Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
TEST CIĄŻOWY HCG PREMIUM DUCENTI
Ducenti Premium Test ciążowy płytkowy HCG
Ulotka
Kiedy stosujemy Ducenti Premium Test ciążowy płytkowy HCG?
ZAKRES UŻYCIA
Test ciążowy HCG PREMIUM płytkowy Ducenti to szybki test immunologiczny dla jakościowego wykrywania obecności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w próbkach moczu do użytku profesjonalnego i domowego.
STRESZCZENIE I OBJAŚNIENIE
Test ciążowy HCG PREMIUM płytkowy Ducenti mierzy obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w ludzkim moczu w celu wczesnego wykrycia ciąży. W trakcie ciąży łożysko produkuje HCG po tym jak zarodek zagnieździ się w błonie śluzowej macicy. Niniejszy test jest w stanie wykryć ciążę jeden dzień po spóźniającej się miesiączce. W miarę rozwoju ciąży, mocz zawiera większe poziomy HCG w stężeniach 10mIU/ml bądź większych. Stężenie HCG u kobiet nie będących w ciąży normalnie wynosi 5.0mIU/ml. W czasie ostatniej spóźniającej się miesiączki, poziomy HCG w moczu wynoszą około 100mIU/ml z najwyższymi poziomami od 100 000 do 200 000mIU/ml.
ZASADA DZIAŁANIA
Analiza HCG to szybki, jednoetapowy test oparty na technologii immunochromatograficznej. Membrana z wkładem chłonnym nad paskiem z włókna szklanego jest nasycona koniugatem koloidalnym z cząsteczkami złota i przeciwciałami monoklonalnymi wiążącymi HCG. Pozostałe wkłady chłonne na końcu testu wchłaniają nadmierną ilość badanego płynu. Próbka moczu jest umieszczona na membranie chromatograficznej. Gdy ta dotyka membrany, próbka rozpuszcza liofilizowany koniugat. W reaktywnej próbce antygen HCG łączy się z przeciwciałami w roztworze koloidalnym. W miarę ruchu koniugatu na membranie, przeciwciała koloidalne anty-HCG przymocowane w strefie testu („T”) zwiążą złoty kompleks koniugatu HCG tworząc różową linię („T”). Dowolna próbka spowoduje powstanie różowej linii w strefie kontrolnej („C”). Linia ta tworzy się przez wiązanie przeciwciał poliklonalnych (anty-mysie IgG) przymocowanych w strefie kontrolnej do złotego koniugatu. Obecność tej linii oznacza, że test został przeprowadzony poprawnie.
ZAWARTOŚĆ
Każde opakowanie zawiera: woreczek, pojemnik na mocz oraz instrukcję stosowania.
Woreczek zawiera: kasetę testową, pipetę do moczu oraz Desykant.
PRZECHOWYWANIE I TRWAŁOŚĆ
Zestaw testowy może być przechowywany w temperaturze pokojowej (4℃-30℃) w zamkniętym woreczku do upływu daty przydatności.
Test nie powinien być wystawiany na bezpośrednie działanie słońca, wilgoci oraz ciepła.
Nie zamrażać.
OSTRZEŻENIA
1.WYŁĄCZNIE DO DIAGNOSTYKI IN-VITRO (IVD), NIE do użytku wewnętrznego.
2.Przed wykonaniem testu dokładnie przeczytaj wskazówki stosowania. Każdy krok wykonuj tak jak opisano.
3.Nie używać po upływie daty przydatności oznaczonej na woreczku.
4.Każdy test kasetowy HCG może być użyty tylko raz; nie używać ponownie.
5.Nie używać testu jeśli woreczek jest uszkodzony.
6.Po otwarciu woreczka, należy użyć testu bezzwłocznie.
7.Po użyciu należy wyrzucić kasetę testową. Traktuj próbki moczu oraz zużyte testy jako potencjalnie szkodliwe dla zdrowia. Unikać kontaktu ze skórą.
8.TRZYMAĆ POZA ZASIĘGIEM DZIECI.
ELEMENTY NIE DOŁĄCZONE LECZ WYMAGANE
stoper
TEST PROCEDURE
1.POBIERANIE PRÓBKI I OBSŁUGA
W celu wykonania testu należy pobrać próbkę moczy do czystego i suchego pojemnika. Najlepsze są próbki pobrane zaraz po przebudzeniu, jako że z reguły zawierają największą ilość HCG. Jednak możliwe jest użycie próbek pobranych w innych porach.
2.PRZEPROWADZANIE TESTU
Otwór na próbkę Linia testowa Linia kontrolna
INSTRUKCJE STOSOWANIA
·Test ciążowy jest przeznaczony do użytku ze świeżymi próbkami moczu. Przy pobieraniu moczu należy mieć założone rękawiczki i mocz zebrać do specjalnego zbiornika.
·Wyjmij kasetę testową z woreczka foliowego.
·Wciągnij próbkę moczu do kroplomierza i umieść ją w otworze na próbkę na kasecie (2-3 krople, około 100μl). Uważaj by nie przepełnić wkładu chłonnego.
·Po pięciu minutach sprawdź wynik.
·Wyrzuć urządzenie po użyciu.
W zależności od stężenia HCG w próbce moczu, wynik pozytywny będzie widoczny w ciągu 40 sekund. Poczekaj całe pięć minut żeby potwierdzić wynik. Nie sprawdzaj wyników testu po czasie dłuższym niż 5 minut – wtedy wynik może nie być prawidłowy.
Jest to test jednorazowego użytku. Prosimy o bezpieczne wyrzucenie testu – traktuj go jako materiał potencjalnie niebezpieczny dla zdrowia i pozbądź się go w odpowiedni sposób.
