Drotafemme interakcje ulotka tabletki powlekane 40 mg 40 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Drotafemme tabletki powlekane | 40 mg | 40 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Drotaverini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM SP. Z O.O.


  • Kiedy stosujemy lek Drotafemme?
  • Jaki jest skład leku Drotafemme?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Drotafemme?
  • Drotafemme – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Drotafemme - dawkowanie leku
  • Drotafemme – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Drotafemme w czasie ciąży
  • Czy Drotafemme wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Drotafemme wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Drotafemme?

Opis produktu Drotafemme

Kiedy stosujemy lek Drotafemme?

- Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych:

kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem

okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;

- stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa , zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.

Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z pożądanym skutkiem:

- w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:

chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki;

- w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.


Jaki jest skład leku Drotafemme?

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku ( Drotaverini hydrochloridum) .

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 43,8 mg; żółcień pomarańczowa, lak 0,095 mg.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Drotafemme?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.

Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.

Blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.


Drotafemme – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą klasyfikacją:

Bardzo często

Często

(> 1/10);

(> 1/100 do < 1/10);

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Nieznana

(> 1/1 000 do < 1/100);

(> 1/10 000 do < 1/1 000);

(< 1/10 000);

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy:

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Zaburzenia serca Rzadko: kołatanie serca.

Zaburzenia naczyniowe Rzadko: niedociśnienie tętnicze.

Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: nudności, zaparcie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Drotafemme - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli

Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 - 3 dawkach podzielonych.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.

W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Drotafemme u dzieci:

- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych,

- dla dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez okres dłuższy niż 7 dni.

Sposób podawania

Produkt stosuje się doustnie.


Drotafemme – jakie środki ostrożności należy zachować?

Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów (patrz CHPL : punkt 4.2).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu (patrz CHPL : punkt 4.6).


Przyjmowanie leku Drotafemme w czasie ciąży

Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów (patrz CHPL : punkt 4.2).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu (patrz CHPL : punkt 4.6).


Charakterystyka produktu leczniczego Drotafemme

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Drotafemme z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Drotafemme z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.