu, często zanim ciąża zostanie potwierdzona przez
lekarza.

Jedna tabletka powlekana zawiera następujące substancje czynne:

Witamina A (retynolu palmitynian) 3600 j.m.

Witamina B1(tiaminy azotan) 1,55 mg

Witamina B2(ryboflawina) 1,80 mg
Witamina B6 (pirydoksyny

chlorowodorek) 2,60 mg

Witamina B12(cyjanokobalamina) 4,00 |jg

Witamina C (kwas askorbowy) 100,00 mg

Witamina D3(cholekalcyferol) 500 j.m.

Witamina E (a-tokoferolu octan) 15,00 mg

Wapnia pantotenian 10,00 mg

Biotyna 0,2 mg

Nikotynamid 19,00 mg

Kwas foliowy 0,80 mg

Wapń 125,00 mg

Magnez 100,00 mg

Fosfor 125,00 mg

Żelazo 60,00 mg

Cynk 7,50 mg

Miedź 1,00 mg

Mangan 1,00 mg

Skład leku został opracowany w celu uzupełnienia codziennej diety:

• kobiet planujących ciążę (ponieważ niektóre wady rozwojowe
płodu powstają w pierwszych tygodniach od poczęcia),

• kobiet będących już w ciąży (szczególnie w celu zapobiegania
niedokrwistości z niedoboru żelaza i kwasu foliowego),

• matek karmiących piersią (w celu poprawy kondycji organizmu
matki oraz jakości pokarmu, a tym samym dobrego rozwoju
niemowlęcia karmionego piersią).

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ELEVIT PRONATAL

Kiedy nie stosować Elevit PRONATAL

• jeżeli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku

• jeżeli u pacjentki stwierdzono hiperwitaminozę A i(lub) D

• jeżeli u pacjentki stwierdzono nieprawidłową czynność nerek

• jeżeli u pacjentki stwierdzono, że dochodzi do gromadzenia się
żelaza w organizmie

• jeżeli u pacjentki stwierdzono zwiększone stężenie wapnia we krwi

• jeżeli u pacjentki stwierdzono nadmierne wydalanie wapnia
z moczem

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Elevit PRONATAL

• Jeśli pacjentka stosuje inne produkty, które zawierają witaminę A
i(lub) witaminę D, nie należy stosować leku Elevit PRONATAL, gdyż
może dojść do przedawkowania.

• Jeśli przez dłuższy czas stosuje się duże dawki witamin A i D może
wystąpić zespół objawów wywołany ich nadmiarem w organizmie
(hiperwitaminoza).

• Jeśli przyjmuje się duże dawki żelaza, może to być szkodliwe dla
zdrowia.

• Jeśli przyjmuje się kwas foliowy, witaminę B12i żelazo, lekarz może
mieć trudności z rozpoznaniem niektórych rodzajów anemii
(niedokrwistości).

• W czasie ciąży i karmienia piersią należy zapewnić właściwą
podaż jodu. Lek Elevit PRONATAL nie zawiera tego pierwiastka.

• Jeśli u pacjentki stwierdzono rzadko występującą dziedziczną
nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół
złego wchłaniania glukozy/g a laktozy, nie należy stosować Elevit
PRONATAL, gdyż zawiera laktozę.

Stosowanie leku Elevit PRONATAL z innymi lekami

Jeżeli pacjentka stosuje leki zobojętniające sok żołądkowy, to Elevit
PRONATAL należy przyjmować co najmniej trzy godziny po leku
zobojętniającym. W przeciwnym razie może zmniejszyć się
wchłanianie żelaza.

Jeżeli pacjentka stosuje antybiotyk z grupy tetracyklin, to Elevit
PRONATAL należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub
dwie godziny po antybiotyku. W przeciwnym razie może zmniejszyć

się wchłanianie żelaza i (lub) antybiotyku, co będzie miało
niekorzystny wpływ na skuteczność obu leków.

Stosowanie Elevit PRONATAL z jedzeniem i piciem

Zaleca się stosowanie leku razem z posiłkiem.

Kwas szczawiowy (zawiera go szpinak i rabarbar) oraz kwas fitynowy
(zawierają go pełne ziarna zbóż) mogą zmniejszać wchłanianie
wapnia. Jeśli pacjentka spożywa posiłek zawierający duże ilości
tych substancji, wówczas Elevit PRONATAL należy przyjąć po
upływie dwóch godzin od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lek Elevit PRONATAL jest zalecany kobietom w ciąży. Należy go
stosować zgodnie z zaleceniami, po uprzedniej konsultacji z
lekarzem.

Lek Elevit PRONATAL jest zalecany matkom karmiącym piersią.
Należy go stosować zgodnie z zaleceniami, po uprzedniej
konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie wywiera wpływu.