3.ODCZYTYWANIE WYNIKÓW
Pozytywny: Jeśli pojawią się dwie różowe/fioletowe linie, jedna w strefie kontrolnej i druga w strefie testu, oznacza to że HCG została wykryta w próbce moczu i prawdopodobieństwo ciąży jest wysokie. Linie mogą być słabe a jedna może być jaśniejsza od drugiej, ciągle jednak oznaczają wynik pozytywny. Kolory linii nie muszą być identyczne.
Negatywny: Jeśli w strefie kontrolnej pojawiła się jedna różowa/fioletowa linia lecz nie ma linii w strefie testowej, oznacza to wynik negatywny. Oznacza to, że HCG nie została wykryta w moczu – albo nie jesteś w ciąży albo zakończyłaś test zbyt szybko. Jeśli nie jesteś pewna, powtórz test za 48 godzin.
Nieważny: Jeśli w strefie kontrolnej nie pojawiła się żadna linia, test jest nieważny i należy go powtórzyć przy użyciu urządzenia.
Nieważne wyniki testu mogą być powodowane:
·Końcówka chłonna nie została wystarczająco zwilżona.
·Odczytanie wyników zbyt szybko lub zbyt późno. Optymalnym wymaganym czasem jest 5 minut.
Więcej informacji w OGRANICZENIACH PROCEDURY.
4.KONTROLA JAKOŚCI
Wbudowane Funkcje Kontroli Jakości:
Pojawienie się linii w strefie kontrolnej testu oznacza, że działa on prawidłowo i jest to kontrola proceduralna. Zaleca się ocenę pozytywnej (zawierającej 10-250mIU/mL hCG) i negatywnej hCG (zawierającej 0mIU/mL hCG) w celu weryfikacji działania testu wraz z nadejściem nowej dostawy testów.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
1.CZUŁOŚĆ
One Step HCG Urine Pregnancy Test Kit wyświetla pozytywne wyniki w przypadku próbek zawierających HCG na poziome 10mIU/ml lub wyższym.
2.DOKŁADNOŚĆ
Badania porównawcze testu One Step HCG Urine Pregnancy Test Kit z innym urządzeniem dopuszczonym do obrotu zostały przeprowadzone wewnętrznie oraz w laboratorium klinicznym. Porównano pozytywne i negatywne wyniki a ich korelacja była >99%.
3.SPECYFIKA
Następujące związki nie wykazały interferencji po rozpuszczeniu w moczu, którego poziomy HCG wynosiły 0 i 10mIU/ml.
hLH……………………………………………………….500mIU /ml
hFSH…………………………………………………….1000mIU/ml
hTSH……………………………………………………. 1000μIU/ml
Acetaminofen |
20mg/dL |
Kodeina |
6ug/dL |
Kwas acetooctowy |
2000mg/dL |
Etanol |
1.0% |
Kwas askorbinowy |
20mg/dL |
Metanol |
10% |
B-hydroksymaslan |
2000mg/dL |
Albumina |
2000mg/dL |
Kofeina |
20mg/dL |
Glukoza |
2000mg/dL |
Efedryna |
20mg/dL |
Bilirubina |
2mg/dL |
Kwas gentyzowy |
20mg/dL |
Atropina |
20mg/dL |
Fenylopropanoloamina |
20mg/dL |
Estriol-17-beta |
1400ug/dL |
Kwas salicylowy |
20mg/dL |
Hemoglobina |
500mg/dL |
Fenotiazyna |
20mg/dL |
Pregnanediol |
1500ug/dL |
EDTA |
80mg/dL |
Tiofen |
20mg/dL |
Kwas acetylosalicylowy |
20mg/dL |
Ampicylina |
20mg/dL |
Benzoilolekgonina |
10mg/dL |
Tetracyklina |
20mg/dL |
Kannabinol |
10mg/dL |
Ketony |
20mg/dL |
OGRANICZENIA PROCEDURY
Zbyt wczesne przeprowadzenie testu może spowodować fałszywy negatywny wynik z powodu niskiego poziomu HCG. W takim wypadku należy pobrać kolejną próbkę co najmniej 48 godzin później i powtórzyć test.
Poziomy HCG mogą pozostać podwyższone kilka tygodni po porodzie naturalnym, cesarskim cięciu lub spontanicznym poronieniu.
Jeśli próbka moczu jest zbyt rozcieńczona (np. niska gęstość względna), może ona nie zawierać reprezentatywnego poziomu HCG. Jeśli podejrzewa się ciążę, poczekaj 48 godzin. Pobierz próbkę moczu zaraz po przebudzeniu i ponów test przy użyciu nowego testu. Tak jak jest to w przypadku każdej procedury diagnostycznej, użytkownik powinien ocenić otrzymane dane w odniesieniu do innych informacji klinicznych i skonsultować się z lekarzem w celu ostatecznej diagnozy ciąży, przed dokonaniem jakiejkolwiek decyzji o charakterze medycznym.
- Dawka:
- -
- Postać:
- test ciążowy płytkowy
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- BARTEX PIOTR PAWEŁKIEWICZ
- Grupy:
- Testy ciążowe
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Wyrób medyczny inny
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne, Sklepy zielarsko-medyczne, Sklepy zaopatrzenia medycznego
- Wydawanie:
- Sprzedaż odręczna
- Rejestracja:
- Zezw.(GIS,PL/DR,HŻ,RK,DEK.,CPNP)
- Opakowanie handlowe:
- 1 szt.
Interakcje Ducenti Premium Test ciążowy płytkowy HCG z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Ducenti Premium Test ciążowy płytkowy HCG z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najnowsze pytania dotyczące Ducenti Premium Test ciążowy płytkowy HCG
Wybierz interesujące Cię informacje: