Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
ClinOleic 20% emulsja do infuzji | 100 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Podmiot odpowiedzialny:
BAXTER POLSKA SP. Z O. O.
- Kiedy stosujemy lek ClinOleic 20%?
- Jaki jest skład leku ClinOleic 20%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku ClinOleic 20%?
- ClinOleic 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- ClinOleic 20% - dawkowanie leku
- ClinOleic 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku ClinOleic 20% w czasie ciąży
- Czy ClinOleic 20% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy ClinOleic 20% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu ClinOleic 20%
Kiedy stosujemy lek ClinOleic 20%?
Preparat jest stosowany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym chorych, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Jaki jest skład leku ClinOleic 20%?
100 ml emulsji do infuzji zawiera
Olivae oleum + Soiae oleum (olej z oliwek oczyszczony +olej sojowy oczyszczony) * 20,00 g
(zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych 4,00 g)
Fosfolipidy dostarczają 47 mg (1,5 mmol) fosforu na 100 ml
Wartość energetyczna 2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
osmolarność 270 mOsm/l
pH 6-8
*Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%). Proporcje oczyszczonego oleju z oliwek i oczyszczonego oleju sojowego mogą się nieco różnić, tak, by zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych w mieszaninie wynosiła ok. 20%.
Substancje pomocnicze, patrz: pkt. 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku ClinOleic 20%?
- stwierdzona nadwrażliwość na białko jaj lub białko sojowe
- poważne zaburzenia gospodarki tłuszczowej lub ciężkie, niewyrównane zaburzenia metaboliczne, w tym kwasica mleczanowa i niewyrównana cukrzyca
- ciężka posocznica
- ciężka niewydolność wątroby
- zaburzenia krzepnięcia, zakrzepowe zapalenie żył - zawał serca.
ClinOleic 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Sporadycznie wystąpić mogą reakcje alergiczne (nadwrażliwość na białko jaj lub białko sojowe).
W przypadku wystąpienia na początku wlewu objawów takich jak: nadmierne pocenie, dreszcze, bóle głowy i duszność, infuzję należy natychmiast przerwać.
W trakcie długotrwałego żywienia pozajelitowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- wzrost aktywności fosfatazy zasadowej, transaminaz i stężenia bilirubiny w surowicy,
- w rzadkich przypadkach: hepatomegalia i żółtaczka, - umiarkowana małopłytkowość.
ClinOleic 20% - dawkowanie leku
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Emulsja tłuszczowa zawiera 200 mg tłuszczów w 1 ml. Sposób podawania
Infuzja dożylna:
- jeżeli tłuszcze wchodzą w skład kompletnej mieszaniny odżywczej (razem z glukozą i aminokwasami), to mieszanina taka może być podawana drogą żyły centralnej lub żył obwodowych, w zależności od końcowej osmolarności roztworu;
- w bardzo rzadkich przypadkach podawania samego tłuszczu w celu uzupełnienia żywienia doustnego lub dojelitowego, ClinOleic 20% może być podawany drogą żył obwodowych.
Dawkowanie
Dorośli
Dawka maksymalna wynosi od 1 do 2 g tłuszczów /kg mc./dobę.
Początkowa szybkość wlewu przez 10 minut nie może przekraczać 0,1 g tłuszczów, czyli 0,5 ml emulsji, na minutę (około 10 kropli na minutę). Następnie przez 30 minut prędkość podawania powinna być stopniowo zwiększana, aż do osiągnięcia przepisanej wartości.
Nie wolno podawać preparatu z szybkością przekraczającą 0,15 g tłuszczów/kg mc./godzinę (0,75 ml/kg mc./godzinę).
| Dorośli (na kg mc.) | Dorośli (na 70 kg mc.) | |
| Zwykle zalecane dawkowanie | 1 do 2 g/kg mc./dobę | 70 do 140 g/dobę |
| Odpowiadająca objętość ClinOleic 20% | 5 do 10 ml/kg mc./dobę | 350 do 700 ml/dobę |
Dzieci
Podawać w ciągłym wlewie 24 godz./dobę.
Nie zaleca się podawania we wlewie więcej niż 3 g tłuszczów/kg mc./dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej szybkości wynoszącej 0,15 g tłuszczów/kg mc./godzinę.
Dawkę dzienną należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszego tygodnia podawania emulsji.
Wcześniaki i dzieci z małą urodzeniową masą ciała
ClinOleic 20% można podawać wcześniakom w wieku ciążowym wynoszącym co najmniej 28 tygodni. Podawać w infuzji ciągłej przez 24 godziny/dobę.
Początkowa dawka dobowa powinna wynosić od 0,5 do 1 g tłuszczów/kg masy ciała. Można ją zwiększać o 0,5-1 g tłuszczów/kg masy ciała co 24 godziny, do dawki maksymalnej wynoszącej 2,0 g tłuszczów/kg mc./dobę.
Stosowanie w mieszaninach odżywczych(z glukozą i aminokwasami)
Przed podaniem pacjentowi należy sprawdzić zgodność wszystkich składników upewniając się, że mieszanina jest stabilna.