3. JAK STOSOWAĆ ELEVIT PRONATAL

Stosuje się jedną tabletkę raz na dobę. Tabletkę należy połknąć, bez
rozgryzania i popić szklanką wody. Przyjmować w miarę możliwości
razem z posiłkiem.

Jeżeli występują poranne nudności, lek należy przyjmować po

południu lub wieczorem. Zalecany czas przyjmowania leku to:

jeden miesiąc przed planowaną ciążą, a następnie przez cały okres

ciąży i karmienia piersią.

Lekarz może zlecić inne dawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Elevit PRONATAL:

Przyjmowanie nadmiernych dawek witaminy A prowadzi do:

zmęczenia, drażliwości, jadłowstrętu, zaburzeń ze strony przewodu
pokarmowego, zmian w obrębie skóry i włosów (np. wysypka i
świqd). Przedawkowanie witaminy D prowadzi do zwiększenia
stężenia wapnia we krwi, co może objawiać się wystąpieniem:
nudności, wymiotów, pragnienia, nadmiernego spożycia płynów,
zwiększenia ilości oddawanego moczu i zaparcia.
Jeżeli wystąpią wyżej wymienione lub podobne objawy należy
przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Pominięcie zażycia leku Elevit PRONATAL:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.

Jak każdy lek, Elevit PRONATAL może powodować działania
niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występuję u 1 do 10 na 10 000 osób)

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. zaparcie, biegunka i nudności;
zwykle nie trzeba przerywać stosowania leku.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)

- uczulenie (reakcje nadwrażliwości), w tym: wysypka, trudności z
oddychaniem (astma), nagłe opuchnięcie okolicy twarzy, rąk i
nóg lub stawów (obrzęk naczynioruchowy) i swędzące bąble na
skórze (pokrzywka).

Przy regularnym stosowaniu leku może wystąpić ciemnożółte
zabarwienie moczu (spowodowane obecnością witaminy B2)
i czarne zabarwienie kału (spowodowane obecnością żelaza);
są to objawy nieszkodliwe dla zdrowia.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów niepożądanych
należy poinformować o nich lekarza.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy
powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ELEVIT PRONATAL

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w
oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować Elevit PRONATAL po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku (termin ważności na blistrze
poprzedzony jest skrótem EXP). Termin ważności oznacza ostatni
dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych
pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z
lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Elevit PRONATAL

- Substancjami czynnymi leku sq: witamina A (retynolu palmitynian),
witamina B| (tiaminy azotan), witamina B2 (ryboflawina), witamina
B6 (pirydoksyny chlorowodorek), witamina B12 (cyjanokobalamina),
witamina C (kwas askorbowy), witamina D3 (cholekalcyferol),
witamina E (a-tokoferylu octan), wapnia pantotenian, biotyna,
nikotynamid, kwas foliowy, wapń (wapnia askorbinian dwuwodny,
wapnia pantotenian, wapnia wodorofosforan bezwodny),
magnez (magnezu tlenek lekki, magnezu wodorofosforan
trójwodny, magnezu stearynian), fosfor (wapnia wodorofosforan
bezwodny, magnezu wodorofosforan trójwodny), żelazo (żelaza(ll)
fumaran), cynk (cynku siarczan jednowodny), miedź (miedzi
siarczan bezwodny), mangan (manganu siarczan jednowodny).

- Inne składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, mannitol,
etylocelulozy dyspersja wodna (etyloceluloza, sodu laurylosiarczan,
alkohol cetylowy), makrogol 6000, makrogol 400, glicerolu

distearynian, żelatyna, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza,
karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, powidon
(K90 i K 30); otoczka: hypromeloza, etylocelulozy dyspersja wodna
(etyloceluloza, sodu laurylosiarczan, alkohol cetylowy), makrogol
6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Elevit PRONATAL i co zawiera opakowanie

Tabletka Elevit PRONATAL jest żółta, wypukła z dwóch stron, o
podłużnym kształcie, z linią podziału. Linia podziału na tabletce
tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie
podzielenia na równe dawki.

Tabletki są pakowane w opakowania blistrowe, zawierające
10 lub 20 sztuk lub w butelki. Butelka zawiera 30 lub 100 tabletek.
W tekturowym pudełku znajdują się: 3 blistry po 10 sztuk (30 tabletek
powlekanych), 5 blistrów po 20 sztuk (100 tabletek powlekanych) lub
jedna butelka. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować
się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny

Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

Numer telefonu: 0-(prefix)-22-572 3500
Wytwórca

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Niemcy


Charakterystyka produktu leczniczego Elevit Pronatal

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Elevit Pronatal z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Elevit Pronatal z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Witaminy i minerały dla kobiet w ciąży

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.