Przygotowywanie mieszaniny wymaga ścisłego przestrzegania zasad aseptyki. Destabilizacja emulsji prowadzi do pojawiania się widocznych żółtych kropelek lub nierozpuszczalnych zanieczyszczeń w mieszaninie.
ClinOleic 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zaleca się prowadzenie ścisłego nadzoru klinicznego na początku każdego wlewu dożylnego. Jeżeli wystąpią jakieś nieprawidłowości, należy natychmiast przerwać wlew.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji anafilaktycznej (na przykład wzrost temperatury ciała, dreszcze, wysypka skórna, duszność itp.) należy niezwłocznie przerwać infuzję.
Codziennie należy monitorować stężenie triacylogliceroli w osoczu oraz klirens triacylogliceroli. W trakcie infuzji stężenie triacylogliceroli w surowicy nie powinno przekroczyć 3 mmol/l. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji następną infuzję można rozpocząć dopiero, gdy stężenie triacylogliceroli w surowicy wróci do wartości wyjściowych.
Zarówno w czasie krótkotrwałego jak i długotrwałego żywienia pozajelitowego należy oznaczać stężenie fosfatazy zasadowej i bilirubiny całkowitej w równych odstępach czasu, zależnych od stanu pacjenta.
Przed podaniem emulsji należy skorygować zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz metaboliczne. Aby zapobiec wystąpieniu kwasicy metabolicznej, emulsję tłuszczową należy podawać jednocześnie z roztworem węglowodanów i aminokwasów. W czasie prowadzenia żywienia pozajelitowego należy systematycznie oznaczać: stężenie glukozy w surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, równowagę wodnoelektrolitową, morfologię krwi.
Jak w przypadku wszystkich płynów do podawania pozajelitowego, należy zwracać szczególną uwagę na bilans wodny, zwłaszcza u pacjentów z ostrą oligurią lub anurią.
Wcześniakom i (lub) dzieciom z niską masą urodzeniową ClinOleic 20% można podawać wyłącznie pod kontrolą neonatologa. Dotyczy to wszystkich emulsji tłuszczowych.
Emulsję tłuszczową ClinOleic 20% stosowano przez okres do 7 dni u noworodków i do 2 miesięcy u dzieci.
ClinOleic 20% należy podawać bardzo ostrożnie w przypadkach hiperbilirubinemii noworodków (stężenie w osoczu > 200 mikromoli/litr), dokładnie monitorując stężenie bilirubiny całkowitej.
Przyjmowanie leku ClinOleic 20% w czasie ciąży
Zaleca się prowadzenie ścisłego nadzoru klinicznego na początku każdego wlewu dożylnego. Jeżeli wystąpią jakieś nieprawidłowości, należy natychmiast przerwać wlew.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji anafilaktycznej (na przykład wzrost temperatury ciała, dreszcze, wysypka skórna, duszność itp.) należy niezwłocznie przerwać infuzję.
Codziennie należy monitorować stężenie triacylogliceroli w osoczu oraz klirens triacylogliceroli. W trakcie infuzji stężenie triacylogliceroli w surowicy nie powinno przekroczyć 3 mmol/l. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji następną infuzję można rozpocząć dopiero, gdy stężenie triacylogliceroli w surowicy wróci do wartości wyjściowych.
Zarówno w czasie krótkotrwałego jak i długotrwałego żywienia pozajelitowego należy oznaczać stężenie fosfatazy zasadowej i bilirubiny całkowitej w równych odstępach czasu, zależnych od stanu pacjenta.
Przed podaniem emulsji należy skorygować zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz metaboliczne. Aby zapobiec wystąpieniu kwasicy metabolicznej, emulsję tłuszczową należy podawać jednocześnie z roztworem węglowodanów i aminokwasów. W czasie prowadzenia żywienia pozajelitowego należy systematycznie oznaczać: stężenie glukozy w surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, równowagę wodnoelektrolitową, morfologię krwi.
Jak w przypadku wszystkich płynów do podawania pozajelitowego, należy zwracać szczególną uwagę na bilans wodny, zwłaszcza u pacjentów z ostrą oligurią lub anurią.
Wcześniakom i (lub) dzieciom z niską masą urodzeniową ClinOleic 20% można podawać wyłącznie pod kontrolą neonatologa. Dotyczy to wszystkich emulsji tłuszczowych.
Emulsję tłuszczową ClinOleic 20% stosowano przez okres do 7 dni u noworodków i do 2 miesięcy u dzieci.
ClinOleic 20% należy podawać bardzo ostrożnie w przypadkach hiperbilirubinemii noworodków (stężenie w osoczu > 200 mikromoli/litr), dokładnie monitorując stężenie bilirubiny całkowitej.
Charakterystyka produktu leczniczego ClinOleic 20%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje ClinOleic 20% z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje ClinOleic 20% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Dieta w menopauzie - o jakie składniki należy zadbać?
Rak żołądka - przyczyny, objawy, diagnostyka, leczenie, rokowania
Objawy w ciąży - które są naturalne, a które powinny nas zaniepokoić?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
